Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve studie naar de incidentie van recidief bij lasertherapie van pilonidale cysten (LASPRO)

20 maart 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Departemental Vendee

Prospectieve studie naar de incidentie van recidief bij laserbehandeling van pilonidale cysten

Het doel van deze observationele studie is om de recidiefkans na laserbehandeling van pilonidale sinus binnen twee jaar na de ingreep te evalueren bij volwassen patiënten die deze ingreep nodig hebben om hun pilonidale sinus te behandelen.

De hoofdvraag die het probeert te beantwoorden is:

• Is er een klinisch recidief (aanwezigheid van een fistel in de intergluteale plooi) 2 jaar na laserbehandeling van pilonidale sinus? Deelnemers die een operatie ondergaan als onderdeel van hun reguliere medische zorg zullen vragenlijsten over recidief invullen na 1 en 2 jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Cornebarrieu, Frankrijk
        • Werving
        • Clinique des Cèdres
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesco MARTINI, PH
      • La Roche-sur-Yon, Frankrijk
        • Werving
        • CHD Vendée
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tristan GREILSAMER, PH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie wordt uitgevoerd in twee centra die regelmatig lasertherapie voor pilonidale cysten uitvoeren.

De rekrutering zal prospectief worden uitgevoerd bij aankomst van de patiënten op de afdeling digestieve chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die laserchirurgie nodig hebben voor een sinus pilonidalis, van elk type (inclusief recidief na radicale genezing of laserbehandeling)
  • Patiënt in staat om het protocol te begrijpen en schriftelijk toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan de studie
  • Patiënt aangesloten bij het sociale zekerheidssysteem of daartoe gerechtigd

Exclusiecriteria:

  • Patiënt die deelneemt aan een ander interventioneel klinisch onderzoeksprotocol met betrekking tot een geneesmiddel of klinisch onderzoek van een medisch hulpmiddel
  • Patiënt reeds opgenomen in een onderzoeksstudie
  • Patiënt onder curatele, bewindvoering of van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder een geactiveerd toekomstig beschermingsmandaat
  • Patiënt onder gezinsautorisatie
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die laserchirurgie nodig hebben voor een pilonidale sinus
pilonidale sinus van elk type (inclusief recidief na radicale genezing of laserbehandeling)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische recidief
Tijdsspanne: 2 jaar postoperatief
2-jaars recidiefpercentage na laser sinusectomie (aanwezigheid van openingen in de intergluteale spleet)
2 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Departemental Vendee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tristan GREILSAMER, PH, Centre Hospitalier Departemental Vendee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

12 juni 2030

Studie voltooiing (Geschat)

12 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CH25_0098
  • 2025-A02356-43 (Andere identificatie: national registration number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren