Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio prospettico sull'incidenza delle recidive nel trattamento laser delle cisti pilonidali (LASPRO)

20 marzo 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Studio Prospettico sull'Incidenza delle Recidive nel Trattamento Laser delle Cisti Pilonidali

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare il tasso di recidiva dopo il trattamento laser del seno pilonidale entro due anni dalla procedura in pazienti adulti che richiedono questo intervento per trattare il loro seno pilonidale.

La domanda principale a cui mira a rispondere è:

• Esiste una recidiva clinica (presenza di una fistola nella fessura interglutea) 2 anni dopo il trattamento laser del seno pilonidale? I partecipanti che si sottopongono all'intervento chirurgico come parte della loro normale assistenza medica risponderanno a domande di indagine sulla recidiva a 1 e 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Cornebarrieu, Francia
        • Reclutamento
        • Clinique des Cèdres
        • Investigatore principale:
          • Francesco MARTINI, PH
      • La Roche-sur-Yon, Francia
        • Reclutamento
        • CHD Vendee
        • Investigatore principale:
          • Tristan GREILSAMER, PH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio sarà condotto in due centri che regolarmente eseguono il trattamento laser per le cisti pilonidali.

Il reclutamento sarà effettuato prospetticamente all'arrivo dei pazienti presso il reparto di chirurgia digestiva.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che necessitano di chirurgia laser per il seno pilonidale, di qualsiasi tipo (inclusa recidiva dopo cura radicale o trattamento laser)
  • Paziente in grado di comprendere il protocollo e che abbia dato il consenso informato scritto per partecipare allo studio,
  • Paziente affiliato al sistema di sicurezza sociale o avente diritto ad esso.

Criteri di esclusione:

  • Paziente che partecipa a un altro protocollo di ricerca clinica interventistica che coinvolge un farmaco o un'indagine clinica di un dispositivo medico
  • Paziente già incluso in uno studio di ricerca
  • Paziente sotto tutela, curatela o privato della libertà
  • Paziente sotto mandato di protezione futura attivato
  • Paziente sotto autorizzazione familiare
  • Paziente sotto protezione giudiziaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti che richiedono intervento chirurgico laser per il seno pilonidale
seno pilonidale di qualsiasi tipo (comprese le recidive dopo guarigione radicale o trattamento laser)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recidiva clinica
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento chirurgico
Tasso di recidiva a 2 anni dopo sinusectomia laser (presenza di aperture nel solco intergluteo)
2 anni dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Investigatori

  • Investigatore principale: Tristan GREILSAMER, PH, Centre Hospitalier Départemental VENDEE

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

12 giugno 2030

Completamento dello studio (Stimato)

12 giugno 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CH25_0098
  • 2025-A02356-43 (Altro identificatore: national registration number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Seno coccige

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi