- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07314970
Diskussion om moderns beslut angående förlossningsmetod vid bäckenändningsförläggning (DISCOURS-SIEGE)
Praktikerns diskursers inverkan på moderns beslut om förlossningssätt vid stjärnförlossning
Bäckenläge är ett vanligt förekommande tillstånd i rutinmässig praktik och förekommer i 3-4 % av alla fullgångna graviditeter. Trots dess frekvens förblir bäckenläge vid fullgångenhet ett ämne med betydande kontrovers inom det medicinska samfundet. Detta resulterar i olika hanteringsstrategier beroende på land, mottagning och praktiserande läkare. Ur ett patofysiologiskt perspektiv är fostrets huvud under ett bäckenförlossning det sista segmentet som går ned i moderns bäcken. Detta är fostrets största segment sett till volym. Dessutom kan fostrets huvud inte anpassa sig till moderns bäcken genom plastisk deformation. Detta förlossningsläge kan därför leda till specifika komplikationer som kan vara livshotande för det ofödda barnet.
Trots dess frekvens förblir bäckenläge vid fullgångenhet ett ämne med betydande kontrovers inom det medicinska samfundet när det gäller förlossningshantering. Under 2000-talet fann en randomiserad studie kallad TERM BREECH TRIAL en neonatal fördel med planerat kejsarsnitt jämfört med vaginal förlossning av ett foster i bäckenläge (förebyggande av perinatal död i 1 % av fallen). Detta resulterade i en betydande ökning av frekvensen av planerade kejsarsnitt vid bäckenläge över hela världen. Emellertid har många nyare studier (särskilt PREMODA i Frankrike) belyst de många biasen i Term Breech Trial, och olika litteraturöversikter (inklusive Cochrane-översikten från 2015) har visat lägre perinatal morbiditet än vad Hannahs team fann. År 2020 publicerade CNGOF (Frankrikes nationella kollegium för gynekologer och obstetriker) nya rekommendationer för hantering av bäckenläge mot slutet av graviditeten, där vaginal förlossning föreslogs som ett möjligt alternativ till planerat kejsarsnitt, förutsatt att patienten får tydlig och ärlig information (fördelar och risker med varje förlossningsmetod). Valet av förlossningsmetod måste göras i samråd med patienten efter en särskild konsultation. Sedan dessa rekommendationer publicerats varierar hanteringspraxis fortfarande mellan sjukhus trots ganska precisa riktlinjer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mary PONTVIANNE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 07
- E-post: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekrytering
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Mary PONTVIANNE, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 75 07
- E-post: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
-
Huvudutredare:
- Mary PONTVIANNE, MD
-
Huvudutredare:
- Joséphine GRIVEL, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Läkare med en medicinsk examen (underläkare, klinisk assistent, sjukhuspraktikant, universitetsprofessor i obstetrik), med ett primärt fokus på obstetrik.
- Patient som är myndig (≥ 18 år)
- Som har fött barn 2024 på ett universitetssjukhus i regionen Grand-Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Gällande praktiserande läkare:
- Läkare med en medicinsk examen (underläkare, klinisk assistent, sjukhusläkare, universitetsprofessor i obstetrik), med ett primärt fokus på obstetrik
- Verksam vid ett universitetssjukhus i regionen Grand Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
- Som går med på att fylla i det självadministrerade frågeformuläret anonymt.
Gällande patienter:
- Patienter som är myndiga (≥ 18 år)
- Som har fött under 2024 på ett universitetssjukhus i regionen Grand-Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
- Förlossning av ett foster i bäckenändsläge > 37 veckors graviditet
- Som går med på att besvara det självadministrerade frågeformuläret anonymt.
Exklusionskriterier:
Gällande praktiserande läkare:
Annan primär verksamhet än obstetrik
Gällande patienter:
- Patienter som är minderåriga vid förlossningstillfället
- Patienter som har genomgått kejsarsnitt på grund av ett ärr i livmodern och moderns önskan.
- Patienter med tidigare ärrbildning i livmodern eller förekomst av placenta previa var också exkluderade på grund av omöjligheten att godkänna vaginal förlossning, oavsett fosterets läge.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Läkare med primärt fokus på obstetrik
|
Läkare och vuxen kvinna som går med på att fylla i det självadministrerade frågeformuläret anonymt.
|
|
Vuxen kvinna (≥ 18 år)
|
Läkare och vuxen kvinna som går med på att fylla i det självadministrerade frågeformuläret anonymt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den övergripande tillfredsställelsen hos kvinnor som födde ett barn i stjärnläge med avseende på deras medicinska vård
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Enkät från boken "Den glada och avslappnade graviditetsguiden" Poäng från 0 till 10: 0 = Inte alls nöjd 5 = Delvis nöjd 10 = Helt nöjd |
Upp till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9537
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .