Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie výskytu recidivy po laserové léčbě pilonidální cysty (LASPRO)

20. března 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Prospektivní studie výskytu recidivy při laserové léčbě pilonidální cysty

Cílem této observační studie je vyhodnotit míru recidivy po laserové léčbě pilonidálního sinu do dvou let od zákroku u dospělých pacientů, kteří tento zákrok potřebují k léčbě svého pilonidálního sinu.

Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:

• Dochází ke klinické recidivě (přítomnost píštěle v intergluteální rýze) 2 roky po laserové léčbě pilonidálního sinu? Účastníci, kteří podstoupí operaci jako součást své běžné zdravotní péče, budou odpovídat na dotazníkové otázky týkající se recidivy po 1 a 2 letech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Cornebarrieu, Francie
        • Nábor
        • Clinique des Cèdres
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco MARTINI, PH
      • La Roche-sur-Yon, Francie
        • Nábor
        • CHD Vendee
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tristan GREILSAMER, PH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena ve dvou centrech, která pravidelně provádějí laserovou léčbu pilonidálních cyst.

Nábor bude proveden prospektivně při příchodu pacientů na oddělení trávicí chirurgie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti vyžadující laserovou chirurgii pro pilonidální sinus jakéhokoli typu (včetně recidivy po radikální léčbě nebo laserové terapii)
  • Pacient schopný porozumět protokolu a který poskytl písemný informovaný souhlas s účastí ve studii,
  • Pacient pojištěný v systému sociálního zabezpečení nebo na něj má nárok.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacient účastnící se jiného intervenčního klinického výzkumného protokolu zahrnujícího léčivo nebo klinické hodnocení zdravotnického prostředku
  • Pacient již zařazený do výzkumné studie
  • Pacient pod opatrovnictvím, poručenstvím nebo zbavený svobody
  • Pacient pod aktivovaným mandátem budoucí ochrany
  • Pacient pod rodinným oprávněním
  • Pacient pod soudní ochranou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti vyžadující laserovou operaci pilonidálního sinu
pilonidální sinus jakéhokoli typu (včetně recidivy po radikálním vyléčení nebo laserové léčbě)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická recidiva
Časové okno: 2 roky po operaci
2letá míra recidivy po laserové sinusectomii (přítomnost otvorů v intergluteální rýze)
2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tristan GREILSAMER, PH, Centre Hospitalier Départemental VENDEE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CH25_0098
  • 2025-A02356-43 (Jiný identifikátor: national registration number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pilonidální sinus

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit