Estudo Prospetivo sobre a Incidência de Recorrência no Tratamento a Laser de Quistos Pilonidais (LASPRO)
Estudo Prospectivo sobre a Incidência de Recidiva no Tratamento a Laser de Quistos Pilonidais
O objetivo deste estudo observacional é avaliar a taxa de recorrência após o tratamento a laser do seio pilonidal dentro de dois anos após o procedimento em doentes adultos que necessitam deste procedimento para tratar o seu seio pilonidal.
A principal questão que pretende responder é:
• Existe recorrência clínica (presença de uma fístula na fenda interglútea) 2 anos após o tratamento a laser do seio pilonidal? Os participantes que forem submetidos à cirurgia como parte dos seus cuidados médicos regulares responderão a perguntas do inquérito sobre recorrência aos 1 e 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Agnès DORION
- Número de telefone: +33 0251446380
- E-mail: agnes.dorion@ght85.fr
Locais de estudo
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Cornebarrieu, França
- Recrutamento
- Clinique des Cèdres
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Investigador principal:
- Francesco MARTINI, PH
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La Roche-sur-Yon, França
- Recrutamento
- CHD Vendée
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Investigador principal:
- Tristan GREILSAMER, PH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O estudo será realizado em dois centros que realizam regularmente tratamento a laser para quistos pilonidais.
O recrutamento será feito de forma prospetiva após a chegada dos doentes ao departamento de cirurgia digestiva.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que necessitam de cirurgia a laser para sinus pilonidal, de qualquer tipo (incluindo recidiva após cura radical ou tratamento a laser)
- Paciente capaz de compreender o protocolo e que tenha dado consentimento informado por escrito para participar no estudo
- Paciente filiado no sistema de segurança social ou com direito ao mesmo
Critérios de Exclusão:
- Paciente a participar noutro protocolo de investigação clínica intervencionista envolvendo um medicamento ou investigação clínica de um dispositivo médico
- Paciente já incluído num estudo de investigação
- Paciente sob tutela, curatela ou privado de liberdade
- Paciente sob mandato de proteção futura ativado
- Paciente sob autorização familiar
- Paciente sob proteção judicial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes que necessitam de cirurgia a laser para seio pilonidal
seio pilonidal de qualquer tipo (incluindo recidiva após cura radical ou tratamento a laser)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência clínica
Prazo: 2 anos após a cirurgia
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Taxa de recorrência de 2 anos após sinusectomia a laser (presença de aberturas na fenda interglútea)
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2 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tristan GREILSAMER, PH, Centre Hospitalier Départemental Vendée
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CH25_0098
- 2025-A02356-43 (Outro identificador: national registration number)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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