- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07314970
Diskurzus az anya döntéséről a szülés módjával kapcsolatban fenékvégű bemutatkozás esetén (DISCOURS-SIEGE)
A szakember diskurzusának hatása az anya döntésére a szülés módjával kapcsolatban fenékprés esetén
A fenékfekvés gyakori előfordulás a rutin gyakorlatban, a kifejlett terhességek 3-4%-ában fordul elő. Gyakorisága ellenére a kifejlett terhesség fenékfekvése továbbra is jelentős vitatéma az orvosi közösségben. Ez különböző kezelési megközelítéseket eredményez az ország, a központ és a szakember függvényében. Valóban, patofiziológiai szempontból egy fenékszülés során a magzati fej az utolsó szegmens, amely leszáll az anyai medencébe. Ez a legnagyobb magzati szegmens térfogat szempontjából. Továbbá a magzati fej nem tudja alkalmazkodni az anyai medencéhez plasztikus deformáció révén. Ez a fekvés ezért specifikus szövődményekhez vezethet, amelyek életveszélyesek lehetnek a még meg nem született gyermek számára.
Gyakorisága ellenére a kifejlett terhesség fenékfekvése továbbra is jelentős vitatéma az orvosi közösségben a szülés menedzselése tekintetében. A 2000-es években egy TERM BREECH TRIAL nevű randomizált vizsgálat neonatális előnyt talált a tervezett császármetszésben a fenékfekvésű magzat hüvelyi szüléséhez képest (perinatális haláleset megelőzése az esetek 1%-ában). Ez világszerte jelentős növekedést eredményezett a fenékfekvés tervezett császármetszésének arányában. Azonban számos újabb tanulmány (különösen a franciaországi PREMODA) rávilágított a Term Breech Trial számos torzítására, és különféle irodalmi áttekintések (beleértve a 2015-ös Cochrane-áttekintést is) alacsonyabb perinatális morbiditást mutattak ki, mint amit Hannah csapata talált. 2020-ban a CNGOF (Francia Nőgyógyászok és Szülészorvosok Nemzeti Kollégiuma) új ajánlásokat tett közzé a terhesség végén fellépő fenékfekvések kezeléséről, javasolva a hüvelyi szülést a tervezett császármetszés lehetséges alternatívájaként, feltéve, hogy a beteg világos és őszintes információt kap (az egyes szülési módok előnyei és kockázatai). A szülési mód választása a beteggel történő konzultáció után, egy erre szentelt konzultáció keretében történjen. Azóta, hogy ezek az ajánlások közzé lettek téve, a kezelési gyakorlatok továbbra is változnak a kórházak között, annak ellenére, hogy meglehetősen pontos irányelvek állnak rendelkezésre.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mary PONTVIANNE, MD
- Telefonszám: 33 3 88 12 75 07
- E-mail: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Kapcsolatba lépni:
- Mary PONTVIANNE, MD
- Telefonszám: 33 3 88 12 75 07
- E-mail: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
-
Kutatásvezető:
- Mary PONTVIANNE, MD
-
Kutatásvezető:
- Joséphine GRIVEL, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- Orvosi diplomával rendelkező orvos (segédorvos, klinikai asszisztens, kórházi gyakornok, szülészeti egyetemi tanár), akinek elsődleges szakterülete a szülészet.
- Nagykorú beteg (≥ 18 éves)
- Aki 2024-ben szült egy egyetemi kórházban a Grand-Est régióban (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
Leírás
Bevonási kritériumok:
A szakemberek vonatkozásában:
- Orvos diplomával rendelkező orvos (segédorvos, klinikai asszisztens, kórházi gyakornok, szülészet egyetemi professzora), aki főként szülészettel foglalkozik
- Az Egyetemi Kórházban dolgozik a Grand Est régióban (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
- Hozzájárul, hogy névtelenül kitölti az önkitöltős kérdőívet.
A betegek vonatkozásában:
- Nagykorú beteg (≥ 18 év)
- 2024-ben szült az Egyetemi Kórházban a Grand-Est régióban (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
- Medencevégű magzat szülése > 37 terhességi hét
- Hozzájárul, hogy névtelenül válaszol az önkitöltős kérdőívre.
Kizárási kritériumok:
A szakemberek vonatkozásában:
Szülészeten kívüli fő tevékenység
A betegek vonatkozásában:
- Kiskorú beteg a szülés időpontjában
- Beteg, akinél méhvarrat és anyai kívánság miatt császármetszést végeztek.
- A méhvarrat előzményeivel rendelkező betegek vagy a previa akadály jelenlétében szenvedők is ki lettek zárva a hüvelyi szülés engedélyezésének lehetetlensége miatt, függetlenül a magzat bemutatásától.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Orvos, aki elsősorban a szülészetre fókuszál
|
Orvos és felnőtt női beteg megegyeznek abban, hogy névtelenül kitöltik az önkitöltő kérdőívet.
|
|
Felnőtt nő (≥ 18 éves)
|
Orvos és felnőtt női beteg megegyeznek abban, hogy névtelenül kitöltik az önkitöltő kérdőívet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méhen kívüli magzatot szülő nők általános elégedettsége az ápolásukkal kapcsolatban
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap
|
Kérdőív a "Az Örömteli és Laza Terhesség Kalauza" című könyvből Pontszám 0-tól 10-ig: 0 = Egyáltalán nem elégedett 5 = Részben elégedett 10 = Teljesen elégedett |
Legfeljebb 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9537
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .