Trop2:n rooli radioaktiivisen jodi-131-hoidon herkkyydessä papillarisessa kilpirauhassyöpäsolussa (ZL2025)
Trop2:n rooli radioaktiivisen jodi-131-hoidon herkkyydessä papillarisessa kilpirauhassyöpässä
Potilaista, jotka olivat saaneet vähintään yhden radioaktiivisen jodi-131 (^131I) -hoidon Kiangan syöpäsairaalan ydinlääketieteen osastolla viimeisten 8–10 vuoden aikana, kerättiin retrospektiivisesti kliinisiä tietoja ja patologisia näytteitä (noin 30–50 tapausta kummassakin ryhmässä: ^131I-hoitoon reagoiva ryhmä vs. ^131I-hoitolle resistentti ryhmä). Potilaat ^131I-hoitolle resistentissä ryhmässä suorittivat ^18F-Trop2 PET-CT-kuvantamisen.
Osallistumiskriteerit:
- Kokonaistyroidektomiahistoria, jonka jälkeinen patologia vahvistaa papillaarisen kilpirauhassyövän (PTC);
- Vähintään yksi ^131I-sisäinen sädehoitokurssi.
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden vakavien sairauksien esiintyminen;
- Epätäydelliset kliiniset tai seurantatiedot. Kliinisiä ja patologisia ominaisuuksia sekä Trop2-ilmentymistasoja kudosnäytteissä verrattiin ^131I-hoitoon reagoivan ryhmän ja ^131I-hoitolle resistentin ryhmän välillä.
^131I-hoitolle resistentissä ryhmässä verrattiin nopeasti etenevän alaryhmän ja stabiilitaudin alaryhmän välillä TSH:n vaimentavan hoidon alla kliinisiä ja patologisia piirteitä, kudosnäytteiden Trop2-ilmentymistasoja sekä metastasien SUVmax-arvoja ^18F-Trop2 PET-CT-kuvantamisen perusteella. Tutkittiin tekijöitä, jotka vaikuttavat ^131I-resistenttien potilaiden etenevyysvapaaseen selviytymiseen ja kokonaisselviytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330000
- Jiangxi Cancer Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RAI-vastaaja
¹³⁹I-hoidolle vasteisena määriteltiin potilaat, jotka saavuttivat onnistuneen radioaktiivisen joditerapian (eli leesiot hävisivät tai eivät osoittaneet pitkäaikaista etenemistä radiojodin kertymisen jälkeen).
|
leikkaus, TSH:n estohoitoon
|
|
RAI-vastaamaton
¹³¹I-hoidolle resistentti ryhmä määriteltiin potilaiksi, jotka täyttivät minkä tahansa seuraavista kriteereistä: Ei radiojodin kertymistä metastaattisissa kudoksissa ensimmäisen ¹³¹I-hoidon aikana, merkitsevää laskua tai nousua seerumin Tg-tasoissa ennen ja jälkeen hoidon; Osittaiset leesiot osoittavat radiojodin kertymistä, kun taas toiset eivät osoittaneet kertymistä; Etenevää metastaattista tautia huolimatta selkeästä radiojodin kertymisestä. |
leikkaus, TSH:n estohoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvainkoko;
Aikaikkuna: 6-60 kuukautta
|
Lesion koko määritettiin käyttäen CT-kuvantamista.
Imusolmukkeita arvioitiin niiden lyhyimmän halkaisijan perusteella, kun taas muut kohdeleesiokset arvioitiin niiden pisimmän halkaisijan perusteella.
Jokainen mitattava leesio koki keskiarvomittauksen, joka perustui vähintään kolmeen lukemaan, ja kaikki mittaukset suoritettiin saman henkilön toimesta mittauserojen minimoimiseksi.
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST 1.1) -kriteerejä käytettiin hoidon vastauksen arviointiin.
|
6-60 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Serologinen arviointi
Aikaikkuna: 1-60 kuukautta
|
Mukaan lukien seerumin tyreoglobuliini (Tg) ja seerumin anti-tyreoglobuliini-vasta-aineiden pitoisuudet (TgAb) tyreotropiini-estetyssä tilassa, sekä kasvainmerkkiaineet kuten CEA
|
1-60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: lin zhou, Jiangxi Provincial Cancer Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trop2 and PTC
- 202211013 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Jiangxi Provincial Health Commission)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .