De rol van Trop2 in de gevoeligheid voor radioactieve jodium-131-therapie bij papillair schildkliercarcinoom (ZL2025)
De rol van Trop2 in de gevoeligheid voor radioactieve jodium-131 therapie bij papillair schildkliercarcinoom
Klinische gegevens en pathologische monsters van patiënten die in de afgelopen 8-10 jaar minstens één radioactieve jodium-131 (^131I)-therapie hadden ondergaan op de afdeling Nucleaire Geneeskunde van het Jiangxi Cancer Hospital, werden retrospectief verzameld (ongeveer 30-50 gevallen in elk van de ^131I-behandelingsresponsieve groep versus de ^131I-behandelingsresistente groep). Patiënten in de ^131I-behandelingsresistente groep ondergingen ^18F-Trop2 PET-CT-beeldvorming.
Insluitingscriteria:
- Geschiedenis van totale thyreoïdectomie met postoperatieve pathologie die papillaire schildkliercarcinoom (PTC) bevestigt;
- Minstens één kuur van ^131I interne radiotherapie.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van andere ernstige comorbiditeiten;
- Onvolledige klinische of follow-upgegevens. De klinisch-pathologische kenmerken en Trop2-expressieniveaus in weefselmonsters werden vergeleken tussen de ^131I-behandelingsresponsieve groep en de ^131I-behandelingsresistente groep.
Binnen de ^131I-behandelingsresistente groep werden vergelijkingen gemaakt tussen de snel progressieve subgroep en de stabiele-ziekte subgroep onder TSH-onderdrukkende therapie wat betreft klinisch-pathologische kenmerken, weefsel Trop2-expressieniveaus en SUVmax van metastatische laesies op ^18F-Trop2 PET-CT-beeldvorming. Factoren die de progressievrije overleving en algehele overleving beïnvloeden bij ^131I-resistente patiënten werden geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Jiangxi Cancer hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
RAI-responder
De ¹³¹I-behandelingsresponsieve groep werd gedefinieerd als patiënten die succesvolle radioactieve jodiumtherapie bereikten (d.w.z., laesies verdwenen of vertoonden geen langdurige progressie na radiojodiumopname).
|
chirurgie, TSH-remmingstherapie
|
|
RAI non-responder
De ¹³¹I-behandelingsresistente groep werd gedefinieerd als patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen: Geen radiojodiumopname in metastatische weefsels tijdens de eerste ¹³¹I-behandeling, met een onbeduidende afname of een toename van serum Tg-spiegels voor en na de therapie; Gedeeltelijke laesies vertonen radiojodiumopname terwijl andere geen opname vertoonden; Progressieve metastatische ziekte ondanks duidelijke radiojodiumopname. |
chirurgie, TSH-remmingstherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tumorgrootte;
Tijdsspanne: 6-60 maanden
|
De laesiegrootte werd bepaald met behulp van CT-beeldvorming.
Lymfeklieren werden beoordeeld op basis van hun kortste diameter, terwijl andere doelwitlaesies werden geëvalueerd op basis van hun langste diameter.
Elke meetbare laesie onderging een gemiddelde meting afgeleid van minimaal drie metingen, waarbij alle metingen door dezelfde persoon werden uitgevoerd om meetverschillen te minimaliseren.
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) werden gebruikt om de behandelingrespons te beoordelen.
|
6-60 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serologische beoordeling
Tijdsspanne: 1-60maanden
|
Inclusief serum thyroglobuline (Tg) en serum anti-thyroglobuline antilichaamniveaus (TgAb) in thyrotropine-geremde toestanden, evenals tumormarkers zoals CEA
|
1-60maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: lin zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Trop2 and PTC
- 202211013 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Jiangxi Provincial Health Commission)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .