Trop2s rolle i følsomheten for radioaktiv jod-131-terapi ved papillær skjoldbruskkreft (ZL2025)
Trop2s rolle i følsomheten for radioaktiv jod-131-behandling ved papillær skjoldbruskkreft
Kliniske data og patologiske prøver fra pasienter som hadde gjennomgått minst én behandling med radioaktivt jod-131 (^131I) på Avdeling for nukleærmedisin ved Jiangxi Cancer Hospital de siste 8–10 årene, ble retrospektivt innsamlet (omtrent 30–50 tilfeller i hver av gruppene: ^131I-behandlingsresponsiv gruppe versus ^131I-behandlingsresistent gruppe). Pasienter i ^131I-behandlingsresistent gruppen gjennomgikk ^18F-Trop2 PET-CT-avbildning.
Inklusjonskriterier:
- Historikk med total thyreoidektomi med postoperativ patologi som bekreftet papillært skjoldbruskkreft (PTC);
- Minst én kur med ^131I intern stråleterapi.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av andre alvorlige komorbiditeter;
- Ufullstendige kliniske data eller oppfølgingsdata. Klinisk-patologiske egenskaper og Trop2-uttrykksnivåer i vevsprøver ble sammenlignet mellom ^131I-behandlingsresponsiv gruppe og ^131I-behandlingsresistent gruppe.
Innenfor ^131I-behandlingsresistent gruppen ble det foretatt sammenligninger mellom den raskt progressiv undergruppen og den stabil sykdoms undergruppen under TSH-suppressiv terapi med hensyn til klinisk-patologiske trekk, vev Trop2-uttrykksnivåer og SUVmax av metastatiske læsjoner på ^18F-Trop2 PET-CT-avbildning. Faktorer som påvirker progresjonsfri overlevelse og total overlevelse hos ^131I-resistente pasienter ble analysert.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
RAI-responder
¹³¹I-behandlingsresponsive gruppen ble definert som pasienter som oppnådde vellykket radioaktiv jodterapi (dvs. lesjoner forsvant eller viste ingen langsiktig progresjon etter radiojodopptak).
|
kirurgi, TSH-hemmende terapi
|
|
RAI ikke-responder
Gruppen med resistens mot ¹³¹I-behandling ble definert som pasienter som oppfylte noen av følgende kriterier: Ingen radiojodopptak i metastatiske vev under den første ¹³¹I-behandlingen, med ubetydelig reduksjon eller en økning i serum Tg-nivåer før og etter behandling; Delvis lesjoner viser radiojodopptak mens andre ikke viste opptak; Progressiv metastatisk sykdom til tross for tydelig radiojodopptak. |
kirurgi, TSH-hemmende terapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tumørstørrelse;
Tidsramme: 6-60 måneder
|
Lesjonsstørrelsen ble bestemt ved hjelp av CT-bildedannelse.
Lymfeknuter ble vurdert basert på deres korteste diameter, mens andre målskader ble evaluert basert på deres lengste diameter.
Hver målebar lesjon gjennomgikk en gjennomsnittlig måling utledet fra et minimum av tre avlesninger, med alle målinger utført av samme person for å minimere måleavvik.
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) ble brukt for å vurdere behandlingsrespons
|
6-60 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serologisk vurdering
Tidsramme: 1-60 måneder
|
Inkludert serum thyroglobulin (Tg) og serum anti-thyroglobulin antistoffnivåer (TgAb) i thyrotropin-hemmede tilstander, samt tumørmarkører som CEA
|
1-60 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: lin zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Trop2 and PTC
- 202211013 (Annet stipend/finansieringsnummer: Jiangxi Provincial Health Commission)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .