Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trop2's rolle i følsomhed over for radioaktivt jod-131-terapi ved papillær tyroideacarcinom (ZL2025)

18. december 2025 opdateret af: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Trop2's rolle i følsomheden over for radioaktiv jod-131-terapi ved papillær tyroideacancer

Kliniske data og patologiske prøver fra patienter, som havde gennemgået mindst én radioaktiv jod-131 (^131I)-behandling på Afdelingen for Nuklearmedicin på Jiangxi Cancer Hospital i løbet af de sidste 8-10 år, blev indsamlet retrospektivt (ca. 30-50 tilfælde i hver af grupperne: ^131I-behandlingsresponsgruppen vs. ^131I-behandlingsresistente gruppe). Patienter i den ^131I-behandlingsresistente gruppe blev undersøgt med ^18F-Trop2 PET-CT-skanning.

Inklusionskriterier:

  1. Historie med total thyreoidektomi med postoperativ patologi, der bekræfter papillær thyroideacancer (PTC);
  2. Mindst én kur med ^131I intern radioterapi.

Eksklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af andre alvorlige komorbiditeter;
  2. Ufuldstændige kliniske eller opfølgningsdata. De klinisk-patologiske karakteristika og Trop2-ekspressionsniveauer i vævsprøver blev sammenlignet mellem ^131I-behandlingsresponsgruppen og den ^131I-behandlingsresistente gruppe.

Inden for den ^131I-behandlingsresistente gruppe blev der foretaget sammenligninger mellem den hurtigt progresserende undergruppe og den stabile-sygdoms undergruppe under TSH-suppressiv terapi med hensyn til klinisk-patologiske træk, vævs-Trop2-ekspressionsniveauer og SUVmax af metastatiske læsioner på ^18F-Trop2 PET-CT-skanning. Faktorer, der påvirker progressionsfri overlevelse og total overlevelse hos ^131I-resistente patienter, blev analyseret.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • Jiangxi Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der havde gennemgået total thyreoidektomi med postoperativ patologi, der bekræftede papillær thyreoidea-carcinom og mindst én behandling med radioaktivt jod-131 (^131I) på nuklearmedicinafdelingen på Jiangxi Cancer Hospital over de sidste 8-10 år, blev retrospektivt indsamlet

Beskrivelse

Inklusionskriterier: (1) Tidligere total thyreoidektomi med postoperativ patologi, der bekræfter papillær thyroidecarcinom (PTC); (2) Mindst én kur med ^131I intern stråleterapi. Eksklusionskriterier: (1) Tilstedeværelse af andre alvorlige komorbiditeter; (2) Ufuldstændige kliniske eller opfølgningsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RAI-svarer
Den ¹³¹I-behandlingsresponsive gruppe blev defineret som patienter, der opnåede succesfuld radioaktiv jodterapi (dvs., læsioner forsvandt eller viste ingen langvarig progression efter radiojodoptagelse).
Stråling: radiojod-131-terapi
kirurgi, TSH-hæmningsterapi
RAI-nonresponder

Den ¹³¹I-behandlingsresistente gruppe blev defineret som patienter, der opfyldte et af følgende kriterier:

Ingen radiojodoptagelse i metastatiske væv under den første ¹³¹I-behandling, med ubetydelig fald eller en stigning i serum Tg-niveauer før og efter behandling; Delvise læsioner udviser radiojodoptagelse, mens andre ikke viste optagelse; Progressiv metastatisk sygdom på trods af tydelig radiojodoptagelse.
Stråling: radiojod-131-terapi
kirurgi, TSH-hæmningsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumorstørrelse;
Tidsramme: 6-60 måneder
Læsionstørrelsen blev bestemt ved hjælp af CT-scanning. Lymfeknuder blev vurderet baseret på deres korteste diameter, mens andre målskader blev evalueret baseret på deres længste diameter. Hver målelig læsion blev genstand for en gennemsnitlig måling udledt af mindst tre aflæsninger, hvor alle målinger blev udført af samme person for at minimere måleforskelle. Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) blev brugt til at vurdere behandlingsrespons
6-60 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serologisk vurdering
Tidsramme: 1-60 måneder
Inklusive serum thyroglobulin (Tg) og serum anti-thyroglobulin-antistofniveauer (TgAb) i thyrotropin-hæmmede tilstande samt tumormarkører som CEA
1-60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Samarbejdspartnere

Lin Zhou
Zhijun Chen
Yu Su
Jingxiu Zhong
Tianzhu Lu

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: lin zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Trop2 and PTC
  • 202211013 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Jiangxi Provincial Health Commission)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi deler vores plan, efter vores resultater er offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTC

Kliniske forsøg med radiojod-131-terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner