Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af incidensen af recidiv ved laserbehandling af pilonidalcyster (LASPRO)

20. marts 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Prospektiv undersøgelse af recidivhyppigheden ved laserbehandling af pilonidalcyster

Formålet med denne observationsstudie er at evaluere tilbagefaldsraten efter laserbehandling af pilonidalsinus inden for to år efter indgrebet hos voksne patienter, der har behov for denne behandling for deres pilonidalsinus.

Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

• Er der et klinisk tilbagefald (tilstedeværelse af en fistel i intergluteal rynken) 2 år efter laserbehandling af pilonidalsinus? Deltagere, der gennemgår operation som en del af deres almindelige medicinske behandling, vil besvare spørgeskemaspørgsmål om tilbagefald efter 1 og 2 år.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Cornebarrieu, Frankrig
        • Rekruttering
        • Clinique des Cèdres
        • Ledende efterforsker:
          • Francesco MARTINI, PH
      • La Roche-sur-Yon, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHD Vendee
        • Ledende efterforsker:
          • Tristan GREILSAMER, PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil blive gennemført på to centre, der regelmæssigt udfører laserbehandling for pilonidalcyster.

Rekruttering vil blive foretaget prospektivt ved patienternes ankomst til afdelingen for fordøjelseskirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver laseroperation for pilonidalsinus, af enhver type (inklusive recidiv efter radikal helbredelse eller laserbehandling)
  • Patient i stand til at forstå protokollen og som har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet,
  • Patient tilknyttet det sociale sikringssystem eller berettiget til det.

Eksklusionskriterier:

  • Patient, der deltager i en anden interventionel klinisk forskningsprotokol, der involverer et lægemiddel eller klinisk undersøgelse af et medicinsk udstyr
  • Patient allerede inkluderet i et forskningsstudie
  • Patient under værgemål, formynderskab eller frataget frihed
  • Patient under et aktiveret fremtidigt beskyttelsesmandat
  • Patient under familieautorisation
  • Patient under retslig beskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der kræver laseroperation for pilonidalsinus
pilonidal sinus af enhver type (inklusive tilbagefald efter radikal helbredelse eller laserbehandling)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk recidiv
Tidsramme: 2 år postoperativt
2-års recidivrate efter laser sinusectomi (tilstedeværelse af åbninger i intergluteal kløften)
2 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tristan GREILSAMER, PH, Centre Hospitalier Départemental VENDEE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

12. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CH25_0098
  • 2025-A02356-43 (Anden identifikator: national registration number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pilonidal sinus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner