Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role Trop2 v citlivosti na terapii radioaktivním jódem-131 u papilárního karcinomu štítné žlázy (ZL2025)

18. prosince 2025 aktualizováno: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Retrospektivně byly shromážděny klinické údaje a patologické vzorky od pacientů, kteří podstoupili alespoň jednu léčbu radioaktivním jodem-131 (^131I) na Oddělení nukleární medicíny v Onkologické nemocnici Jiangxi za posledních 8–10 let (přibližně 30–50 případů v každé skupině: skupina citlivá na léčbu ^131I vs. skupina rezistentní na léčbu ^131I). Pacientům ve skupině rezistentní na léčbu ^131I bylo provedeno zobrazení ^18F-Trop2 PET-CT.

Kritéria pro zařazení:

  1. Historie totální tyreoidektomie s pooperační patologií potvrzující papilární karcinom štítné žlázy (PTC);
  2. Alespoň jeden cyklus vnitřní radioterapie ^131I.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Přítomnost dalších závažných komorbidit;
  2. Neúplné klinické údaje nebo údaje z následného sledování. Klinicko-patologické charakteristiky a hladiny exprese Trop2 ve vzorcích tkáně byly porovnány mezi skupinou citlivou na léčbu ^131I a skupinou rezistentní na léčbu ^131I.

Ve skupině rezistentní na léčbu ^131I byly provedeny srovnání mezi podskupinou s rychlou progresí a podskupinou se stabilním onemocněním pod TSH-supresivní terapií z hlediska klinicko-patologických charakteristik, hladin exprese Trop2 v tkáni a SUVmax metastatických lézí na zobrazení ^18F-Trop2 PET-CT. Byly analyzovány faktory ovlivňující přežití bez progrese a celkové přežití u pacientů rezistentních na ^131I.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330000
        • Jiangxi Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

retrospektivně byly shromážděny pacienti, kteří podstoupili totální tyreoidektomii s pooperační patologií potvrzující papilární karcinom štítné žlázy a alespoň jednu terapii radioaktivním jodem-131 (^131I) na Oddělení nukleární medicíny v Onkologické nemocnici Ťiang-si za posledních 8–10 let

Popis

Inkluzní kritéria:( 1) Historie totální tyreoidektomie s pooperační patologií potvrzující papilární karcinom štítné žlázy (PTC); (2) Alespoň jeden cyklus vnitřní radioterapie ^131I. Exkluzní kritéria:(1) Přítomnost dalších závažných komorbidit; (2) Neúplná klinická nebo následná data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
RAI respondent
Skupina citlivá na léčbu ¹³¹I byla definována jako pacienti, kteří dosáhli úspěšné léčby radioaktivním jódem (tj. léze zmizely nebo nevykazovaly dlouhodobou progresi po absorpci radiojódu).
Záření: radiojódová terapie 131
chirurgie, terapie inhibice TSH
RAI nereagující

Skupina rezistentní na léčbu ¹³¹I byla definována jako pacienti splňující některé z následujících kritérií:

Žádný příjem radiojódu v metastatických tkáních během první léčby ¹³¹I, s nevýznamným poklesem nebo zvýšením hladin Tg v séru před a po terapii; Částečné léze vykazují příjem radiojódu, zatímco jiné nevykazují žádný příjem; Progresivní metastatické onemocnění navzdory evidentnímu příjmu radiojódu.
Záření: radiojódová terapie 131
chirurgie, terapie inhibice TSH

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Velikost nádoru;
Časové okno: 6-60 měsíců
Velikost léze byla stanovena pomocí CT zobrazování. Lymfatické uzliny byly hodnoceny na základě jejich nejkratšího průměru, zatímco ostatní cílové léze byly hodnoceny na základě jejich nejdelšího průměru. Každá měřitelná léze podstoupila průměrné měření odvozené z minimálně tří odečtů, přičemž všechna měření provedla stejná osoba, aby se minimalizovaly rozdíly v měření. Kritéria hodnocení odpovědi na léčbu u solidních nádorů (RECIST 1.1) byla použita k posouzení léčebné odpovědi.
6-60 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérologické hodnocení
Časové okno: 1-60 měsíců
Včetně hladiny tyreoglobulinu v séru (Tg) a hladiny protilátek proti tyreoglobulinu v séru (TgAb) ve stavech s inhibovaným tyreotropinem, stejně jako nádorových markerů, jako je CEA
1-60 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Spolupracovníci

Lin Zhou
Zhijun Chen
Yu Su
Jingxiu Zhong
Tianzhu Lu

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: lin zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Trop2 and PTC
  • 202211013 (Jiné číslo grantu/financování: Jiangxi Provincial Health Commission)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Naše plány zveřejníme po publikování výsledků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiojódová terapie 131

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit