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유두상 갑상선암에서 Trop2의 방사성 요오드-131 치료 감수성 역할 (ZL2025)

2025년 12월 18일 업데이트: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

유두상 갑상선암에서 방사성 요오드-131 치료 감수성에 대한 Trop2의 역할

지난 8-10년간 장시성 암병원 핵의학과에서 적어도 1회 이상 방사성 요오드-131(^131I) 치료를 받은 환자들의 임상 데이터와 병리학적 표본을 후향적으로 수집했습니다(^131I 치료 반응군 대 ^131I 치료 저항군 각각 약 30-50건). ^131I 치료 저항군 환자들은 ^18F-Trop2 PET-CT 영상을 촬영했습니다.

포함 기준:

  1. 전갑상선절제술 병력과 수술 후 병리학적으로 갑상선 유두암(PTC)이 확인된 경우;
  2. 적어도 1회 이상의 ^131I 내부 방사선 치료 과정을 받은 경우.

제외 기준:

  1. 다른 심각한 동반 질환의 존재;
  2. 불완전한 임상 또는 추적 데이터. ^131I 치료 반응군과 ^131I 치료 저항군 간에 조직 표본의 임상병리학적 특성과 Trop2 발현 수준을 비교했습니다.

^131I 치료 저항군 내에서 TSH 억제 치료 하에 급속 진행 아군과 질병 안정 아군 간에 임상병리학적 특징, 조직 Trop2 발현 수준, ^18F-Trop2 PET-CT 영상에서 전이 병변의 SUVmax를 비교했습니다. ^131I 저항성 환자들의 무진행 생존율과 전체 생존율에 영향을 미치는 요인들을 분석했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, 중국, 330000
        • Jiangxi Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

강서성 암병원 핵의학과에서 지난 8~10년 동안 갑상선 전절제술을 받고 수술 후 병리 검사에서 갑상선 유두암이 확인되고 최소 한 번 이상의 방사성 요오드-131(131I) 치료를 받은 환자를 후향적으로 수집하였다

설명

포함 기준: (1) 수술 후 병리학적으로 유두상 갑상선암(PTC)이 확인된 전체 갑상선 절제술의 병력; (2) 최소 한 차례의 ^131I 내부 방사선 치료 과정. 제외 기준: (1) 다른 심각한 동반 질환의 존재; (2) 불완전한 임상 또는 추적 관찰 자료.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
RAI 반응자
¹³¹I 치료 반응군은 성공적인 방사성 요오드 치료를 달성한 환자(즉, 병변이 사라지거나 방사성 요오드 섭취 후 장기간 진행을 보이지 않은 경우)로 정의되었습니다.
방사능: 방사성 요오드-131 치료
수술, TSH 억제 요법
RAI 무반응자

¹³¹I 치료 저항군은 다음 기준 중 하나라도 충족하는 환자로 정의되었습니다:

첫 번째 ¹³¹I 치료 중 전이 조직에서 방사성 요오드 흡수가 없으며, 치료 전후 혈청 Tg 수치가 유의미하게 감소하지 않거나 증가한 경우; 일부 병변에서는 방사성 요오드 흡수가 나타나지만 다른 병변에서는 흡수가 나타나지 않는 경우; 명백한 방사성 요오드 흡수에도 불구하고 진행성 전이 질환이 있는 경우.
방사능: 방사성 요오드-131 치료
수술, TSH 억제 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 크기;
기간: 6-60개월
병변 크기는 CT 영상을 사용하여 측정되었습니다. 림프절은 가장 짧은 직경을 기준으로 평가되었으며, 다른 표적 병변은 가장 긴 직경을 기준으로 평가되었습니다. 각 측정 가능한 병변은 최소 세 번의 측정에서 도출된 평균값으로 측정되었으며, 모든 측정은 동일한 사람이 수행하여 측정 오차를 최소화했습니다. 고형 종양 치료 반응 평가 기준(RECIST 1.1)이 치료 반응 평가에 사용되었습니다.
6-60개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청학적 평가
기간: 1-60개월
갑상선자극호르몬 억제 상태에서의 혈청 티로글로불린(Tg) 및 혈청 항티로글로불린 항체 수치(TgAb)와 CEA와 같은 종양 표지자를 포함하여
1-60개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

협력자

Lin Zhou
Zhijun Chen
Yu Su
Jingxiu Zhong
Tianzhu Lu

수사관

  • 수석 연구원: lin zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 18일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 10일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Trop2 and PTC
  • 202211013 (기타 보조금/기금 번호: Jiangxi Provincial Health Commission)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 결과가 출판된 후에 우리의 계획을 공유할 것입니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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