O Papel do Trop2 na Sensibilidade à Terapia com Iodo-131 Radioativo no Carcinoma Papilar da Tiróide (ZL2025)
Foram recolhidos retrospectivamente dados clínicos e espécimes patológicos de pacientes que tinham realizado pelo menos uma terapia com iodo-131 radioactivo (^131I) no Departamento de Medicina Nuclear do Hospital Oncológico de Jiangxi nos últimos 8-10 anos (aproximadamente 30-50 casos em cada grupo: grupo responsivo ao tratamento com ^131I vs. grupo resistente ao tratamento com ^131I). Os pacientes do grupo resistente ao tratamento com ^131I realizaram imagens PET-CT com ^18F-Trop2.
Critérios de inclusão:
- Histórico de tiroidectomia total com patologia pós-operatória a confirmar carcinoma papilar da tiróide (CPT);
- Pelo menos um ciclo de radioterapia interna com ^131I.
Critérios de exclusão:
- Presença de outras comorbilidades graves;
- Dados clínicos ou de seguimento incompletos. As características clinicopatológicas e os níveis de expressão de Trop2 nas amostras de tecido foram comparados entre o grupo responsivo ao tratamento com ^131I e o grupo resistente ao tratamento com ^131I.
Dentro do grupo resistente ao tratamento com ^131I, foram feitas comparações entre o subgrupo de progressão rápida e o subgrupo de doença estável sob terapia supressora de TSH em termos de características clinicopatológicas, níveis de expressão de Trop2 no tecido e SUVmax das lesões metastáticas nas imagens PET-CT com ^18F-Trop2. Foram analisados os fatores que influenciam a sobrevivência livre de progressão e a sobrevivência global em pacientes resistentes ao ^131I.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China, 330000
- Jiangxi Cancer Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Resposta RAI
O grupo responsivo ao tratamento com ¹³¹I foi definido como os doentes que alcançaram uma terapia com iodo radioativo bem-sucedida (ou seja, as lesões desapareceram ou não mostraram progressão a longo prazo após a captação de radioiodo).
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cirurgia, terapia de inibição do tsh
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Não respondedor ao RAI
O grupo resistente ao tratamento com ¹³¹I foi definido como pacientes que preenchem qualquer um dos seguintes critérios: Ausência de captação de radioiodo em tecidos metastáticos durante o primeiro tratamento com ¹³¹I, com diminuição insignificante ou aumento dos níveis séricos de Tg antes e após a terapia; Lesões parciais apresentam captação de radioiodo enquanto outras não mostram captação; Doença metastática progressiva apesar de evidente captação de radioiodo. |
cirurgia, terapia de inibição do tsh
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tamanho do tumor;
Prazo: 6-60 meses
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O tamanho da lesão foi determinado através de imagiologia por TC.
Os gânglios linfáticos foram avaliados com base no seu diâmetro mais curto, enquanto as outras lesões-alvo foram avaliadas com base no seu diâmetro mais longo.
Cada lesão mensurável foi submetida a uma medição média derivada de um mínimo de três leituras, com todas as medições realizadas pela mesma pessoa para minimizar discrepâncias de medição.
Os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST 1.1) foram utilizados para avaliar a resposta ao tratamento.
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6-60 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação serológica
Prazo: 1-60 meses
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Incluindo os níveis de tiroglobulina sérica (Tg) e de anticorpos anti-tiroglobulina séricos (TgAb) em estados de tirotropina inibida, bem como marcadores tumorais como o CEA
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1-60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lin zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Trop2 and PTC
- 202211013 (Número de outro subsídio/financiamento: Jiangxi Provincial Health Commission)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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