Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola Trop2 w wrażliwości na terapię radioaktywnym jodem-131 w raku brodawkowatym tarczycy (ZL2025)

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Retrospektywnie zebrano dane kliniczne i próbki patologiczne od pacjentów, którzy przeszli co najmniej jedną terapię radioaktywnym jodem-131 (^131I) w Katedrze Medycyny Nuklearnej w Jiangxi Cancer Hospital w ciągu ostatnich 8-10 lat (około 30-50 przypadków w grupie odpowiedzi na leczenie ^131I vs grupie opornej na leczenie ^131I). Pacjenci w grupie opornej na leczenie ^131I przeszli obrazowanie PET-CT z użyciem ^18F-Trop2.

Kryteria włączenia:

  1. Wywiad całkowitej tyreoidektomii z potwierdzonym pooperacyjnie rakiem brodawkowatym tarczycy (PTC);
  2. Co najmniej jeden cykl wewnętrznej radioterapii ^131I.

Kryteria wykluczenia:

  1. Obecność innych ciężkich chorób współistniejących;
  2. Niekompletne dane kliniczne lub z obserwacji. Porównano cechy kliniczno-patologiczne i poziomy ekspresji Trop2 w próbkach tkankowych między grupą odpowiedzi na leczenie ^131I a grupą oporną na leczenie ^131I.

W grupie opornej na leczenie ^131I porównano podgrupę szybko postępującą i podgrupę stabilną pod względem cech kliniczno-patologicznych, poziomów ekspresji Trop2 w tkance oraz SUVmax zmian przerzutowych w obrazowaniu PET-CT z użyciem ^18F-Trop2, w ramach terapii supresyjnej TSH. Przeanalizowano czynniki wpływające na przeżycie wolne od progresji i całkowite przeżycie u pacjentów opornych na ^131I.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
        • Jiangxi Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

retrospektywnie zebrano pacjentów, którzy przeszli całkowitą tyreoidektomię z potwierdzoną pooperacyjnie patologią raka brodawkowatego tarczycy i co najmniej jedną terapię radioaktywnym jodem-131 (^131I) w Klinice Medycyny Nuklearnej Jiangxi Cancer Hospital w ciągu ostatnich 8-10 lat

Opis

Kryteria włączenia: (1) Historia całkowitej tyreoidektomii z pooperacyjną patologią potwierdzającą raka brodawkowatego tarczycy (PTC); (2) Co najmniej jeden cykl wewnętrznej radioterapii ^131I. Kryteria wyłączenia: (1) Obecność innych ciężkich chorób współistniejących; (2) Niekompletne dane kliniczne lub z obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Odpowiadający na RAI
Grupa ¹³¹I wrażliwa na leczenie została zdefiniowana jako pacjenci, którzy osiągnęli skuteczną terapię radioaktywnym jodem (tj. zmiany zniknęły lub nie wykazywały długotrwałego postępu po wychwycie radiojodu).
Promieniowanie: terapia radiojodem-131
operacja, terapia hamowania TSH
Niezareagowujący na RAI

Grupa oporna na leczenie ¹³¹I została zdefiniowana jako pacjenci spełniający dowolne z następujących kryteriów:

Brak wychwytu radiojodu w tkankach przerzutowych podczas pierwszego leczenia ¹³¹I, z nieznacznym spadkiem lub wzrostem poziomu Tg w surowicy przed i po terapii; Częściowe zmiany wykazują wychwyt radiojodu, podczas gdy inne nie wykazywały wychwytu; Postępująca choroba przerzutowa pomimo wyraźnego wychwytu radiojodu.
Promieniowanie: terapia radiojodem-131
operacja, terapia hamowania TSH

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość guza;
Ramy czasowe: 6-60 miesięcy
Wielkość zmiany określono za pomocą tomografii komputerowej. Węzły chłonne oceniano na podstawie ich najkrótszej średnicy, natomiast inne zmiany docelowe oceniano na podstawie ich najdłuższej średnicy. Każdą mierzalną zmianę poddano średniemu pomiarowi pochodzącemu z co najmniej trzech odczytów, przy czym wszystkie pomiary przeprowadziła ta sama osoba, aby zminimalizować rozbieżności pomiarowe. Do oceny odpowiedzi na leczenie zastosowano Kryteria Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST 1.1).
6-60 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena serologiczna
Ramy czasowe: 1-60 miesięcy
W tym poziom tyreoglobuliny w surowicy (Tg) i poziom przeciwciał przeciw tyreoglobulinie w surowicy (TgAb) w stanach hamowania tyreotropiny, a także markery nowotworowe, takie jak CEA
1-60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Współpracownicy

Lin Zhou
Zhijun Chen
Yu Su
Jingxiu Zhong
Tianzhu Lu

Śledczy

  • Główny śledczy: lin zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Trop2 and PTC
  • 202211013 (Inny numer grantu/finansowania: Jiangxi Provincial Health Commission)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Podzielimy się naszym planem po opublikowaniu wyników

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PTC

Badania kliniczne na terapia radiojodem-131

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj