Diskusjon om morens beslutning om fødselsmåte ved seteleie (DISCOURS-SIEGE)
Praktiserens diskurs' innvirkning på morens beslutning om fødselsmåte ved seteleie
Bekkenfødsel er en vanlig forekomst i rutinemessig praksis og forekommer i 3-4% av alle terminbyrdene. Til tross for hyppigheten forblir bekkenfødsel ved termin et betydelig kontroversielt tema innen medisinsk miljø. Dette fører til forskjellige behandlingstilnærminger avhengig av land, senter og behandler. Fra et patofysiologisk perspektiv er fosterhodet under en bekkenfødsel det siste segmentet som synker ned i mors bekken. Dette er det største fostersegmentet når det gjelder volum. Videre kan fosterhodet ikke tilpasse seg mors bekken gjennom plastisk deformasjon. Denne presentasjonen kan derfor føre til spesifikke komplikasjoner som kan være livstruende for det ufødte barnet.
Til tross for hyppigheten forblir bekkenfødsel ved termin et betydelig kontroversielt tema innen medisinsk miljø når det gjelder fødselshåndtering. På 2000-tallet fant en randomisert studie kalt TERM BREECH TRIAL en neonatal fordel ved planlagt keisersnitt sammenlignet med vaginal fødsel av et bekkenfoster (forebygging av perinatal død i 1% av tilfellene). Dette resulterte i en betydelig økning i andelen planlagte keisersnitt for bekkenfødsel over hele verden. Imidlertid har flere nyere studier (spesielt PREMODA i Frankrike) fremhevet de mange biasene i Term Breech Trial, og ulike litteraturgjennomganger (inkludert Cochrane-gjennomgangen fra 2015) har vist lavere perinatal morbiditet enn det Hannahs team fant. I 2020 publiserte CNGOF (Nasjonalt kollegium for gynekologer og fødselshjelpere i Frankrike) nye anbefalinger om håndtering av bekkenfødsel ved slutten av svangerskapet, og foreslo vaginal fødsel som et mulig alternativ til planlagt keisersnitt, forutsatt at pasienten mottar klar og ærlig informasjon (fordeler og risikoer ved hver fødselsmetode). Valg av fødselsmetode må gjøres i samråd med pasienten etter en dedikert konsultasjon. Siden disse anbefalingene ble publisert, varierer behandlingspraksis fortsatt mellom sykehus til tross for ganske presise retningslinjer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mary PONTVIANNE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 07
- E-post: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Mary PONTVIANNE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 07
- E-post: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Mary PONTVIANNE, MD
-
Hovedetterforsker:
- Joséphine GRIVEL, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Lege med medisinsk grad (Yngre lege, Klinisk assistent, Sykehuspraktikant, Universitetsprofessor i fødselshjelp), med primært fokus på fødselshjelp.
- Pasient av myndig alder (≥ 18 år)
- Har født i 2024 på et universitetsykehus i Grand-Est-regionen (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For behandlere:
- Lege med medisinsk grad (Juniorlege, Klinisk assistent, Sykehuspraktikant, Universitetsprofessor i Obstetrikk), med hovedfokus på Obstetrikk
- Praksis på et universitetsykehus i regionen Grand Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
- Samtykker til å fullføre det selvadministrerte spørreskjemaet anonymt.
For pasienter:
- Pasient av myndig alder (≥ 18 år)
- Som har født i 2024 på et universitetsykehus i regionen Grand-Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
- Fødsel av et setefostre > 37 svangerskapsuker
- Samtykker til å besvare det selvadministrerte spørreskjemaet anonymt.
Eksklusjonskriterier:
For behandlere:
Annen primæraktivitet enn obstetrikk
For pasienter:
- Mindreårig pasient ved fødselstidspunktet
- Pasient som har hatt keisersnitt på grunn av arr i livmoren og mors ønske.
- Pasienter med tidligere arr i livmoren eller tilstedeværelse av placenta previa ble også ekskludert på grunn av umuligheten av å tillate vaginal fødsel, uavhengig av fosterets presentasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Lege med hovedfokus på fødselshjelp
|
Lege og voksen kvinne som er enige om å fullføre det selvadministrerte spørreskjemaet anonymt.
|
|
Voksen kvinne (≥ 18 år)
|
Lege og voksen kvinne som er enige om å fullføre det selvadministrerte spørreskjemaet anonymt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell tilfredshet blant kvinner som fødde et barn i seteleie angående deres medisinske behandling
Tidsramme: Opptil 12 måneder
|
Spørreskjema fra boken "Den glade og avslappede svangerskapsguiden" Poengsum fra 0 til 10: 0 = Ikke i det hele tatt fornøyd 5 = Delvis fornøyd 10 = Fullstendig fornøyd |
Opptil 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9537
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .