Rola Trop2 w wrażliwości na terapię radioaktywnym jodem-131 w raku brodawkowatym tarczycy (ZL2025)
Retrospektywnie zebrano dane kliniczne i próbki patologiczne od pacjentów, którzy przeszli co najmniej jedną terapię radioaktywnym jodem-131 (^131I) w Katedrze Medycyny Nuklearnej w Jiangxi Cancer Hospital w ciągu ostatnich 8-10 lat (około 30-50 przypadków w grupie odpowiedzi na leczenie ^131I vs grupie opornej na leczenie ^131I). Pacjenci w grupie opornej na leczenie ^131I przeszli obrazowanie PET-CT z użyciem ^18F-Trop2.
Kryteria włączenia:
- Wywiad całkowitej tyreoidektomii z potwierdzonym pooperacyjnie rakiem brodawkowatym tarczycy (PTC);
- Co najmniej jeden cykl wewnętrznej radioterapii ^131I.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność innych ciężkich chorób współistniejących;
- Niekompletne dane kliniczne lub z obserwacji. Porównano cechy kliniczno-patologiczne i poziomy ekspresji Trop2 w próbkach tkankowych między grupą odpowiedzi na leczenie ^131I a grupą oporną na leczenie ^131I.
W grupie opornej na leczenie ^131I porównano podgrupę szybko postępującą i podgrupę stabilną pod względem cech kliniczno-patologicznych, poziomów ekspresji Trop2 w tkance oraz SUVmax zmian przerzutowych w obrazowaniu PET-CT z użyciem ^18F-Trop2, w ramach terapii supresyjnej TSH. Przeanalizowano czynniki wpływające na przeżycie wolne od progresji i całkowite przeżycie u pacjentów opornych na ^131I.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Chiny, 330000
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Odpowiadający na RAI
Grupa ¹³¹I wrażliwa na leczenie została zdefiniowana jako pacjenci, którzy osiągnęli skuteczną terapię radioaktywnym jodem (tj. zmiany zniknęły lub nie wykazywały długotrwałego postępu po wychwycie radiojodu).
|
operacja, terapia hamowania TSH
|
|
Niezareagowujący na RAI
Grupa oporna na leczenie ¹³¹I została zdefiniowana jako pacjenci spełniający dowolne z następujących kryteriów: Brak wychwytu radiojodu w tkankach przerzutowych podczas pierwszego leczenia ¹³¹I, z nieznacznym spadkiem lub wzrostem poziomu Tg w surowicy przed i po terapii; Częściowe zmiany wykazują wychwyt radiojodu, podczas gdy inne nie wykazywały wychwytu; Postępująca choroba przerzutowa pomimo wyraźnego wychwytu radiojodu. |
operacja, terapia hamowania TSH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość guza;
Ramy czasowe: 6-60 miesięcy
|
Wielkość zmiany określono za pomocą tomografii komputerowej.
Węzły chłonne oceniano na podstawie ich najkrótszej średnicy, natomiast inne zmiany docelowe oceniano na podstawie ich najdłuższej średnicy.
Każdą mierzalną zmianę poddano średniemu pomiarowi pochodzącemu z co najmniej trzech odczytów, przy czym wszystkie pomiary przeprowadziła ta sama osoba, aby zminimalizować rozbieżności pomiarowe.
Do oceny odpowiedzi na leczenie zastosowano Kryteria Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST 1.1).
|
6-60 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena serologiczna
Ramy czasowe: 1-60 miesięcy
|
W tym poziom tyreoglobuliny w surowicy (Tg) i poziom przeciwciał przeciw tyreoglobulinie w surowicy (TgAb) w stanach hamowania tyreotropiny, a także markery nowotworowe, takie jak CEA
|
1-60 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: lin zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Trop2 and PTC
- 202211013 (Inny numer grantu/finansowania: Jiangxi Provincial Health Commission)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .