- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07314255
Trop2:s roll i känsligheten för radioaktiv jod-131-terapi vid papillärt sköldkörtelcarcinom (ZL2025)
Trop2:s roll i känsligheten för radioaktiv jod-131-terapi vid papillärt tyreoideacarcinom
Kliniska data och patologiska prover från patienter som genomgått minst en behandling med radioaktivt jod-131 (^131I) på avdelningen för nukleärmedicin på Jiangxi Cancer Hospital under de senaste 8–10 åren samlades in retrospektivt (cirka 30–50 fall i varje grupp: ^131I-behandlingsresponsiva gruppen jämfört med ^131I-behandlingsresistenta gruppen). Patienter i ^131I-behandlingsresistenta gruppen genomgick ^18F-Trop2 PET-CT-bildtagning.
Inklusionskriterier:
- Historia av total tyreoidektomi med postoperativ patologi som bekräftar papillärt tyreoideacancer (PTC);
- Minst en behandlingscykel med ^131I-intern strålterapi.
Exklusionskriterier:
- Närvaro av andra allvarliga komorbiditeter;
- Ofullständiga kliniska eller uppföljningsdata. De klinisk-patologiska egenskaperna och Trop2-uttrycksnivåerna i vävnadsprover jämfördes mellan ^131I-behandlingsresponsiva gruppen och ^131I-behandlingsresistenta gruppen.
Inom ^131I-behandlingsresistenta gruppen gjordes jämförelser mellan den snabbt progressiva undergruppen och den stabila sjukdomsunder gruppen under TSH-suppressiv terapi när det gäller klinisk-patologiska egenskaper, vävnads-Trop2-uttrycksnivåer och SUVmax av metastatiska lesioner på ^18F-Trop2 PET-CT-bildtagning. Faktorer som påverkar progressionsfri överlevnad och total överlevnad hos ^131I-resistenta patienter analyserades.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RAI-svarare
Den ¹³¹I-behandlingsresponsiva gruppen definierades som patienter som uppnådde framgångsrik radioaktiv jodterapi (dvs. lesioner försvann eller visade ingen långsiktig progression efter jodupptag).
|
kirurgi, TSH-hämningsterapi
|
|
RAI-icke-svarare
Gruppen med ¹³¹I-behandlingsresistens definierades som patienter som uppfyllde något av följande kriterier: Ingen radiojodupptagning i metastatiska vävnader under den första ¹³¹I-behandlingen, med obetydlig minskning eller ökning av serum Tg-nivåer före och efter behandling; Partiella lesioner uppvisar radiojodupptagning medan andra inte visade något upptag; Progressiv metastatisk sjukdom trots tydlig radiojodupptagning. |
kirurgi, TSH-hämningsterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tumörstorlek;
Tidsram: 6-60 månader
|
Lesionstorlek bestämdes med hjälp av CT-bildtagning.
Lymfkörtlar bedömdes baserat på deras kortaste diameter, medan andra målläsioner utvärderades baserat på deras längsta diameter.
Varje mätbar lesion genomgick en genomsnittsmätning som härrörde från minst tre avläsningar, där alla mätningar utfördes av samma person för att minimera mätavvikelser.
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) användes för att bedöma behandlingsrespons
|
6-60 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serologisk bedömning
Tidsram: 1-60 månader
|
Inklusive serumtireoglobulin (Tg) och serum anti-tireoglobulin-antikroppsnivåer (TgAb) i tireotropinhämnade tillstånd, samt tumörmarkörer som CEA
|
1-60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: lin zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Trop2 and PTC
- 202211013 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Jiangxi Provincial Health Commission)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .