Prospektiivinen tutkimus pilonidaalikystojen laserhoidon toistumistiheydestä (LASPRO)
Prospektiivinen tutkimus pilonidaalisen kystan laserhoidon uusiutumistiheydestä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida toistuvuuslastehoa pilonidaalisen sinuksen laserhoidon jälkeen kahden vuoden kuluessa toimenpiteestä aikuispotilaille, jotka tarvitsevat tätä toimenpidettä pilonidaalisen sinuksen hoitoon.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Onko olemassa kliinistä toistumista (fistulan esiintyminen intergluteaalisessa raossa) 2 vuotta pilonidaalisen sinuksen laserhoidon jälkeen? Osallistujat, jotka käyvät läpi leikkauksen osana säännöllistä lääkinnällistä hoitoaan, vastaavat kyselykysymyksiin toistumisesta 1 ja 2 vuoden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Agnès DORION
- Puhelinnumero: +33 0251446380
- Sähköposti: agnes.dorion@ght85.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Cornebarrieu, Ranska
- Rekrytointi
- Clinique des Cèdres
-
Päätutkija:
- Francesco MARTINI, PH
-
La Roche-sur-Yon, Ranska
- Rekrytointi
- CHD Vendée
-
Päätutkija:
- Tristan GREILSAMER, PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimus suoritetaan kahdessa keskuksessa, jotka suorittavat säännöllisesti laserhoitoa pilonidaalisyyteille.
Rekrytointi suoritetaan prospektiivisesti potilaiden saapuessa ruoansulatusleikkausosastolle.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat laserleikkausta pilonidaalisen sinuksen hoitoon, minkä tahansa tyyppisestä (mukaan lukien uusiutuminen radikaalin hoidon tai laserhoidon jälkeen)
- Potilas, joka kykenee ymmärtämään tutkimussuunnitelman ja on antanut kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on oikeutettu siihen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka osallistuu toiseen lääkeaineeseen tai lääkinnälliseen laitteeseen liittyvään interventiiviseen kliiniseen tutkimussuunnitelmaan
- Potilas, joka on jo osa toista tutkimusta
- Potilas, joka on holhouksen, edunvalvonnan alainen tai jolta vapaus on riistetty
- Potilas, joka on aktivoitujen tulevien suojelumandaattien alainen
- Potilas, joka on perheenvaltuutuksen alainen
- Potilas, joka on tuomioistuimen suojelun alainen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, jotka vaativat pilonidaalisen fistulan laserleikkausta
minkä tahansa tyyppinen pilonidaalinen sivu (mukaan lukien uusiutuminen radikaalin hoidon tai laserhoidon jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen uusiutuminen
Aikaikkuna: 2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
2-vuoden toistuvuusaste laserasinusektomian jälkeen (aukkojen esiintyminen lantionvälissä)
|
2 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tristan GREILSAMER, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CH25_0098
- 2025-A02356-43 (Muu tunniste: national registration number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .