骨盤位分娩における分娩様式に関する母親の意思決定についての考察 (DISCOURS-SIEGE)
骨盤位分娩における分娩方法の決定に対する医療従事者の説明の影響
骨盤位（逆子）は日常診療でよく見られ、全満期妊娠の3〜4％で発生します。 その頻度にもかかわらず、満期における骨盤位は医療コミュニティ内でかなりの論争の的となっています。 これにより、国、施設、医療従事者によって管理アプローチが異なります。 実際、病態生理学的観点から、骨盤位分娩では胎児頭部が母体骨盤に下降する最後の部分となります。 これは体積的に最大の胎児部分です。 さらに、胎児頭部は可塑性変形によって母体骨盤に適応することはできません。 したがって、この胎位は胎児にとって生命を脅かす可能性のある特定の合併症を引き起こす可能性があります。
その頻度にもかかわらず、満期における骨盤位は分娩管理に関して医療コミュニティ内でかなりの論争の的となっています。 2000年代に、TERM BREECH TRIALと呼ばれる無作為化試験では、骨盤位胎児の計画帝王切開と経腟分娩を比較した場合の新生児利益が認められました（症例の1％で周産期死亡を予防）。 これにより、世界中で骨盤位に対する計画帝王切開の割合が大幅に増加しました。 しかし、多くのより最近の研究（特にフランスのPREMODA）はTerm Breech Trialの多くのバイアスを強調し、さまざまな文献レビュー（2015年のCochraneレビューを含む）はHannahのチームが発見したものよりも低い周産期罹病率を示しました。 2020年、CNGOF（フランス婦人科産科医会）は妊娠末期の骨盤位管理に関する新しい推奨事項を発表し、患者が明確かつ正直な情報（各分娩方法の利点とリスク）を受け取ることを条件に、経腟分娩を計画帝王切開の可能な代替案として提案しました。 分娩方法の選択は、専用の相談後に患者と相談して決定されなければなりません。 これらの推奨事項が発表されて以来、管理慣行はかなり正確なガイドラインにもかかわらず、病院間で依然として異なっています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mary PONTVIANNE, MD
- 電話番号：33 3 88 12 75 07
- メール：mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
研究場所
-
-
-
Strasbourg、フランス、67091
- 募集
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
コンタクト：
- Mary PONTVIANNE, MD
- 電話番号：33 3 88 12 75 07
- メール：mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
-
主任研究者：
- Mary PONTVIANNE, MD
-
主任研究者：
- Joséphine GRIVEL, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 医学部卒の医師（ジュニアドクター、臨床助手、病院実習医、産科学の大学教授）、主に産科に焦点を当てている。
- 法定年齢の患者（≥ 18歳）
- 2024年にグラン・テスト地域の大学病院（ブザンソン、ランス、ストラスブール、ナンシー）で出産した経験がある
説明
包含基準:
医療従事者に関して:
- 医学学位を有する医師（ジュニアドクター、臨床助手、病院開業医、産科学大学教員）で、主な専門が産科であること
- グラン・テスト地域の大学病院（ブザンソン、ランス、ストラスブール、ナンシー）で勤務していること
- 匿名の自記式質問票への回答に同意すること。
患者に関して:
- 成人患者（年齢≥18歳）
- 2024年にグラン・テスト地域の大学病院（ブザンソン、ランス、ストラスブール、ナンシー）で出産したこと
- 妊娠37週超の骨盤位胎児の分娩であること
- 匿名の自記式質問票への回答に同意すること。
除外基準:
医療従事者に関して:
産科以外を主な活動としていること
患者に関して:
- 分娩時に未成年であった患者
- 子宮瘢痕および母体の希望により帝王切開を受けた患者
- 子宮瘢痕の既往または前置胎盤の存在により、胎児の位置に関わらず経腟分娩が許可不可能なため、これらの患者も除外された。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
産科を主な専門とする医師
|
医師と成人女性が匿名で自己記入式アンケートを完了することに同意する。
|
|
成人女性（18歳以上）
|
医師と成人女性が匿名で自己記入式アンケートを完了することに同意する。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨盤位の胎児を出産した女性の医療ケアに対する全体的な満足度
時間枠：最大12ヶ月
|
書籍「喜びとリラックスした妊娠ガイド」からのアンケート 0から10までのスコア： 0 = 全く満足していない 5 = 部分的に満足している 10 = 完全に満足している |
最大12ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9537
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。