Prospektiv studie om återkomstfrekvensen vid laserbehandling av pilonidalcystor (LASPRO)
Prospektiv studie om återfallsincidens vid lasertransplantation av pilonidalcysta
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera återfallsgraden efter laserbehandling av pilonidalsinus inom två år efter ingreppet hos vuxna patienter som kräver denna behandling för sin pilonidalsinus.
Den huvudsakliga frågan den syftar att besvara är:
• Finns det en klinisk återfall (närvaro av en fistel i den intergluteala rännan) 2 år efter laserbehandling av pilonidalsinus? Deltagare som genomgår operation som en del av sin vanliga medicinska vård kommer att besvara enkätfrågor om återfall vid 1 och 2 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Agnès DORION
- Telefonnummer: +33 0251446380
- E-post: agnes.dorion@ght85.fr
Studieorter
-
-
-
Cornebarrieu, Frankrike
- Rekrytering
- Clinique des Cèdres
-
Huvudutredare:
- Francesco MARTINI, PH
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike
- Rekrytering
- CHD Vendée
-
Huvudutredare:
- Tristan GREILSAMER, PH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studien kommer att genomföras på två centrum som regelbundet utför laserbehandling för pilonidala cystor.
Rekrytering kommer att ske prospektivt vid patienternas ankomst till avdelningen för digestiv kirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kräver laseroperation för pilonidalsinus, av vilken typ som helst (inklusive återfall efter radikal bot eller laserbehandling)
- Patienten kan förstå protokollet och har gett skriftligt informerat samtycke att delta i studien,
- Patienten är ansluten till socialförsäkringssystemet eller har rätt till det.
Exklusionskriterier:
- Patienten deltar i ett annat interventionsforskningprotokoll som involverar ett läkemedel eller klinisk utredning av en medicinsk apparat
- Patienten är redan inkluderad i en forskningsstudie
- Patienten under förmynderskap, god man eller berövad frihet
- Patienten under ett aktiverat framtida skyddsmandat
- Patienten under familjeauktorisation
- Patienten under rättsligt skydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som kräver laseroperation för pilonidalsinus
pilonidalsinus av vilken typ som helst (inklusive återfall efter radikal bot eller laserbehandling)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk återfall
Tidsram: 2 år postoperativt
|
2-års återfallsgrad efter lasersinusektomi (förekomst av öppningar i intergluteala sprickan)
|
2 år postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tristan GREILSAMER, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CH25_0098
- 2025-A02356-43 (Annan identifierare: national registration number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .