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Discorso sulla Decisione della Madre riguardo alla Modalità di Parto in Casi di Presentazione Podalica (DISCOURS-SIEGE)

31 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Impatto del Discorso del Professionista sulla Decisione della Madre riguardo alla Modalità del Parto nei Casi di Presentazione Podalica

La presentazione podalica è un evento comune nella pratica clinica di routine, che si verifica nel 3-4% di tutte le gravidanze a termine. Nonostante la sua frequenza, la presentazione podalica a termine rimane un argomento di notevole controversia all'interno della comunità medica. Ciò determina approcci gestionali diversi a seconda del paese, del centro e del professionista. Infatti, da una prospettiva fisiopatologica, durante un parto podalico, la testa fetale è l'ultimo segmento a discendere nella pelvi materna. Questo è il segmento fetale più grande in termini di volume. Inoltre, la testa fetale non può adattarsi alla pelvi materna attraverso la deformazione plastica. Questa presentazione può quindi portare a complicazioni specifiche che possono essere pericolose per la vita del nascituro.

Nonostante la sua frequenza, la presentazione podalica a termine rimane un argomento di notevole controversia all'interno della comunità medica riguardo alla gestione del travaglio. Negli anni 2000, uno studio randomizzato chiamato TERM BREECH TRIAL ha riscontrato un beneficio neonatale del taglio cesareo programmato rispetto al parto vaginale di un feto podalico (prevenzione della morte perinatale nell'1% dei casi). Ciò ha portato a un significativo aumento del tasso di tagli cesarei programmati per presentazione podalica in tutto il mondo. Tuttavia, numerosi studi più recenti (in particolare PREMODA in Francia) hanno evidenziato i numerosi bias del Term Breech Trial, e varie revisioni della letteratura (inclusa la revisione Cochrane del 2015) hanno dimostrato una morbilità perinatale inferiore a quella riscontrata dal team di Hannah. Nel 2020, il CNGOF (Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français) ha pubblicato nuove raccomandazioni sulla gestione delle presentazioni podaliche alla fine della gravidanza, proponendo il parto vaginale come una possibile alternativa al taglio cesareo programmato, a condizione che la paziente riceva informazioni chiare e oneste (benefici e rischi di ciascun metodo di parto). La scelta del metodo di parto deve essere fatta in consultazione con la paziente dopo una visita dedicata. Da quando queste raccomandazioni sono state pubblicate, le pratiche gestionali variano ancora tra gli ospedali nonostante linee guida piuttosto precise.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mary PONTVIANNE, MD
        • Investigatore principale:
          • Joséphine GRIVEL, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

  • Medico con laurea in medicina (Medico neoassunto, Assistente clinico, Operatore ospedaliero, Professore universitario di Ostetricia), con focus primario sull'Ostetricia.
  • Paziente maggiorenne (≥ 18 anni)
  • Partorito nel 2024 in un ospedale universitario della regione Grand-Est (Besançon, Reims, Strasburgo, Nancy)

Descrizione

Criteri di inclusione:

Per quanto riguarda i medici:

  • Medico con laurea in medicina (Medico Junior, Assistente Clinico, Medico Ospedaliero, Professore Universitario di Ostetricia), con focus principale sull'Ostetricia
  • Esercitante in un Ospedale Universitario nella regione Grand Est (Besançon, Reims, Strasburgo, Nancy)
  • Accettazione di compilare il questionario autosomministrato in modo anonimo.

Per quanto riguarda i pazienti:

  • Paziente maggiorenne (≥ 18 anni)
  • Aver partorito nel 2024 in un ospedale universitario nella regione Grand-Est (Besançon, Reims, Strasburgo, Nancy)
  • Parto di un feto podalico > 37 settimane di gestazione
  • Accettazione di rispondere al questionario autosomministrato in modo anonimo.

Criteri di esclusione:

Per quanto riguarda i medici:

Attività principale diversa dall'ostetricia

Per quanto riguarda i pazienti:

  • Paziente minorenne al momento del parto
  • Paziente che ha subito un taglio cesareo a causa di una cicatrice uterina e desiderio materno.
  • Sono stati esclusi anche pazienti con anamnesi di cicatrizzazione uterina o presenza di placenta previa ostruttiva a causa dell'impossibilità di autorizzare il parto vaginale, indipendentemente dalla presentazione fetale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Medico con un focus primario sull'Ostetricia
  • Esercitare la professione in un ospedale universitario nella regione del Grand Est (Besançon, Reims, Strasburgo, Nancy)
  • Accettare di compilare il questionario autosomministrato in forma anonima.
Medico e donna adulta che accettano di completare il questionario auto-somministrato in modo anonimo.
Donna adulta (≥ 18 anni)
  • Ha partorito nel 2024 in un ospedale universitario della regione Grand Est (Besançon, Reims, Strasburgo, Nancy)
  • Parto podalico > 37 settimane di gestazione
  • Accetta di compilare il questionario autosomministrato in modo anonimo.
Medico e donna adulta che accettano di completare il questionario auto-somministrato in modo anonimo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione complessiva delle donne che hanno partorito un feto in posizione podalica riguardo alle cure mediche ricevute
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

Questionario tratto dal libro "La Guida alla Gravidanza Serena e Rilassata"

Punteggio da 0 a 10:

0 = Per niente soddisfatto 5 = Parzialmente soddisfatto 10 = Completamente soddisfatto

Fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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