- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07314970
둔위 분만 시 분만 방식에 대한 어머니의 결정에 관한 논의 (DISCOURS-SIEGE)
태아의 둔위 분만 시 의료진의 설명이 산모의 분만 방식 결정에 미치는 영향
둔위(엉덩이 선진)는 정상적인 임상에서 흔히 발생하며, 모든 만삭 임신의 3-4%에서 나타납니다. 빈도에도 불구하고, 만삭 둔위는 의료계 내에서 상당한 논쟁의 대상으로 남아 있습니다. 이로 인해 국가, 센터, 의료진에 따라 서로 다른 관리 접근법이 적용됩니다. 실제로 병리생리학적 관점에서, 둔위 분만 중 태아의 머리는 모체 골반으로 내려오는 마지막 부분입니다. 이는 부피 측면에서 가장 큰 태아 부분입니다. 더욱이, 태아의 머리는 가소성 변형을 통해 모체 골반에 적응할 수 없습니다. 따라서 이 선진태는 태아에게 생명을 위협할 수 있는 특정 합병증을 초래할 수 있습니다.
빈도에도 불구하고, 만삭 둔위는 분만 관리에 관한 의료계 내에서 상당한 논쟁의 대상으로 남아 있습니다. 2000년대에 TERM BREECH TRIAL이라는 무작위 대조 시험은 둔위 태아의 계획된 제왕절개가 질식 분만에 비해 신생아 이점이 있음을 발견했습니다(사례의 1%에서 주산기 사망 예방). 이로 인해 전 세계적으로 둔위에 대한 계획된 제왕절개 비율이 크게 증가했습니다. 그러나 최근의 많은 연구(특히 프랑스의 PREMODA)는 Term Breech Trial의 많은 편향을 강조했으며, 다양한 문헌 고찰(2015년 Cochrane 고찰 포함)은 Hannah 팀이 발견한 것보다 낮은 주산기 이환율을 입증했습니다. 2020년, CNGOF(프랑스 산부인과 의사회)는 임신 말기 둔위 관리에 관한 새로운 권고안을 발표했으며, 환자가 명확하고 정직한 정보(각 분만 방법의 이점과 위험)를 제공받는다는 조건 하에 질식 분만을 계획된 제왕절개의 가능한 대안으로 제안했습니다. 분만 방법 선택은 전담 상담 후 환자와의 협의를 통해 이루어져야 합니다. 이 권고안이 발표된 이후에도, 상당히 정확한 지침에도 불구하고 병원 간 관리 관행은 여전히 다양합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mary PONTVIANNE, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 75 07
- 이메일: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67091
- 모병
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
연락하다:
- Mary PONTVIANNE, MD
- 전화번호: 33 3 88 12 75 07
- 이메일: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Mary PONTVIANNE, MD
-
수석 연구원:
- Joséphine GRIVEL, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
- 산부인과를 주로 전공하는 의학 학위 소지 의사(전공의, 임상 조교, 병원 전문의, 산부인과 대학교수)
- 법적 성인 연령(≥ 18세) 환자
- 2024년 그랑테스트 지역(베장송, 랭스, 스트라스부르, 낭시) 대학 병원에서 출산한 경우
설명
포함 기준:
의료진에 관하여:
- 의학 학위를 소지한 의사(초년 의사, 임상 조교, 병원 전문의, 산부인과 대학교수)로서 주된 분야가 산부인과인 경우
- 그랑테스트 지역(벨상송, 랭스, 스트라스부르, 낭시)의 대학 병원에서 근무 중인 경우
- 익명으로 자기 기입식 설문지를 작성하는 데 동의하는 경우
환자에 관하여:
- 성인 환자(≥ 18세)
- 2024년에 그랑테스트 지역(벨상송, 랭스, 스트라스부르, 낭시)의 대학 병원에서 분만한 경우
- 임신 37주 이상의 둔위 태아를 분만한 경우
- 익명으로 자기 기입식 설문지에 답변하는 데 동의하는 경우
제외 기준:
의료진에 관하여:
산부인과 이외의 주된 활동을 하는 경우
환자에 관하여:
- 분만 당시 미성년 환자
- 자궁 반흔 및 모체의 희망으로 인해 제왕절개를 시행한 환자
- 자궁 반흔 과거력이 있거나 전치 태반이 있는 환자도 태아의 선진부와 관계없이 질식 분만을 허가할 수 없어 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
산부인과에 중점을 둔 의사
|
의사와 성인 여성이 익명으로 자가 관리 설문지를 작성하는 데 동의합니다.
|
|
성인 여성 (18세 이상)
|
의사와 성인 여성이 익명으로 자가 관리 설문지를 작성하는 데 동의합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
둔위 태아를 분만한 여성들의 의료 서비스에 대한 전반적인 만족도
기간: 최대 12개월
|
"즐겁고 편안한 임신 가이드" 책의 설문지 0점에서 10점까지 점수: 0 = 전혀 만족하지 않음 5 = 부분적으로 만족함 10 = 완전히 만족함 |
최대 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9537
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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