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Discurso sobre la Decisión de la Madre Respecto al Modo de Parto en Casos de Presentación de Nalgas (DISCOURS-SIEGE)

31 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Impacto del Discurso del Profesional en la Decisión de la Madre Respecto al Modo de Parto en Casos de Presentación de Nalgas

La presentación de nalgas es una ocurrencia común en la práctica rutinaria, que se da en un 3-4% de todos los embarazos a término. A pesar de su frecuencia, la presentación de nalgas a término sigue siendo un tema de considerable controversia dentro de la comunidad médica. Esto da lugar a diferentes enfoques de manejo según el país, el centro y el profesional. De hecho, desde una perspectiva fisiopatológica, durante un parto de nalgas, la cabeza fetal es el último segmento en descender a la pelvis materna. Este es el segmento fetal más grande en términos de volumen. Además, la cabeza fetal no puede adaptarse a la pelvis materna mediante deformación plástica. Por lo tanto, esta presentación puede dar lugar a complicaciones específicas que pueden poner en peligro la vida del feto.

A pesar de su frecuencia, la presentación de nalgas a término sigue siendo un tema de considerable controversia dentro de la comunidad médica en cuanto al manejo del parto. En la década de 2000, un ensayo aleatorizado llamado TERM BREECH TRIAL encontró un beneficio neonatal de la cesárea planificada en comparación con el parto vaginal de un feto en presentación de nalgas (prevención de la muerte perinatal en el 1% de los casos). Esto resultó en un aumento significativo de la tasa de cesáreas planificadas para presentación de nalgas en todo el mundo. Sin embargo, numerosos estudios más recientes (notablemente PREMODA en Francia) han destacado los muchos sesgos del Term Breech Trial, y varias revisiones de la literatura (incluyendo la revisión Cochrane de 2015) han demostrado una morbilidad perinatal menor que la encontrada por el equipo de Hannah. En 2020, el CNGOF (Colegio Nacional de Ginecólogos y Obstetras de Francia) publicó nuevas recomendaciones sobre el manejo de las presentaciones de nalgas al final del embarazo, proponiendo el parto vaginal como una alternativa posible a una cesárea planificada, siempre que la paciente reciba información clara y honesta (beneficios y riesgos de cada método de parto). La elección del método de parto debe hacerse en consulta con la paciente después de una consulta dedicada. Desde que se publicaron estas recomendaciones, las prácticas de manejo aún varían entre hospitales a pesar de directrices bastante precisas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamiento
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mary PONTVIANNE, MD
        • Investigador principal:
          • Joséphine GRIVEL, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Médico con título universitario en medicina (Médico Residente, Asistente Clínico, Médico Hospitalario, Catedrático Universitario de Obstetricia), con un enfoque principal en Obstetricia.
  • Paciente adulto (≥ 18 años)
  • Haber dado a luz en 2024 en un hospital universitario de la región de Gran Este (Besançon, Reims, Estrasburgo, Nancy)

Descripción

Criterios de inclusión:

Respecto a los profesionales:

  • Médico con título de medicina (Médico Residente, Asistente Clínico, Médico Hospitalario, Catedrático Universitario de Obstetricia), con enfoque principal en Obstetricia
  • Que ejerza en un Hospital Universitario de la región Gran Este (Besançon, Reims, Estrasburgo, Nancy)
  • Que acepte completar el cuestionario autoadministrado de forma anónima.

Respecto a los pacientes:

  • Paciente mayor de edad (≥ 18 años)
  • Que haya dado a luz en 2024 en un hospital universitario de la región Gran Este (Besançon, Reims, Estrasburgo, Nancy)
  • Parto de un feto en presentación de nalgas > 37 semanas de gestación
  • Que acepte responder el cuestionario autoadministrado de forma anónima.

Criterios de exclusión:

Respecto a los profesionales:

Otra actividad principal distinta a la obstetricia

Respecto a los pacientes:

  • Paciente menor de edad en el momento del parto
  • Paciente que tuvo una cesárea debido a una cicatriz uterina y deseo materno.
  • También se excluyeron pacientes con antecedentes de cicatrización uterina o presencia de placenta previa oclusiva debido a la imposibilidad de autorizar el parto vaginal, independientemente de la presentación fetal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Doctor con un enfoque principal en Obstetricia
  • Ejercicio en un Hospital Universitario de la región de Gran Este (Besançon, Reims, Estrasburgo, Nancy)
  • Aceptación de completar el cuestionario autoadministrado de forma anónima.
Doctor y mujer adulta acordando completar el cuestionario autoadministrado de forma anónima.
Mujer adulta (≥ 18 años)
  • Dio a luz en 2024 en un hospital universitario de la región de Gran Este (Besançon, Reims, Estrasburgo, Nancy)
  • Parto de nalgas > 37 semanas de gestación
  • Acepta completar el cuestionario autoadministrado de forma anónima.
Doctor y mujer adulta acordando completar el cuestionario autoadministrado de forma anónima.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción general de las mujeres que dieron a luz a un feto en presentación podálica respecto a su atención médica
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses

Cuestionario del libro "La Guía del Embarazo Alegre y Relajado"

Puntuación de 0 a 10:

0 = Nada satisfecho 5 = Parcialmente satisfecho 10 = Completamente satisfecho

Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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