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Discurso sobre a Decisão da Mãe Relativamente ao Modo de Parto em Casos de Apresentação Pélvica (DISCOURS-SIEGE)

31 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Impacto do Discurso do Profissional de Saúde na Decisão da Mãe Quanto ao Tipo de Parto em Casos de Apresentação Pélvica

A apresentação pélvica é uma ocorrência comum na prática de rotina, ocorrendo em 3-4% de todas as gravidezes a termo. Apesar da sua frequência, a apresentação pélvica a termo continua a ser um tema de considerável controvérsia dentro da comunidade médica. Isto resulta em abordagens de gestão diferentes consoante o país, o centro e o profissional. De facto, de uma perspetiva fisiopatológica, durante um parto pélvico, a cabeça fetal é o último segmento a descer para a pélvis materna. Este é o maior segmento fetal em termos de volume. Além disso, a cabeça fetal não se consegue adaptar à pélvis materna através de deformação plástica. Esta apresentação pode, portanto, levar a complicações específicas que podem ser potencialmente fatais para o feto.

Apesar da sua frequência, a apresentação pélvica a termo continua a ser um tema de considerável controvérsia dentro da comunidade médica relativamente à gestão do trabalho de parto. Na década de 2000, um ensaio randomizado chamado TERM BREECH TRIAL encontrou um benefício neonatal da cesariana planeada em comparação com o parto vaginal de um feto em apresentação pélvica (prevenção da morte perinatal em 1% dos casos). Isto resultou num aumento significativo da taxa de cesarianas planeadas para apresentação pélvica em todo o mundo. No entanto, numerosos estudos mais recentes (nomeadamente o PREMODA em França) destacaram os muitos enviesamentos do Term Breech Trial, e várias revisões da literatura (incluindo a revisão Cochrane de 2015) demonstraram uma morbilidade perinatal mais baixa do que a encontrada pela equipa de Hannah. Em 2020, o CNGOF (Colégio Nacional de Ginecologistas e Obstetras de França) publicou novas recomendações sobre a gestão das apresentações pélvicas no final da gravidez, propondo o parto vaginal como uma alternativa possível à cesariana planeada, desde que a paciente receba informação clara e honesta (benefícios e riscos de cada método de parto). A escolha do método de parto deve ser feita em consulta com a paciente após uma consulta dedicada. Desde que estas recomendações foram publicadas, as práticas de gestão ainda variam entre hospitais apesar de orientações bastante precisas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • Recrutamento
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mary PONTVIANNE, MD
        • Investigador principal:
          • Joséphine GRIVEL, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

  • Médico com licenciatura em Medicina (Interno, Assistente Clínico, Médico Hospitalar, Professor Universitário de Obstetrícia), com foco principal em Obstetrícia.
  • Paciente maior de idade (≥ 18 anos)
  • Ter dado à luz em 2024 num hospital universitário da região Grande Leste (Besançon, Reims, Estrasburgo, Nancy)

Descrição

Critérios de Inclusão:

Relativamente aos profissionais:

  • Médico com licenciatura em Medicina (Interno, Assistente Clínico, Praticante Hospitalar, Professor Universitário de Obstetrícia), com foco principal em Obstetrícia
  • Com prática num Hospital Universitário na região do Grande Leste (Besançon, Reims, Estrasburgo, Nancy)
  • Concordar em preencher o questionário auto-administrado anonimamente.

Relativamente aos pacientes:

  • Paciente maior de idade (≥ 18 anos)
  • Ter dado à luz em 2024 num hospital universitário da região do Grande Leste (Besançon, Reims, Estrasburgo, Nancy)
  • Parto de um feto em apresentação pélvica > 37 semanas de gestação
  • Concordar em responder ao questionário auto-administrado anonimamente.

Critérios de Exclusão:

Relativamente aos profissionais:

Outra atividade principal que não obstetrícia

Relativamente aos pacientes:

  • Paciente menor de idade no momento do parto
  • Paciente que teve uma cesariana devido a uma cicatriz uterina e desejo materno.
  • Pacientes com historial de cicatrização uterina ou presença de obstrução prévia também foram excluídos devido à impossibilidade de autorizar parto vaginal, independentemente da apresentação fetal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Médico com um foco principal em Obstetrícia
  • Praticar num Hospital Universitário na região do Grande Leste (Besançon, Reims, Estrasburgo, Nancy)
  • Aceitar preencher o questionário auto-administrado de forma anónima.
Médico e mulher adulta concordam em completar o questionário auto-administrado de forma anónima.
Mulher adulta (≥ 18 anos)
  • Deu à luz em 2024 num hospital universitário da região do Grande Leste (Besançon, Reims, Estrasburgo, Nancy)
  • Parto pélvico > 37 semanas de gestação
  • Aceita preencher o questionário auto-administrado anonimamente.
Médico e mulher adulta concordam em completar o questionário auto-administrado de forma anónima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação global das mulheres que deram à luz um feto pélvico em relação aos seus cuidados médicos
Prazo: Até 12 meses

Questionário do livro "Guia de Gravidez Alegre e Relaxada"

Pontuação de 0 a 10:

0 = Nada satisfeita 5 = Parcialmente satisfeita 10 = Completamente satisfeita

Até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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