- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07314632
치골기미의 레이저 치료 후 재발률에 관한 전향적 연구 (LASPRO)
2026년 3월 20일 업데이트: Centre Hospitalier Departemental Vendee
치유선 낭종 레이저 치료의 재발 발생률에 관한 전향적 연구
이 관찰 연구의 목표는 모낭누공을 치료하기 위해 이 시술이 필요한 성인 환자에서 모낭누공 레이저 치료 후 2년 이내의 재발률을 평가하는 것입니다.
이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
• 모낭누공 레이저 치료 2년 후 임상적 재발(둔부열구에 누공 존재)이 있는가? 정기적인 의료 치료의 일환으로 수술을 받는 참가자들은 1년과 2년 후에 재발에 관한 설문 조사 질문에 답할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Agnès DORION
- 전화번호: +33 0251446380
- 이메일: agnes.dorion@ght85.fr
연구 장소
-
-
-
Cornebarrieu, 프랑스
- 모병
- Clinique des Cèdres
-
수석 연구원:
- Francesco MARTINI, PH
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스
- 모병
- CHD Vendee
-
수석 연구원:
- Tristan GREILSAMER, PH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 항문낭종에 대한 레이저 치료를 정기적으로 시행하는 두 개의 센터에서 수행됩니다.
모집은 환자들이 소화기외과에 도착할 때 전향적으로 진행됩니다.
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 치열동 누공에 대해(근치적 치유 또는 레이저 치료 후 재발 포함) 레이저 수술이 필요한 환자
- 연구 프로토콜을 이해하고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공한 환자
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 해당 자격이 있는 환자
제외 기준:
- 약물 또는 의료기기 임상 시험을 포함하는 다른 중재적 임상 연구 프로토콜에 참여 중인 환자
- 이미 연구에 등록된 환자
- 후견, 보존처분 또는 자유가 박탈된 환자
- 활성화된 미래 보호 위임장 하에 있는 환자
- 가족 승인 하에 있는 환자
- 사법적 보호 하에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
치유골동의 레이저 수술이 필요한 환자
모든 유형의 모낭염 (근치적 치료 또는 레이저 치료 후 재발 포함)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 재발
기간: 수술 후 2년
|
레이저 부비동 절제술 후 2년 재발률 (둔부열 사이 균열에 개구부 존재)
|
수술 후 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tristan GREILSAMER, PH, Centre Hospitalier Départemental Vendée
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 19일
기본 완료 (추정된)
2030년 6월 12일
연구 완료 (추정된)
2030년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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