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Il ruolo di Trop2 nella sensibilità alla terapia con iodio-131 radioattivo nel carcinoma papillare della tiroide (ZL2025)

18 dicembre 2025 aggiornato da: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Dati clinici e campioni patologici di pazienti che avevano subito almeno una terapia con iodio-131 radioattivo (^131I) presso il Dipartimento di Medicina Nucleare del Jiangxi Cancer Hospital negli ultimi 8-10 anni sono stati raccolti retrospettivamente (circa 30-50 casi ciascuno nel gruppo sensibile al trattamento con ^131I rispetto al gruppo resistente al trattamento con ^131I). I pazienti del gruppo resistente al trattamento con ^131I sono stati sottoposti a imaging PET-CT con ^18F-Trop2.

Criteri di inclusione:

  1. Storia di tiroidectomia totale con patologia postoperatoria che conferma carcinoma papillare della tiroide (PTC);
  2. Almeno un ciclo di radioterapia interna con ^131I.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di altre gravi comorbidità;
  2. Dati clinici o di follow-up incompleti. Le caratteristiche clinicopatologiche e i livelli di espressione di Trop2 nei campioni tissutali sono stati confrontati tra il gruppo sensibile al trattamento con ^131I e il gruppo resistente al trattamento con ^131I.

All'interno del gruppo resistente al trattamento con ^131I, sono stati effettuati confronti tra il sottogruppo in rapida progressione e il sottogruppo con malattia stabile sotto terapia soppressiva del TSH in termini di caratteristiche clinicopatologiche, livelli di espressione tissutale di Trop2 e SUVmax delle lesioni metastatiche all'imaging PET-CT con ^18F-Trop2. Sono stati analizzati i fattori che influenzano la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale nei pazienti resistenti al ^131I.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Cina, 330000
        • Jiangxi Cancer Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti che avevano subito tiroidectomia totale con patologia postoperatoria che confermava carcinoma papillare della tiroide e almeno una terapia con iodio radioattivo-131 (^131I) nel Dipartimento di Medicina Nucleare del Jiangxi Cancer Hospital negli ultimi 8-10 anni sono stati raccolti retrospettivamente

Descrizione

Criteri di inclusione: (1) Storia di tiroidectomia totale con patologia postoperatoria che conferma carcinoma papillare della tiroide (PTC); (2) Almeno un ciclo di radioterapia interna con ^131I. Criteri di esclusione: (1) Presenza di altre comorbidità gravi; (2) Dati clinici o di follow-up incompleti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
RAI responder
Il gruppo responsivo al trattamento con ¹³¹I è stato definito come i pazienti che hanno ottenuto una terapia con iodio radioattivo di successo (cioè, le lesioni sono scomparse o non hanno mostrato progressione a lungo termine dopo l'assorbimento di radioiodio).
Radiazione: terapia con radioiodio-131
chirurgia, terapia di inibizione del TSH
RAI non responder

Il gruppo resistente al trattamento con ¹³¹I è stato definito come pazienti che soddisfano uno dei seguenti criteri:

Assenza di captazione di radioiodio nei tessuti metastatici durante il primo trattamento con ¹³¹I, con diminuzione insignificante o aumento dei livelli sierici di Tg prima e dopo la terapia; Lesioni parziali mostrano captazione di radioiodio mentre altre non mostrano captazione; Malattia metastatica progressiva nonostante evidente captazione di radioiodio.
Radiazione: terapia con radioiodio-131
chirurgia, terapia di inibizione del TSH

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimensione del tumore;
Lasso di tempo: 6-60 mesi
La dimensione della lesione è stata determinata utilizzando la tomografia computerizzata (TC). I linfonodi sono stati valutati in base al loro diametro più corto, mentre le altre lesioni bersaglio sono state valutate in base al loro diametro più lungo. Ogni lesione misurabile ha subito una misurazione media derivata da un minimo di tre letture, con tutte le misurazioni effettuate dalla stessa persona per ridurre al minimo le discrepanze di misurazione. I criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST 1.1) sono stati utilizzati per valutare la risposta al trattamento.
6-60 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione sierologica
Lasso di tempo: 1-60 mesi
Inclusione dei livelli sierici di tireoglobulina (Tg) e degli anticorpi anti-tireoglobulina (TgAb) in stati di tireotropina inibita, nonché dei marcatori tumorali come il CEA
1-60 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Collaboratori

Lin Zhou
Zhijun Chen
Yu Su
Jingxiu Zhong
Tianzhu Lu

Investigatori

  • Investigatore principale: lin zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

10 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Trop2 and PTC
  • 202211013 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Jiangxi Provincial Health Commission)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Condivideremo il nostro piano dopo che i nostri risultati saranno pubblicati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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