Роль Trop2 в чувствительности к терапии радиоактивным йодом-131 при папиллярной карциноме щитовидной железы (ZL2025)
Ретроспективно собраны клинические данные и патологические образцы пациентов, прошедших как минимум один курс радиоактивной йодотерапии йодом-131 (^131I) в отделении ядерной медицины Цзянсиского онкологического госпиталя за последние 8-10 лет (примерно по 30-50 случаев в группе, чувствительной к лечению ^131I, и в группе, резистентной к лечению ^131I). Пациентам в группе, резистентной к лечению ^131I, проводилось ПЭТ-КТ-сканирование с ^18F-Trop2.
Критерии включения:
- Наличие в анамнезе тотальной тиреоидэктомии с послеоперационной патологией, подтверждающей папиллярный рак щитовидной железы (ПРЩЖ);
- Как минимум один курс внутренней лучевой терапии ^131I.
Критерии исключения:
- Наличие других тяжелых сопутствующих заболеваний;
- Неполные клинические данные или данные последующего наблюдения. Клинико-патологические характеристики и уровни экспрессии Trop2 в образцах тканей сравнивались между группой, чувствительной к лечению ^131I, и группой, резистентной к лечению ^131I.
Внутри группы, резистентной к лечению ^131I, проводились сравнения между подгруппой с быстрым прогрессированием и подгруппой со стабильным течением заболевания на фоне супрессивной терапии ТТГ по клинико-патологическим особенностям, уровням экспрессии тканевого Trop2 и SUVmax метастатических поражений на ПЭТ-КТ-сканировании с ^18F-Trop2. Проанализированы факторы, влияющие на выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость у пациентов с резистентностью к ^131I.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай, 330000
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
RAI респондер
Группа, чувствительная к лечению ¹³¹I, была определена как пациенты, достигшие успешной радиоактивной йодной терапии (т.е. очаги исчезли или не показали долгосрочного прогрессирования после поглощения радиоактивного йода).
|
хирургия, терапия ингибированием ТТГ
|
|
RAI-неответчик
Группа, резистентная к лечению ¹³¹I, была определена как пациенты, соответствующие любому из следующих критериев: Отсутствие захвата радиоактивного йода в метастатических тканях во время первого лечения ¹³¹I, с незначительным снижением или увеличением уровня тиреоглобулина в сыворотке крови до и после терапии; Частичные поражения демонстрируют захват радиоактивного йода, в то время как другие не показывают захвата; Прогрессирующее метастатическое заболевание, несмотря на явный захват радиоактивного йода. |
хирургия, терапия ингибированием ТТГ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Размер опухоли;
Временное ограничение: 6-60 месяцев
|
Размер поражения определяли с помощью компьютерной томографии.
Лимфатические узлы оценивали по их наименьшему диаметру, в то время как другие целевые поражения оценивали по их наибольшему диаметру.
Каждое измеримое поражение подвергалось усредненному измерению, полученному минимум из трех отсчетов, причем все измерения проводились одним и тем же человеком, чтобы свести к минимуму расхождения в измерениях.
Для оценки ответа на лечение использовались Критерии оценки ответа при солидных опухолях (RECIST 1.1).
|
6-60 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серологическая оценка
Временное ограничение: 1-60 месяцев
|
Включая уровни сывороточного тиреоглобулина (Tg) и сывороточных антител к тиреоглобулину (TgAb) в состояниях с подавленным тиреотропином, а также опухолевых маркеров, таких как CEA
|
1-60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: lin zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Trop2 and PTC
- 202211013 (Другой номер гранта/финансирования: Jiangxi Provincial Health Commission)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .