A Trop2 szerepe a radioaktív jód-131 terápia érzékenységében papillás pajzsmirigyrák esetén (ZL2025)
A Trop2 szerepe a radioaktív jód-131 terápia érzékenységében pajzsmirigypapilláris karcinómában
Visszamenőlegesen gyűjtöttük azokat a klinikai adatokat és patológiai mintákat, amelyek olyan betegektől származnak, akik a Jiangxi Rákkórház Nukleáris Medicina Osztályán az elmúlt 8-10 évben legalább egy radioaktív jód-131 (^131I) kezelésen estek át (kb. 30-50 eset a ^131I-kezelésre reagáló csoportban, illetve a ^131I-kezelésre rezisztens csoportban). A ^131I-kezelésre rezisztens csoport betegein ^18F-Trop2 PET-CT képalkotást végeztek.
Bevételi kritériumok:
- Teljes pajzsmirigy-eltávolítás előzménye, posztoperatív patológia által megerősített papillás pajzsmirigyrák (PTC);
- Legalább egy ciklus ^131I belső sugárkezelés.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb súlyos társbetegségek jelenléte;
- Hiányos klinikai vagy követési adatok. A klinikopatológiai jellemzőket és a szövetmintákban mért Trop2 expressziós szintet összehasonlítottuk a ^131I-kezelésre reagáló csoport és a ^131I-kezelésre rezisztens csoport között.
A ^131I-kezelésre rezisztens csoporton belül összehasonlítottuk a gyorsan progressziót mutató alcsoportot és a TSH-szuppresszív kezelés mellett stabil betegségű alcsoportot a klinikopatológiai jellemzők, a szöveti Trop2 expressziós szintek, valamint a ^18F-Trop2 PET-CT képalkotáson mért áttéti elváltozások SUVmax értékei szempontjából. Elemzésre kerültek a progressziómentes túlélésre és a teljes túlélésre ható tényezők a ^131I-re rezisztens betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kína, 330000
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RAI válaszadó
Az ¹³¹I kezelésre reagáló csoport olyan betegekként lett meghatározva, akik sikeres radioaktív jódterápiát értek el (azaz a lelki eltűntek vagy hosszú távú progressziót nem mutattak a radiojód felvétel után).
|
sebészet, TSH-gátló kezelés
|
|
RAI nem válaszoló
A ¹³¹I-kezelésre rezisztens csoport a következő kritériumok bármelyikének megfelelő betegekként lett meghatározva: Nincs radiojód felvétel a metastatikus szövetekben az első ¹³¹I kezelés alatt, jelentéktelen csökkenéssel vagy növekedéssel a szérum Tg szintjeben a terápia előtt és után; Részleges elváltozások mutatnak radiojód felvételt, míg mások nem mutattak felvételt; Progresszív metastatikus betegség a nyilvánvaló radiojód felvétel ellenére. |
sebészet, TSH-gátló kezelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tumor méret;
Időkeret: 6-60 hónap
|
A léziók méretét CT-képalkotással határozták meg.
A nyirokcsomók értékelése a legrövidebb átmérőjük alapján történt, míg a többi célzott lézió a leghosszabb átmérőjük alapján került értékelésre.
Minden mérhető lézió esetében legalább három leolvasásból származó átlagos mérés történt, minden mérést ugyanaz a személy végezte a mérési eltérések minimalizálása érdekében.
A kezelésre adott válasz értékelésére a Szolid Tumorokra vonatkozó Válaszértékelési Kritériumokat (RECIST 1.1) használták
|
6-60 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szerológiai értékelés
Időkeret: 1-60 hónap
|
A szérum-tiroglobulin (Tg) és a szérum anti-tiroglobulin antitest-szint (TgAb) bevonása tirotropin-gátolt állapotokban, valamint tumor-markerek, mint például a CEA
|
1-60 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: lin zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Trop2 and PTC
- 202211013 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Jiangxi Provincial Health Commission)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .