- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07314970
Dyskurs na temat decyzji matki dotyczącej sposobu porodu w przypadkach położenia miednicowego (DISCOURS-SIEGE)
Wpływ dyskursu praktyka na decyzję matki dotyczącą sposobu porodu w przypadkach położenia miednicowego
Położenie miednicowe jest częstym zjawiskiem w rutynowej praktyce, występującym w 3-4% wszystkich ciąż donoszonych. Pomimo swojej częstotliwości, położenie miednicowe w terminie pozostaje przedmiotem znacznych kontrowersji w środowisku medycznym. Powoduje to różne podejścia do postępowania w zależności od kraju, ośrodka i praktykującego. Rzeczywiście, z perspektywy patofizjologicznej, podczas porodu miednicowego głowa płodu jest ostatnim segmentem, który schodzi do miednicy matki. Jest to największy segment płodu pod względem objętości. Ponadto głowa płodu nie może dostosować się do miednicy matki poprzez odkształcenie plastyczne. To położenie może zatem prowadzić do specyficznych powikłań, które mogą zagrażać życiu nienarodzonego dziecka.
Pomimo swojej częstotliwości, położenie miednicowe w terminie pozostaje przedmiotem znacznych kontrowersji w środowisku medycznym dotyczących postępowania podczas porodu. W latach 2000. randomizowane badanie o nazwie TERM BREECH TRIAL wykazało korzyść dla noworodka z planowanego cięcia cesarskiego w porównaniu z porodem drogami natury płodu w położeniu miednicowym (zapobieganie śmierci okołoporodowej w 1% przypadków). Doprowadziło to do znacznego wzrostu wskaźnika planowanych cięć cesarskich w przypadku położenia miednicowego na całym świecie. Jednak wiele nowszych badań (w szczególności PREMODA we Francji) uwypukliło liczne błędy badania Term Breech Trial, a różne przeglądy literatury (w tym przegląd Cochrane z 2015 roku) wykazały niższą śmiertelność okołoporodową niż ta stwierdzona przez zespół Hannah. W 2020 roku CNGOF (Krajowe Kolegium Ginekologów i Położników Francji) opublikowało nowe zalecenia dotyczące postępowania w przypadku położenia miednicowego pod koniec ciąży, proponując poród drogami natury jako możliwą alternatywę dla planowanego cięcia cesarskiego, pod warunkiem, że pacjentka otrzyma jasne i uczciwe informacje (korzyści i ryzyka każdej metody porodu). Wybór metody porodu musi być dokonany w konsultacji z pacjentką po dedykowanej konsultacji. Od czasu opublikowania tych zaleceń praktyki postępowania wciąż różnią się między szpitalami pomimo dość precyzyjnych wytycznych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mary PONTVIANNE, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 07
- E-mail: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Mary PONTVIANNE, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 75 07
- E-mail: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Mary PONTVIANNE, MD
-
Główny śledczy:
- Joséphine GRIVEL, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Lekarz z dyplomem medycznym (młodszy lekarz, asystent kliniczny, lekarz szpitalny, profesor uniwersytecki położnictwa), którego głównym obszarem zainteresowania jest położnictwo.
- Pełnoletni pacjent (≥ 18 lat)
- Kobieta, która urodziła w 2024 roku w szpitalu uniwersyteckim w regionie Grand-Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
Opis
Kryteria włączenia:
Dla praktykujących:
- Lekarz z tytułem medycznym (Młodszy Lekarz, Asystent Kliniczny, Praktyk Szpitalny, Profesor Uniwersytecki Położnictwa), z głównym skupieniem na Położnictwie
- Praktykujący w Szpitalu Uniwersyteckim w regionie Grand Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
- Wyrażający zgodę na anonimowe wypełnienie kwestionariusza samodzielnego.
Dla pacjentów:
- Pacjent pełnoletni (≥ 18 lat)
- Który urodził w 2024 roku w szpitalu uniwersyteckim w regionie Grand-Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
- Poród płodu w położeniu miednicowym > 37 tygodni ciąży
- Wyrażający zgodę na anonimowe odpowiedzi na kwestionariusz samodzielny.
Kryteria wykluczenia:
Dla praktykujących:
Inna główna działalność niż położnictwo
Dla pacjentów:
- Pacjent niepełnoletni w czasie porodu
- Pacjentka, która miała cesarskie cięcie z powodu blizny macicy i życzenia matki.
- Pacjentki z historią bliznowacenia macicy lub obecnością łożyska przodującego zostały również wykluczone z powodu niemożności autoryzacji porodu drogami natury, niezależnie od prezentacji płodu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Lekarz z głównym ukierunkowaniem na Położnictwo
|
Lekarz i dorosła kobieta zgadzają się wypełnić samodzielnie kwestionariusz anonimowo.
|
|
Dorosła kobieta (≥ 18 lat)
|
Lekarz i dorosła kobieta zgadzają się wypełnić samodzielnie kwestionariusz anonimowo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne zadowolenie kobiet, które urodziły płód w położeniu miednicowym, dotyczące ich opieki medycznej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
|
Kwestionariusz z książki "Przewodnik po radosnej i zrelaksowanej ciąży" Wynik od 0 do 10: 0 = Wcale nie jestem zadowolona 5 = Częściowo zadowolona 10 = Całkowicie zadowolona |
Do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9537
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Prezentacja Breecha
-
Rambam Health Care CampusRekrutacyjnyBreech Prezentacja płodu z udaną wersjąIzrael
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustNieznanyPrezentacja; Breech, Komplikująca ciążaZjednoczone Królestwo
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaCesarskie cięcie | Poród dopochwowy | Prezentacja płodu Breecha | Breech Prezentacja płodu z wersją udaną
Badania kliniczne na Wypełnić ankietę
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityFifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutacyjnyZespół niskiej resekcji przedniejChiny
-
Japan Cardiovascular Research FoundationNieznanyMigotanie przedsionków | Udar, ostryJaponia
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyInfekcja | Złamania szczękiStany Zjednoczone
-
New York UniversityRekrutacyjnyZaburzenia depresyjne | Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne | PsychozaStany Zjednoczone
-
Yueyue LiQilu Hospital of Shandong University; Shandong University of Traditional Chinese... i inni współpracownicyZakończonyInfekcja Helicobacter PyloriChiny
-
LiyueyueQilu Hospital of Shandong UniversityZakończonyZAKAŻENIE HELICOBACTER PYLORIChiny
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaMinisterio de Economía y Competitividad, Spain; Spanish Ministry of Education...Zakończony
-
University Children's Hospital, ZurichZakończonyNiewydolność oddechowaSzwajcaria
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdZakończony
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyDVT – zakrzepica żył głębokich | POCUSChiny