Trop2在放射性碘-131疗法对甲状腺乳头状癌敏感性中的作用 (ZL2025)
2025年12月18日 更新者：Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Trop2在放射性碘-131治疗对乳头状甲状腺癌敏感性中的作用
回顾性收集过去8-10年间在江西省肿瘤医院核医学科接受过至少一次放射性碘-131（^131I）治疗患者的临床数据和病理标本（^131I治疗应答组与^131I治疗耐药组各约30-50例）。 ^131I治疗耐药组患者接受了^18F-Trop2 PET-CT成像。
纳入标准：
- 有甲状腺全切术史，术后病理证实为甲状腺乳头状癌（PTC）；
- 至少接受过一疗程^131I内放射治疗。
排除标准：
- 存在其他严重合并症；
- 临床或随访资料不完整。 比较^131I治疗应答组与^131I治疗耐药组组织样本的临床病理特征及Trop2表达水平。
在^131I治疗耐药组内，比较TSH抑制治疗下快速进展亚组与疾病稳定亚组的临床病理特征、组织Trop2表达水平及^18F-Trop2 PET-CT成像中转移病灶的SUVmax值。 分析影响^131I耐药患者无进展生存期和总生存期的因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330000
- Jiangxi Cancer Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
回顾性收集了过去8-10年间在江西省肿瘤医院核医学科接受过全甲状腺切除术、术后病理证实为甲状腺乳头状癌且至少接受过一次放射性碘-131（^131I）治疗的患者
描述
纳入标准：(1) 有甲状腺全切除术史，术后病理证实为乳头状甲状腺癌（PTC）；(2) 至少接受过一个疗程的^131I内放射治疗。
排除标准：(1) 存在其他严重合并症；(2) 临床或随访数据不完整。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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RAI 应答者
¹³⁹I治疗应答组定义为成功接受放射性碘治疗的患者（即放射性碘摄取后病灶消失或未显示长期进展）。
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手术、TSH抑制治疗
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RAI 无应答者
¹³¹I 治疗抵抗组定义为符合以下任一标准的患者： 首次¹³¹I 治疗期间转移组织无放射性碘摄取，且治疗前后血清Tg水平无明显下降或升高；部分病灶显示放射性碘摄取而其他病灶无摄取；尽管有明显放射性碘摄取，但转移性疾病仍进展。 |
手术、TSH抑制治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤大小；
大体时间：6-60个月
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病灶大小通过CT成像确定。
淋巴结根据其最短直径进行评估，而其他靶病灶则根据其最长直径进行评估。
每个可测量病灶均采用至少三次读数的平均值进行测量，所有测量均由同一人完成，以尽量减少测量差异。
使用实体瘤疗效评价标准（RECIST 1.1）评估治疗反应
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6-60个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清学评估
大体时间：1-60个月
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包括促甲状腺激素抑制状态下的血清甲状腺球蛋白（Tg）和血清抗甲状腺球蛋白抗体水平（TgAb），以及肿瘤标志物如CEA
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1-60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：lin zhou、Jiangxi Provincial Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月18日
初级完成 (估计的)
2027年6月10日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月18日
首次发布 (估计的)
2026年1月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Trop2 and PTC
- 202211013 (其他赠款/资助编号：Jiangxi Provincial Health Commission)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
我们将在结果发表后分享我们的计划
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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