Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie dotyczące częstości nawrotów w leczeniu laserowym torbieli pilonidalnej (LASPRO)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Prospektywne badanie częstości nawrotów po laserowym leczeniu torbieli pilonidalnej

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena częstości nawrotów po laserowym leczeniu torbieli włosowej w ciągu dwóch lat od zabiegu u dorosłych pacjentów, którzy wymagają tego zabiegu w leczeniu swojej torbieli włosowej.

Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, to:

• Czy występuje nawrót kliniczny (obecność przetoki w szparze międzypośladkowej) 2 lata po laserowym leczeniu torbieli włosowej? Uczestnicy, którzy przechodzą operację w ramach regularnej opieki medycznej, odpowiedzą na pytania ankiety dotyczące nawrotów po 1 i 2 latach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Cornebarrieu, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Clinique des Cèdres
        • Główny śledczy:
          • Francesco MARTINI, PH
      • La Roche-sur-Yon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHD Vendée
        • Główny śledczy:
          • Tristan GREILSAMER, PH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie przeprowadzone w dwóch ośrodkach, które regularnie wykonują leczenie laserowe torbieli pilonidalnej.

Rekrutacja będzie prowadzona prospektywnie po przybyciu pacjentów do oddziału chirurgii ogólnej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci wymagający operacji laserowej zatoki włosowej, każdego typu (w tym nawrót po radykalnym wyleczeniu lub leczeniu laserowym)
  • Pacjent zdolny do zrozumienia protokołu i wyrażający pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu,
  • Pacjent ubezpieczony w systemie ubezpieczeń społecznych lub uprawniony do niego.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjent uczestniczący w innym interwencyjnym protokole badań klinicznych obejmującym lek lub badanie kliniczne wyrobu medycznego
  • Pacjent już włączony do badania naukowego
  • Pacjent pod opieką, kuratelą lub pozbawiony wolności
  • Pacjent pod aktywnym przyszłym mandatem ochronnym
  • Pacjent pod upoważnieniem rodzinnym
  • Pacjent pod ochroną sądową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci wymagający zabiegu laserowego w przypadku zatoki włosowej
zatoka włosowa dowolnego typu (w tym nawrót po radykalnym wyleczeniu lub leczeniu laserowym)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawrót kliniczny
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
2-letni wskaźnik nawrotów po laserowej sinusektomii (obecność otworów w szparze międzypośladkowej)
2 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Śledczy

  • Główny śledczy: Tristan GREILSAMER, PH, Centre Hospitalier Départemental Vendée

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

12 czerwca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 czerwca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CH25_0098
  • 2025-A02356-43 (Inny identyfikator: national registration number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Włosowatej zatok

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj