- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07314970
Diskurs über die Entscheidung der Mutter bezüglich der Geburtsmethode bei Beckenendlage (DISCOURS-SIEGE)
Einfluss der Diskussion der Fachkraft auf die Entscheidung der Mutter bezüglich der Entbindungsmethode bei Steißlage
Die Steißlage ist ein häufiges Ereignis in der Routinemedizin und tritt in 3-4 % aller Schwangerschaften am Termin auf. Trotz ihrer Häufigkeit bleibt die Steißlage am Termin ein Thema erheblicher Kontroversen in der medizinischen Gemeinschaft. Dies führt zu unterschiedlichen Behandlungsansätzen je nach Land, Klinik und Behandler. Aus pathophysiologischer Sicht ist während einer Steißgeburt nämlich der kindliche Kopf das letzte Segment, das in das mütterliche Becken eintritt. Dies ist das größte fetale Segment in Bezug auf das Volumen. Darüber hinaus kann sich der kindliche Kopf nicht durch plastische Verformung an das mütterliche Becken anpassen. Diese Lage kann daher zu spezifischen Komplikationen führen, die für das ungeborene Kind lebensbedrohlich sein können.
Trotz ihrer Häufigkeit bleibt die Steißlage am Termin ein Thema erheblicher Kontroversen in der medizinischen Gemeinschaft hinsichtlich des Geburtsmanagements. In den 2000er Jahren fand eine randomisierte Studie namens TERM BREECH TRIAL einen neonatalen Vorteil der geplanten Kaiserschnittentbindung gegenüber der vaginalen Geburt eines Steißkindes (Verhinderung der perinatalen Sterblichkeit in 1 % der Fälle). Dies führte weltweit zu einem deutlichen Anstieg der Rate geplanter Kaiserschnitte bei Steißlage. Allerdings haben zahlreiche neuere Studien (insbesondere PREMODA in Frankreich) die vielen Verzerrungen der Term Breech Trial hervorgehoben, und verschiedene Literaturübersichten (einschließlich der Cochrane-Übersicht von 2015) haben eine geringere perinatale Morbidität als von Hannahs Team festgestellt nachgewiesen. Im Jahr 2020 veröffentlichte das CNGOF (Nationales Kollegium der französischen Gynäkologen und Geburtshelfer) neue Empfehlungen zum Management von Steißlagen am Ende der Schwangerschaft, die die vaginale Entbindung als mögliche Alternative zu einem geplanten Kaiserschnitt vorschlagen, vorausgesetzt die Patientin erhält klare und ehrliche Informationen (Vorteile und Risiken jeder Geburtsmethode). Die Wahl der Geburtsmethode muss in Absprache mit der Patientin nach einer speziellen Beratung getroffen werden. Seit der Veröffentlichung dieser Empfehlungen variieren die Behandlungsmethoden trotz recht präziser Leitlinien immer noch zwischen den Krankenhäusern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mary PONTVIANNE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 07
- E-Mail: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Mary PONTVIANNE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 07
- E-Mail: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
-
Hauptermittler:
- Mary PONTVIANNE, MD
-
Hauptermittler:
- Joséphine GRIVEL, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Arzt mit medizinischem Abschluss (Assistenzarzt, Klinischer Assistent, Krankenhauspraktiker, Universitätsprofessor für Geburtshilfe), mit Hauptfokus auf Geburtshilfe.
- Patient im rechtlichen Erwachsenenalter (≥ 18 Jahre)
- Geburt im Jahr 2024 in einem Universitätskrankenhaus in der Region Grand-Est (Besançon, Reims, Straßburg, Nancy) erlebt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für Ärzte:
- Arzt mit medizinischem Abschluss (Assistenzarzt, Klinikassistent, Krankenhauspraktiker, Universitätsprofessor für Geburtshilfe) mit primärem Schwerpunkt auf Geburtshilfe
- Praxis in einem Universitätskrankenhaus in der Region Grand Est (Besançon, Reims, Straßburg, Nancy)
- Bereitschaft, den selbstauszufüllenden Fragebogen anonym auszufüllen.
Für Patientinnen:
- Volljährige Patientin (≥ 18 Jahre)
- Entbindung im Jahr 2024 in einem Universitätskrankenhaus der Region Grand Est (Besançon, Reims, Straßburg, Nancy)
- Geburt eines Beckenendlage-Fötus > 37 Schwangerschaftswochen
- Bereitschaft, den selbstauszufüllenden Fragebogen anonym zu beantworten.
Ausschlusskriterien:
Für Ärzte:
Andere primäre Tätigkeit als Geburtshilfe
Für Patientinnen:
- Minderjährige Patientin zum Zeitpunkt der Entbindung
- Patientin, die aufgrund einer Uterusnarbe und mütterlichem Wunsch einen Kaiserschnitt hatte.
- Patientinnen mit Vorgeschichte von Uterusnarben oder Vorliegen einer Plazenta praevia wurden ebenfalls ausgeschlossen, da eine vaginale Entbindung unabhängig von der fetalen Lage nicht möglich war.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Arzt mit einem Hauptfokus auf Geburtshilfe
|
Arzt und erwachsene Frau stimmen zu, den selbstauszufüllenden Fragebogen anonym zu vervollständigen.
|
|
Erwachsene Frau (≥ 18 Jahre alt)
|
Arzt und erwachsene Frau stimmen zu, den selbstauszufüllenden Fragebogen anonym zu vervollständigen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtzufriedenheit von Frauen, die ein Kind in Beckenendlage zur Welt gebracht haben, hinsichtlich ihrer medizinischen Versorgung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Fragebogen aus dem Buch "Der fröhliche und entspannte Schwangerschaftsratgeber" Bewertung von 0 bis 10: 0 = Überhaupt nicht zufrieden 5 = Teilweise zufrieden 10 = Vollständig zufrieden |
Bis zu 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9537
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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