Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diskurzus az anya döntéséről a szülés módjával kapcsolatban fenékvégű bemutatkozás esetén (DISCOURS-SIEGE)

2025. december 31. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A szakember diskurzusának hatása az anya döntésére a szülés módjával kapcsolatban fenékprés esetén

A fenékfekvés gyakori előfordulás a rutin gyakorlatban, a kifejlett terhességek 3-4%-ában fordul elő. Gyakorisága ellenére a kifejlett terhesség fenékfekvése továbbra is jelentős vitatéma az orvosi közösségben. Ez különböző kezelési megközelítéseket eredményez az ország, a központ és a szakember függvényében. Valóban, patofiziológiai szempontból egy fenékszülés során a magzati fej az utolsó szegmens, amely leszáll az anyai medencébe. Ez a legnagyobb magzati szegmens térfogat szempontjából. Továbbá a magzati fej nem tudja alkalmazkodni az anyai medencéhez plasztikus deformáció révén. Ez a fekvés ezért specifikus szövődményekhez vezethet, amelyek életveszélyesek lehetnek a még meg nem született gyermek számára.

Gyakorisága ellenére a kifejlett terhesség fenékfekvése továbbra is jelentős vitatéma az orvosi közösségben a szülés menedzselése tekintetében. A 2000-es években egy TERM BREECH TRIAL nevű randomizált vizsgálat neonatális előnyt talált a tervezett császármetszésben a fenékfekvésű magzat hüvelyi szüléséhez képest (perinatális haláleset megelőzése az esetek 1%-ában). Ez világszerte jelentős növekedést eredményezett a fenékfekvés tervezett császármetszésének arányában. Azonban számos újabb tanulmány (különösen a franciaországi PREMODA) rávilágított a Term Breech Trial számos torzítására, és különféle irodalmi áttekintések (beleértve a 2015-ös Cochrane-áttekintést is) alacsonyabb perinatális morbiditást mutattak ki, mint amit Hannah csapata talált. 2020-ban a CNGOF (Francia Nőgyógyászok és Szülészorvosok Nemzeti Kollégiuma) új ajánlásokat tett közzé a terhesség végén fellépő fenékfekvések kezeléséről, javasolva a hüvelyi szülést a tervezett császármetszés lehetséges alternatívájaként, feltéve, hogy a beteg világos és őszintes információt kap (az egyes szülési módok előnyei és kockázatai). A szülési mód választása a beteggel történő konzultáció után, egy erre szentelt konzultáció keretében történjen. Azóta, hogy ezek az ajánlások közzé lettek téve, a kezelési gyakorlatok továbbra is változnak a kórházak között, annak ellenére, hogy meglehetősen pontos irányelvek állnak rendelkezésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Mary PONTVIANNE, MD
        • Kutatásvezető:
          • Joséphine GRIVEL, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Orvosi diplomával rendelkező orvos (segédorvos, klinikai asszisztens, kórházi gyakornok, szülészeti egyetemi tanár), akinek elsődleges szakterülete a szülészet.
  • Nagykorú beteg (≥ 18 éves)
  • Aki 2024-ben szült egy egyetemi kórházban a Grand-Est régióban (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)

Leírás

Bevonási kritériumok:

A szakemberek vonatkozásában:

  • Orvos diplomával rendelkező orvos (segédorvos, klinikai asszisztens, kórházi gyakornok, szülészet egyetemi professzora), aki főként szülészettel foglalkozik
  • Az Egyetemi Kórházban dolgozik a Grand Est régióban (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Hozzájárul, hogy névtelenül kitölti az önkitöltős kérdőívet.

A betegek vonatkozásában:

  • Nagykorú beteg (≥ 18 év)
  • 2024-ben szült az Egyetemi Kórházban a Grand-Est régióban (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Medencevégű magzat szülése > 37 terhességi hét
  • Hozzájárul, hogy névtelenül válaszol az önkitöltős kérdőívre.

Kizárási kritériumok:

A szakemberek vonatkozásában:

Szülészeten kívüli fő tevékenység

A betegek vonatkozásában:

  • Kiskorú beteg a szülés időpontjában
  • Beteg, akinél méhvarrat és anyai kívánság miatt császármetszést végeztek.
  • A méhvarrat előzményeivel rendelkező betegek vagy a previa akadály jelenlétében szenvedők is ki lettek zárva a hüvelyi szülés engedélyezésének lehetetlensége miatt, függetlenül a magzat bemutatásától.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Orvos, aki elsősorban a szülészetre fókuszál
  • Gyakorlás egy Egyetemi Kórházban a Grand Est régióban (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Hozzájárulás, hogy névtelenül kitölti az önkitöltő kérdőívet.
Orvos és felnőtt női beteg megegyeznek abban, hogy névtelenül kitöltik az önkitöltő kérdőívet.
Felnőtt nő (≥ 18 éves)
  • 2024-ben szült egyetemi kórházban a Grand Est régióban (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Fenékvezetéses szülés > 37 terhességi hét
  • Hozzájárul, hogy névtelenül kitölti az önkitöltő kérdőívet.
Orvos és felnőtt női beteg megegyeznek abban, hogy névtelenül kitöltik az önkitöltő kérdőívet.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhen kívüli magzatot szülő nők általános elégedettsége az ápolásukkal kapcsolatban
Időkeret: Legfeljebb 12 hónap

Kérdőív a "Az Örömteli és Laza Terhesség Kalauza" című könyvből

Pontszám 0-tól 10-ig:

0 = Egyáltalán nem elégedett 5 = Részben elégedett 10 = Teljesen elégedett

Legfeljebb 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 31.

Első közzététel (Becsült)

2026. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2026. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 31.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel