Estudio Prospectivo sobre la Incidencia de Recurrencia en el Tratamiento con Láser de Quistes Pilonidales (LASPRO)
Estudio prospectivo sobre la incidencia de recurrencia en el tratamiento láser de quistes pilonidales
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la tasa de recurrencia después del tratamiento con láser del seno pilonidal en un plazo de dos años tras el procedimiento en pacientes adultos que requieren este procedimiento para tratar su seno pilonidal.
La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿Existe recurrencia clínica (presencia de una fístula en el surco interglúteo) 2 años después del tratamiento con láser del seno pilonidal? Los participantes que se sometan a la cirugía como parte de su atención médica habitual responderán preguntas de encuesta sobre la recurrencia a 1 y 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Agnès DORION
- Número de teléfono: +33 0251446380
- Correo electrónico: agnes.dorion@ght85.fr
Ubicaciones de estudio
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Cornebarrieu, Francia
- Reclutamiento
- Clinique des Cèdres
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Investigador principal:
- Francesco MARTINI, PH
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La Roche-sur-Yon, Francia
- Reclutamiento
- CHD Vendée
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Investigador principal:
- Tristan GREILSAMER, PH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio se llevará a cabo en dos centros que realizan regularmente tratamientos con láser para quistes pilonidales.
El reclutamiento se realizará de forma prospectiva tras la llegada de los pacientes al servicio de cirugía digestiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que requieran cirugía láser para el seno pilonidal, de cualquier tipo (incluida la recurrencia tras cura radical o tratamiento láser)
- Paciente capaz de comprender el protocolo y que haya dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio,
- Paciente afiliado al sistema de seguridad social o con derecho a él.
Criterios de exclusión:
- Paciente que participe en otro protocolo de investigación clínica intervencionista que implique un medicamento o investigación clínica de un dispositivo médico
- Paciente ya incluido en un estudio de investigación
- Paciente bajo tutela, curatela o privado de libertad
- Paciente bajo mandato de protección futura activado
- Paciente bajo autorización familiar
- Paciente bajo protección judicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes que requieren cirugía láser para el seno pilonidal
seno pilonidal de cualquier tipo (incluida la recurrencia tras curación radical o tratamiento láser)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia clínica
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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Tasa de recurrencia a los 2 años tras la sinusectomía láser (presencia de orificios en el surco interglúteo)
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2 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tristan GREILSAMER, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CH25_0098
- 2025-A02356-43 (Otro identificador: national registration number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .