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Prospektive Studie zur Inzidenz von Rezidiven bei der Laserbehandlung von Pilonidalzysten (LASPRO)

20. März 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Prospektive Studie zur Inzidenz von Rezidiven bei der Lasertherapie von Pilonidalzysten

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Rezidivrate nach der Laserbehandlung des Sinus pilonidalis innerhalb von zwei Jahren nach dem Eingriff bei erwachsenen Patienten zu bewerten, die diesen Eingriff zur Behandlung ihres Sinus pilonidalis benötigen.

Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, lautet:

• Gibt es ein klinisches Rezidiv (Vorhandensein einer Fistel in der interglutealen Falte) 2 Jahre nach der Laserbehandlung des Sinus pilonidalis? Teilnehmer, die sich im Rahmen ihrer regulären medizinischen Versorgung einer Operation unterziehen, werden Fragen zu Rezidiven nach 1 und 2 Jahren beantworten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Cornebarrieu, Frankreich
        • Rekrutierung
        • Clinique des Cèdres
        • Hauptermittler:
          • Francesco MARTINI, PH
      • La Roche-sur-Yon, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHD Vendee
        • Hauptermittler:
          • Tristan GREILSAMER, PH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird in zwei Zentren durchgeführt, die regelmäßig Lasertherapien für Pilonidalzysten durchführen.

Die Rekrutierung erfolgt prospektiv bei der Ankunft der Patienten in der Abteilung für Verdauungschirurgie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine Lasersurgery für Pilonidalsinus benötigen, jeglicher Art (einschließlich Rezidiv nach radikaler Heilung oder Lasertherapie)
  • Patient, der das Protokoll verstehen kann und seine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben hat,
  • Patient, der dem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder Anspruch darauf hat.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der an einem anderen interventionellen klinischen Forschungsprotokoll mit einem Arzneimittel oder einer klinischen Prüfung eines Medizinprodukts teilnimmt
  • Patient, der bereits in eine Forschungsstudie aufgenommen wurde
  • Patient unter Vormundschaft, Betreuung oder Freiheitsentzug
  • Patient unter einem aktivierten zukünftigen Schutzmandat
  • Patient unter familiärer Genehmigung
  • Patient unter gerichtlichem Schutz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die eine Laserskalpellbehandlung für Pilonidalsinus benötigen
Pilonidalsinus jeglicher Art (einschließlich Rezidiv nach radikaler Heilung oder Lasertherapie)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Rezidiv
Zeitfenster: 2 Jahre postoperativ
2-Jahres-Rezidivrate nach Laser-Sinusektomie (Vorhandensein von Öffnungen in der interglutealen Spalte)
2 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Ermittler

  • Hauptermittler: Tristan GREILSAMER, PH, Centre Hospitalier Départemental VENDEE

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

12. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CH25_0098
  • 2025-A02356-43 (Andere Kennung: national registration number)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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