Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dyskurs na temat decyzji matki dotyczącej sposobu porodu w przypadkach położenia miednicowego (DISCOURS-SIEGE)

31 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Wpływ dyskursu praktyka na decyzję matki dotyczącą sposobu porodu w przypadkach położenia miednicowego

Położenie miednicowe jest częstym zjawiskiem w rutynowej praktyce, występującym w 3-4% wszystkich ciąż donoszonych. Pomimo swojej częstotliwości, położenie miednicowe w terminie pozostaje przedmiotem znacznych kontrowersji w środowisku medycznym. Powoduje to różne podejścia do postępowania w zależności od kraju, ośrodka i praktykującego. Rzeczywiście, z perspektywy patofizjologicznej, podczas porodu miednicowego głowa płodu jest ostatnim segmentem, który schodzi do miednicy matki. Jest to największy segment płodu pod względem objętości. Ponadto głowa płodu nie może dostosować się do miednicy matki poprzez odkształcenie plastyczne. To położenie może zatem prowadzić do specyficznych powikłań, które mogą zagrażać życiu nienarodzonego dziecka.

Pomimo swojej częstotliwości, położenie miednicowe w terminie pozostaje przedmiotem znacznych kontrowersji w środowisku medycznym dotyczących postępowania podczas porodu. W latach 2000. randomizowane badanie o nazwie TERM BREECH TRIAL wykazało korzyść dla noworodka z planowanego cięcia cesarskiego w porównaniu z porodem drogami natury płodu w położeniu miednicowym (zapobieganie śmierci okołoporodowej w 1% przypadków). Doprowadziło to do znacznego wzrostu wskaźnika planowanych cięć cesarskich w przypadku położenia miednicowego na całym świecie. Jednak wiele nowszych badań (w szczególności PREMODA we Francji) uwypukliło liczne błędy badania Term Breech Trial, a różne przeglądy literatury (w tym przegląd Cochrane z 2015 roku) wykazały niższą śmiertelność okołoporodową niż ta stwierdzona przez zespół Hannah. W 2020 roku CNGOF (Krajowe Kolegium Ginekologów i Położników Francji) opublikowało nowe zalecenia dotyczące postępowania w przypadku położenia miednicowego pod koniec ciąży, proponując poród drogami natury jako możliwą alternatywę dla planowanego cięcia cesarskiego, pod warunkiem, że pacjentka otrzyma jasne i uczciwe informacje (korzyści i ryzyka każdej metody porodu). Wybór metody porodu musi być dokonany w konsultacji z pacjentką po dedykowanej konsultacji. Od czasu opublikowania tych zaleceń praktyki postępowania wciąż różnią się między szpitalami pomimo dość precyzyjnych wytycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Rekrutacyjny
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mary PONTVIANNE, MD
        • Główny śledczy:
          • Joséphine GRIVEL, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Lekarz z dyplomem medycznym (młodszy lekarz, asystent kliniczny, lekarz szpitalny, profesor uniwersytecki położnictwa), którego głównym obszarem zainteresowania jest położnictwo.
  • Pełnoletni pacjent (≥ 18 lat)
  • Kobieta, która urodziła w 2024 roku w szpitalu uniwersyteckim w regionie Grand-Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)

Opis

Kryteria włączenia:

Dla praktykujących:

  • Lekarz z tytułem medycznym (Młodszy Lekarz, Asystent Kliniczny, Praktyk Szpitalny, Profesor Uniwersytecki Położnictwa), z głównym skupieniem na Położnictwie
  • Praktykujący w Szpitalu Uniwersyteckim w regionie Grand Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Wyrażający zgodę na anonimowe wypełnienie kwestionariusza samodzielnego.

Dla pacjentów:

  • Pacjent pełnoletni (≥ 18 lat)
  • Który urodził w 2024 roku w szpitalu uniwersyteckim w regionie Grand-Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Poród płodu w położeniu miednicowym > 37 tygodni ciąży
  • Wyrażający zgodę na anonimowe odpowiedzi na kwestionariusz samodzielny.

Kryteria wykluczenia:

Dla praktykujących:

Inna główna działalność niż położnictwo

Dla pacjentów:

  • Pacjent niepełnoletni w czasie porodu
  • Pacjentka, która miała cesarskie cięcie z powodu blizny macicy i życzenia matki.
  • Pacjentki z historią bliznowacenia macicy lub obecnością łożyska przodującego zostały również wykluczone z powodu niemożności autoryzacji porodu drogami natury, niezależnie od prezentacji płodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lekarz z głównym ukierunkowaniem na Położnictwo
  • Praktyka w Szpitalu Uniwersyteckim w regionie Grand Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Zgoda na anonimowe wypełnienie samodzielnie wypełnianego kwestionariusza.
Lekarz i dorosła kobieta zgadzają się wypełnić samodzielnie kwestionariusz anonimowo.
Dorosła kobieta (≥ 18 lat)
  • Urodziła w 2024 roku w szpitalu uniwersyteckim w regionie Grand Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Poród pośladkowy > 37 tygodni ciąży
  • Zgadza się na wypełnienie anonimowej ankiety samodzielnie.
Lekarz i dorosła kobieta zgadzają się wypełnić samodzielnie kwestionariusz anonimowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne zadowolenie kobiet, które urodziły płód w położeniu miednicowym, dotyczące ich opieki medycznej
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Kwestionariusz z książki "Przewodnik po radosnej i zrelaksowanej ciąży"

Wynik od 0 do 10:

0 = Wcale nie jestem zadowolona 5 = Częściowo zadowolona 10 = Całkowicie zadowolona

Do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prezentacja Breecha

Badania kliniczne na Wypełnić ankietę

Subskrybuj