Étude prospective sur l'incidence de la récidive dans le traitement au laser des kystes pilonidaux (LASPRO)
Étude prospective sur l'incidence des récidives dans le traitement au laser des kystes pilonidaux
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer le taux de récidive après traitement au laser du sinus pilonidal dans les deux ans suivant l'intervention chez les patients adultes nécessitant cette procédure pour traiter leur sinus pilonidal.
La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
• Y a-t-il une récidive clinique (présence d'une fistule dans le sillon interfessier) 2 ans après le traitement au laser du sinus pilonidal ? Les participants qui subissent une intervention chirurgicale dans le cadre de leurs soins médicaux habituels répondront à des questions d'enquête sur la récidive à 1 et 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Agnès DORION
- Numéro de téléphone: +33 0251446380
- E-mail: agnes.dorion@ght85.fr
Lieux d'étude
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Cornebarrieu, France
- Recrutement
- Clinique des Cèdres
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Chercheur principal:
- Francesco MARTINI, PH
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La Roche-sur-Yon, France
- Recrutement
- CHD Vendée
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Chercheur principal:
- Tristan GREILSAMER, PH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude sera menée dans deux centres qui pratiquent régulièrement le traitement au laser pour les kystes pilonidaux.
Le recrutement sera effectué de manière prospective lors de l'arrivée des patients au service de chirurgie digestive.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients nécessitant une chirurgie au laser pour un sinus pilonidal, de tout type (y compris récidive après guérison radicale ou traitement au laser)
- Patient capable de comprendre le protocole et ayant donné son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude,
- Patient affilié au régime de sécurité sociale ou y ayant droit.
Critères d'exclusion :
- Patient participant à un autre protocole de recherche clinique interventionnelle impliquant un médicament ou une investigation clinique d'un dispositif médical
- Patient déjà inclus dans une étude de recherche
- Patient sous tutelle, curatelle ou privé de liberté
- Patient sous mandat de protection future activé
- Patient sous autorisation familiale
- Patient sous protection judiciaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients nécessitant une chirurgie au laser pour un sinus pilonidal
sinus pilonidal de tout type (y compris récidive après cure radicale ou traitement au laser)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Récidive clinique
Délai: 2 ans après l'opération
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Taux de récidive à 2 ans après sinusectomie au laser (présence d'orifices dans le sillon inter-fessier)
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2 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tristan GREILSAMER, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CH25_0098
- 2025-A02356-43 (Autre identifiant: national registration number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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