Перспективное исследование частоты рецидивов при лазерном лечении пилонидальных кист (LASPRO)
Проспективное исследование частоты рецидивов при лазерном лечении пилонидальных кист
Цель этого обсервационного исследования — оценить частоту рецидивов после лазерного лечения пилонидального синуса в течение двух лет после процедуры у взрослых пациентов, которым требуется данная процедура для лечения их пилонидального синуса.
Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
• Имеется ли клинический рецидив (наличие свища в межъягодичной щели) через 2 года после лазерного лечения пилонидального синуса? Участники, которые проходят операцию в рамках обычной медицинской помощи, ответят на вопросы опроса о рецидиве через 1 и 2 года.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Agnès DORION
- Номер телефона: +33 0251446380
- Электронная почта: agnes.dorion@ght85.fr
Места учебы
-
-
-
Cornebarrieu, Франция
- Рекрутинг
- Clinique des Cèdres
-
Главный следователь:
- Francesco MARTINI, PH
-
La Roche-sur-Yon, Франция
- Рекрутинг
- CHD Vendée
-
Главный следователь:
- Tristan GREILSAMER, PH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследование будет проводиться в двух центрах, которые регулярно выполняют лазерное лечение пилонидальных кист.
Набор участников будет проводиться проспективно по прибытии пациентов в отделение абдоминальной хирургии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, требующие лазерной хирургии пилонидального синуса, любого типа (включая рецидив после радикального излечения или лазерного лечения)
- Пациент, способный понять протокол и давший письменное информированное согласие на участие в исследовании
- Пациент, застрахованный в системе социального обеспечения или имеющий на это право
Критерии исключения:
- Пациент, участвующий в другом клиническом исследовательском протоколе с вмешательством, связанном с лекарственным средством или клиническим исследованием медицинского изделия
- Пациент, уже включенный в исследовательское исследование
- Пациент под опекой, попечительством или лишенный свободы
- Пациент под активированным мандатом будущей защиты
- Пациент под семейным разрешением
- Пациент под судебной защитой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациентам, требующим лазерной хирургии пилонидального синуса
пилонидальный синус любого типа (включая рецидив после радикального излечения или лазерного лечения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический рецидив
Временное ограничение: 2 года после операции
|
2-летний уровень рецидива после лазерной синусэктомии (наличие отверстий в межъягодичной складке)
|
2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tristan GREILSAMER, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CH25_0098
- 2025-A02356-43 (Другой идентификатор: national registration number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .