Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie om forekomsten av tilbakefall ved laserbehandling av pilonidalcyster (LASPRO)

20. mars 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Prosjektiv studie om forekomsten av tilbakefall ved laserbehandling av pilonidalsyk

Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere tilbakefallsraten etter laserbehandling av pilonidalsinus innen to år etter inngrepet hos voksne pasienter som trenger denne behandlingen for sin pilonidalsinus.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

• Er det en klinisk tilbakefall (tilstedeværelse av en fistel i den intergluteale kløften) 2 år etter laserbehandling av pilonidalsinus? Deltakere som gjennomgår kirurgi som en del av sin vanlige medisinske behandling, vil besvare spørreskjemaer om tilbakefall ved 1 og 2 år.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Cornebarrieu, Frankrike
        • Rekruttering
        • Clinique des Cèdres
        • Hovedetterforsker:
          • Francesco MARTINI, PH
      • La Roche-sur-Yon, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHD Vendée
        • Hovedetterforsker:
          • Tristan GREILSAMER, PH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli gjennomført i to sentre som regelmessig utfører laserbehandling for pilonidalsystem.

Rekruttering vil bli gjennomført prospektivt ved pasientenes ankomst til avdelingen for fordøyelseskirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som krever laserbehandling for pilonidalsinus, av enhver type (inkludert tilbakefall etter radikal kurering eller laserbehandling)
  • Pasient i stand til å forstå protokollen og som har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien,
  • Pasient tilknyttet trygdeordningen eller som har rett til dette.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasient som deltar i en annen intervensjonell klinisk forskningsprotokoll som involverer et legemiddel eller klinisk undersøkelse av et medisinsk utstyr
  • Pasient allerede inkludert i en forskningsstudie
  • Pasient under vergemål, formynderskap, eller fratatt frihet
  • Pasient under et aktivert fremtidig beskyttelsesmandat
  • Pasient under familiemyndighet
  • Pasient under rettslig beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som krever laseroperasjon for pilonidalsinus
pilonidal sinus av enhver type (inkludert tilbakefall etter radikal kurering eller laserbehandling)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilbakefall
Tidsramme: 2 år postoperativt
2-års tilbakefallssats etter laser sinusectomi (tilstedeværelse av åpninger i intergluteal spalte)
2 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tristan GREILSAMER, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

12. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

12. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CH25_0098
  • 2025-A02356-43 (Annen identifikator: national registration number)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere