- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07314970
Discours sur la Décision de la Mère Concernant le Mode d'Accouchement en Cas de Présentation du Siège (DISCOURS-SIEGE)
Impact du Discours du Praticien sur la Décision de la Mère Concernant le Mode d'Accouchement en Cas de Présentation du Siège
La présentation par le siège est une occurrence courante dans la pratique de routine, survenant dans 3 à 4 % de toutes les grossesses à terme. Malgré sa fréquence, la présentation par le siège à terme reste un sujet de controverse considérable au sein de la communauté médicale. Cela entraîne des approches de prise en charge différentes selon le pays, le centre et le praticien. En effet, d'un point de vue physiopathologique, lors d'un accouchement par le siège, la tête fœtale est le dernier segment à descendre dans le bassin maternel. Il s'agit du segment fœtal le plus volumineux. De plus, la tête fœtale ne peut s'adapter au bassin maternel par déformation plastique. Cette présentation peut donc entraîner des complications spécifiques potentiellement mortelles pour l'enfant à naître.
Malgré sa fréquence, la présentation par le siège à terme reste un sujet de controverse considérable au sein de la communauté médicale concernant la prise en charge du travail. Dans les années 2000, un essai randomisé appelé TERM BREECH TRIAL a mis en évidence un bénéfice néonatal de la césarienne programmée par rapport à l'accouchement vaginal d'un fœtus en siège (prévention de la mort périnatale dans 1 % des cas). Cela a entraîné une augmentation significative du taux de césariennes programmées pour présentation par le siège dans le monde entier. Cependant, de nombreuses études plus récentes (notamment PREMODA en France) ont souligné les nombreux biais du Term Breech Trial, et diverses revues de la littérature (y compris la revue Cochrane de 2015) ont démontré une morbidité périnatale inférieure à celle trouvée par l'équipe de Hannah. En 2020, le CNGOF (Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français) a publié de nouvelles recommandations sur la prise en charge des présentations par le siège en fin de grossesse, proposant l'accouchement vaginal comme une alternative possible à la césarienne programmée, à condition que la patiente reçoive une information claire et honnête (avantages et risques de chaque méthode d'accouchement). Le choix de la méthode d'accouchement doit être fait en concertation avec la patiente après une consultation dédiée. Depuis la publication de ces recommandations, les pratiques de prise en charge varient encore entre les hôpitaux malgré des directives assez précises.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mary PONTVIANNE, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 75 07
- E-mail: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Mary PONTVIANNE, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 75 07
- E-mail: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Mary PONTVIANNE, MD
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Chercheur principal:
- Joséphine GRIVEL, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Médecin titulaire d'un diplôme de médecine (Interne, Assistant clinique, Praticien hospitalier, Professeur d'université en obstétrique), avec une spécialisation principale en obstétrique.
- Patient majeur (≥ 18 ans)
- Ayant accouché en 2024 dans un centre hospitalier universitaire de la région Grand-Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
La description
Critères d'inclusion :
Concernant les praticiens :
- Docteur titulaire d'un diplôme de médecine (Interne, Assistant clinicien, Praticien hospitalier, Professeur d'université en obstétrique), avec une spécialisation principale en obstétrique
- Exerçant dans un Centre Hospitalier Universitaire de la région Grand Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
- Acceptant de remplir le questionnaire auto-administré de manière anonyme.
Concernant les patientes :
- Patiente majeure (≥ 18 ans)
- Ayant accouché en 2024 dans un centre hospitalier universitaire de la région Grand Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
- Accouchement d'un fœtus en présentation du siège > 37 semaines de gestation
- Acceptant de répondre au questionnaire auto-administré de manière anonyme.
Critères d'exclusion :
Concernant les praticiens :
Autre activité principale que l'obstétrique
Concernant les patientes :
- Patiente mineure au moment de l'accouchement
- Patiente ayant subi une césarienne en raison d'une cicatrice utérine et d'une demande maternelle.
- Les patientes présentant des antécédents de cicatrisation utérine ou la présence d'une obstruction praevia ont également été exclues en raison de l'impossibilité d'autoriser un accouchement par voie basse, quelle que soit la présentation fœtale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Médecin avec une concentration principale sur l'Obstétrique
|
Médecin et femme adulte acceptant de remplir le questionnaire auto-administré de manière anonyme.
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Femme adulte (≥ 18 ans)
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Médecin et femme adulte acceptant de remplir le questionnaire auto-administré de manière anonyme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction globale des femmes ayant accouché d'un fœtus en siège concernant leurs soins médicaux
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Questionnaire tiré du livre « Le guide de la grossesse joyeuse et détendue » Score de 0 à 10 : 0 = Pas du tout satisfait 5 = Partiellement satisfait 10 = Complètement satisfait |
Jusqu'à 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9537
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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