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Diskurs über die Entscheidung der Mutter bezüglich der Geburtsmethode bei Beckenendlage (DISCOURS-SIEGE)

31. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Einfluss der Diskussion der Fachkraft auf die Entscheidung der Mutter bezüglich der Entbindungsmethode bei Steißlage

Die Steißlage ist ein häufiges Ereignis in der Routinemedizin und tritt in 3-4 % aller Schwangerschaften am Termin auf. Trotz ihrer Häufigkeit bleibt die Steißlage am Termin ein Thema erheblicher Kontroversen in der medizinischen Gemeinschaft. Dies führt zu unterschiedlichen Behandlungsansätzen je nach Land, Klinik und Behandler. Aus pathophysiologischer Sicht ist während einer Steißgeburt nämlich der kindliche Kopf das letzte Segment, das in das mütterliche Becken eintritt. Dies ist das größte fetale Segment in Bezug auf das Volumen. Darüber hinaus kann sich der kindliche Kopf nicht durch plastische Verformung an das mütterliche Becken anpassen. Diese Lage kann daher zu spezifischen Komplikationen führen, die für das ungeborene Kind lebensbedrohlich sein können.

Trotz ihrer Häufigkeit bleibt die Steißlage am Termin ein Thema erheblicher Kontroversen in der medizinischen Gemeinschaft hinsichtlich des Geburtsmanagements. In den 2000er Jahren fand eine randomisierte Studie namens TERM BREECH TRIAL einen neonatalen Vorteil der geplanten Kaiserschnittentbindung gegenüber der vaginalen Geburt eines Steißkindes (Verhinderung der perinatalen Sterblichkeit in 1 % der Fälle). Dies führte weltweit zu einem deutlichen Anstieg der Rate geplanter Kaiserschnitte bei Steißlage. Allerdings haben zahlreiche neuere Studien (insbesondere PREMODA in Frankreich) die vielen Verzerrungen der Term Breech Trial hervorgehoben, und verschiedene Literaturübersichten (einschließlich der Cochrane-Übersicht von 2015) haben eine geringere perinatale Morbidität als von Hannahs Team festgestellt nachgewiesen. Im Jahr 2020 veröffentlichte das CNGOF (Nationales Kollegium der französischen Gynäkologen und Geburtshelfer) neue Empfehlungen zum Management von Steißlagen am Ende der Schwangerschaft, die die vaginale Entbindung als mögliche Alternative zu einem geplanten Kaiserschnitt vorschlagen, vorausgesetzt die Patientin erhält klare und ehrliche Informationen (Vorteile und Risiken jeder Geburtsmethode). Die Wahl der Geburtsmethode muss in Absprache mit der Patientin nach einer speziellen Beratung getroffen werden. Seit der Veröffentlichung dieser Empfehlungen variieren die Behandlungsmethoden trotz recht präziser Leitlinien immer noch zwischen den Krankenhäusern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mary PONTVIANNE, MD
        • Hauptermittler:
          • Joséphine GRIVEL, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

  • Arzt mit medizinischem Abschluss (Assistenzarzt, Klinischer Assistent, Krankenhauspraktiker, Universitätsprofessor für Geburtshilfe), mit Hauptfokus auf Geburtshilfe.
  • Patient im rechtlichen Erwachsenenalter (≥ 18 Jahre)
  • Geburt im Jahr 2024 in einem Universitätskrankenhaus in der Region Grand-Est (Besançon, Reims, Straßburg, Nancy) erlebt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für Ärzte:

  • Arzt mit medizinischem Abschluss (Assistenzarzt, Klinikassistent, Krankenhauspraktiker, Universitätsprofessor für Geburtshilfe) mit primärem Schwerpunkt auf Geburtshilfe
  • Praxis in einem Universitätskrankenhaus in der Region Grand Est (Besançon, Reims, Straßburg, Nancy)
  • Bereitschaft, den selbstauszufüllenden Fragebogen anonym auszufüllen.

Für Patientinnen:

  • Volljährige Patientin (≥ 18 Jahre)
  • Entbindung im Jahr 2024 in einem Universitätskrankenhaus der Region Grand Est (Besançon, Reims, Straßburg, Nancy)
  • Geburt eines Beckenendlage-Fötus > 37 Schwangerschaftswochen
  • Bereitschaft, den selbstauszufüllenden Fragebogen anonym zu beantworten.

Ausschlusskriterien:

Für Ärzte:

Andere primäre Tätigkeit als Geburtshilfe

Für Patientinnen:

  • Minderjährige Patientin zum Zeitpunkt der Entbindung
  • Patientin, die aufgrund einer Uterusnarbe und mütterlichem Wunsch einen Kaiserschnitt hatte.
  • Patientinnen mit Vorgeschichte von Uterusnarben oder Vorliegen einer Plazenta praevia wurden ebenfalls ausgeschlossen, da eine vaginale Entbindung unabhängig von der fetalen Lage nicht möglich war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Arzt mit einem Hauptfokus auf Geburtshilfe
  • Praktizieren in einem Universitätskrankenhaus in der Region Grand Est (Besançon, Reims, Straßburg, Nancy)
  • Bereitschaft, den selbstverwalteten Fragebogen anonym auszufüllen.
Arzt und erwachsene Frau stimmen zu, den selbstauszufüllenden Fragebogen anonym zu vervollständigen.
Erwachsene Frau (≥ 18 Jahre alt)
  • 2024 in einem Universitätsklinikum in der Region Grand Est (Besançon, Reims, Straßburg, Nancy) entbunden
  • Steißlagengeburt > 37 Schwangerschaftswochen
  • Einverständnis zur anonymen Ausfüllung des Selbstausfüllfragebogens
Arzt und erwachsene Frau stimmen zu, den selbstauszufüllenden Fragebogen anonym zu vervollständigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzufriedenheit von Frauen, die ein Kind in Beckenendlage zur Welt gebracht haben, hinsichtlich ihrer medizinischen Versorgung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate

Fragebogen aus dem Buch "Der fröhliche und entspannte Schwangerschaftsratgeber"

Bewertung von 0 bis 10:

0 = Überhaupt nicht zufrieden 5 = Teilweise zufrieden 10 = Vollständig zufrieden

Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Breech-Präsentation

Klinische Studien zur Einen Fragebogen ausfüllen

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