ピロニダル嚢胞のレーザー治療における再発発生率に関する前向き研究 (LASPRO)
2026年3月20日 更新者:Centre Hospitalier Departemental Vendee
ピロニダル嚢胞のレーザー治療における再発率に関する前向き研究
この観察研究の目的は、毛巣洞の治療のためにこの処置を必要とする成人患者において、レーザー治療後2年以内の毛巣洞再発率を評価することです。
本研究が解明しようとする主な疑問は:
• 毛巣洞のレーザー治療後2年時点で臨床的再発(殿裂部の瘻管の存在)は認められるか? 通常の医療ケアの一環として手術を受ける参加者は、1年後および2年後に再発に関する調査質問に回答します。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Agnès DORION
- 電話番号:+33 0251446380
- メール:agnes.dorion@ght85.fr
研究場所
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Cornebarrieu、フランス
- 募集
- Clinique des Cèdres
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主任研究者:
- Francesco MARTINI, PH
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La Roche-sur-Yon、フランス
- 募集
- CHD Vendée
-
主任研究者:
- Tristan GREILSAMER, PH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、定期的に毛巣洞嚢胞に対するレーザー治療を行っている2つのセンターで実施されます。
募集は、患者が消化器外科部門に到着した際に前向きに行われます。
説明
対象基準:
- あらゆるタイプの(根治的治療またはレーザー治療後の再発を含む)毛巣洞に対するレーザー手術が必要な患者
- 研究プロトコルを理解し、研究参加への書面によるインフォームド・コンセントを提供した患者
- 社会保障制度に加入している、またはその資格を有する患者
除外基準:
- 薬剤または医療機器の臨床試験を含む他の介入的臨床研究プロトコルに参加している患者
- 既に研究調査に組み入れられている患者
- 後見、保佐、または自由を奪われている患者
- 将来の保護委任が有効化されている患者
- 家族の授権下にある患者
- 司法保護下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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毛巣洞のレーザー手術を必要とする患者
あらゆる種類の毛巣洞(根治術またはレーザー治療後の再発を含む)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的再発
時間枠:手術後2年
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レーザー副鼻腔切除後の2年間再発率(殿裂に開口部が存在する場合)
|
手術後2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Tristan GREILSAMER, PH、Centre Hospitalier Departemental Vendee
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月19日
一次修了 (推定)
2030年6月12日
研究の完了 (推定)
2030年6月12日
試験登録日
最初に提出
2025年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (実際)
2026年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月20日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。