Le rôle de Trop2 dans la sensibilité à la thérapie à l'iode-131 radioactif dans le carcinome papillaire de la thyroïde (ZL2025)
Les données cliniques et les échantillons pathologiques des patients ayant subi au moins une thérapie à l'iode-131 radioactif (^131I) au sein du Département de Médecine Nucléaire de l'Hôpital du Cancer du Jiangxi au cours des 8 à 10 dernières années ont été rétrospectivement collectés (environ 30 à 50 cas dans le groupe sensible au traitement ^131I contre le groupe résistant au traitement ^131I). Les patients du groupe résistant au traitement ^131I ont subi une imagerie par TEP-CT au ^18F-Trop2.
Critères d'inclusion :
- Antécédent de thyroïdectomie totale avec une anatomo-pathologie postopératoire confirmant un carcinome papillaire de la thyroïde (CPT) ;
- Au moins un cycle de radiothérapie interne au ^131I.
Critères d'exclusion :
- Présence d'autres comorbidités sévères ;
- Données cliniques ou de suivi incomplètes. Les caractéristiques clinicopathologiques et les niveaux d'expression de Trop2 dans les échantillons tissulaires ont été comparés entre le groupe sensible au traitement ^131I et le groupe résistant au traitement ^131I.
Au sein du groupe résistant au traitement ^131I, des comparaisons ont été effectuées entre le sous-groupe à progression rapide et le sous-groupe à maladie stable sous traitement suppressif de la TSH en termes de caractéristiques clinicopathologiques, de niveaux d'expression tissulaire de Trop2 et de SUVmax des lésions métastatiques sur l'imagerie TEP-CT au ^18F-Trop2. Les facteurs influençant la survie sans progression et la survie globale chez les patients résistants au ^131I ont été analysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, Chine, 330000
- Jiangxi Cancer Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Répondeur RAI
Le groupe sensible au traitement ¹³¹I a été défini comme les patients ayant obtenu un traitement réussi à l'iode radioactif (c'est-à-dire, les lésions ont disparu ou n'ont pas montré de progression à long terme après la captation de radio-iode).
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chirurgie, thérapie d'inhibition de la TSH
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Non-répondeur au RAI
Le groupe résistant au traitement à l'131I était défini comme les patients répondant à l'un des critères suivants : Aucune captation de radio-iode dans les tissus métastatiques lors du premier traitement à l'131I, avec une diminution non significative ou une augmentation des taux sériques de Tg avant et après la thérapie ; Des lésions partielles présentent une captation de radio-iode tandis que d'autres n'en montraient aucune ; Maladie métastatique progressive malgré une captation de radio-iode évidente. |
chirurgie, thérapie d'inhibition de la TSH
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taille de la tumeur;
Délai: 6-60 mois
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La taille de la lésion a été déterminée par imagerie TDM.
Les ganglions lymphatiques ont été évalués sur la base de leur plus petit diamètre, tandis que les autres lésions cibles ont été évaluées sur la base de leur plus grand diamètre.
Chaque lésion mesurable a subi une mesure moyenne dérivée d'au moins trois lectures, toutes les mesures étant effectuées par la même personne pour minimiser les écarts de mesure.
Les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST 1.1) ont été utilisés pour évaluer la réponse au traitement.
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6-60 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation sérologique
Délai: 1-60 mois
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Incluant la thyroglobuline sérique (Tg) et les taux d'anticorps anti-thyroglobuline sérique (TgAb) dans les états d'inhibition de la thyréostimuline, ainsi que les marqueurs tumoraux tels que l'ACE
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1-60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: lin zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Trop2 and PTC
- 202211013 (Autre subvention/numéro de financement: Jiangxi Provincial Health Commission)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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