Diskuse o rozhodnutí matky ohledně způsobu porodu v případech polohy koncem pánevním (DISCOURS-SIEGE)
Dopliv řeči odborníka na rozhodnutí matky ohledně způsobu porodu u polohy koncem pánevním
Zádové postavení plodu je běžným jevem v rutinní praxi, vyskytuje se u 3-4 % všech těhotenství v termínu. Navzdory své četnosti zůstává zádové postavení v termínu předmětem značných kontroverzí v lékařské komunitě. To vede k rozdílným přístupům v managementu v závislosti na zemi, centru a lékaři. Z patofyziologického hlediska je během porodu v zádové poloze hlavička plodu posledním segmentem, který sestupuje do mateřské pánve. Jedná se o největší segment plodu z hlediska objemu. Navíc se hlavička plodu nemůže přizpůsobit mateřské pánvi plastickou deformací. Tato poloha tedy může vést ke specifickým komplikacím, které mohou být život ohrožující pro nenarozené dítě.
Navzdory své četnosti zůstává zádové postavení v termínu předmětem značných kontroverzí v lékařské komunitě ohledně vedení porodu. V roce 2000 randomizovaná studie nazvaná TERM BREECH TRIAL zjistila neonatální prospěch plánovaného císařského řezu ve srovnání s vaginálním porodem plodu v zádové poloze (prevence perinatální smrti v 1 % případů). To vedlo k výraznému zvýšení míry plánovaných císařských řezů pro zádové postavení po celém světě. Nicméně četné novější studie (zejména PREMODA ve Francii) poukázaly na mnohé zkreslení studie Term Breech Trial a různé přehledy literatury (včetně Cochranova přehledu z roku 2015) prokázaly nižší perinatální morbiditu než ta, kterou zjistil tým Hannahové. V roce 2020 vydal CNGOF (Národní kolegium gynekologů a porodníků Francie) nová doporučení pro management zádových postavení na konci těhotenství, navrhující vaginální porod jako možnou alternativu k plánovanému císařskému řezu, za předpokladu, že pacientka obdrží jasné a upřímné informace (výhody a rizika každé metody porodu). Volba metody porodu musí být provedena po konzultaci s pacientkou po specializované poradě. Od zveřejnění těchto doporučení se postupy v managementu stále liší mezi nemocnicemi navzdory poměrně přesným pokynům.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mary PONTVIANNE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 07
- E-mail: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Mary PONTVIANNE, MD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 75 07
- E-mail: mary.pontvianne@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mary PONTVIANNE, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Joséphine GRIVEL, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Lékař s lékařským titulem (Junior Doctor, Clinical Assistant, Hospital Practitioner, University Professor of Obstetrics) s hlavním zaměřením na porodnictví.
- Pacient plnoletý (≥ 18 let)
- Porod v roce 2024 na univerzitní nemocnici v regionu Grand-Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro odborníky:
- Lékař s lékařským vzděláním (mladý lékař, klinický asistent, nemocniční praktik, univerzitní profesor porodnictví), s primárním zaměřením na porodnictví
- Působící na univerzitní nemocnici v regionu Grand Est (Besançon, Remeš, Štrasburk, Nancy)
- Souhlasící s anonymním vyplněním samovyplňovacího dotazníku.
Pro pacienty:
- Pacient plnoletý (≥ 18 let)
- Který porodil v roce 2024 na univerzitní nemocnici v regionu Grand-Est (Besançon, Remeš, Štrasburk, Nancy)
- Porod plodu v poloze koncem pánevním > 37 týdnů těhotenství
- Souhlasící s anonymním vyplněním samovyplňovacího dotazníku.
Kritéria pro vyloučení:
Pro odborníky:
Jiná primární činnost než porodnictví
Pro pacienty:
- Pacient nezletilý v době porodu
- Pacientka, která měla císařský řez z důvodu jizvy na děloze a přání matky.
- Pacientky s anamnézou jizvy na děloze nebo přítomností překážky previa byly také vyloučeny z důvodu nemožnosti povolit vaginální porod, bez ohledu na polohu plodu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékař s primárním zaměřením na porodnictví
|
Lékař a dospělá žena souhlasí s anonymním vyplněním samovyplňovacího dotazníku.
|
|
Dospělá žena (≥ 18 let)
|
Lékař a dospělá žena souhlasí s anonymním vyplněním samovyplňovacího dotazníku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spokojenost žen, které porodily plod v poloze koncem pánevním, s jejich zdravotní péčí
Časové okno: Až 12 měsíců
|
Dotazník z knihy "Průvodce radostným a uvolněným těhotenstvím" Skóre od 0 do 10: 0 = Vůbec nespokojen/a 5 = Částečně spokojen/a 10 = Úplně spokojen/a |
Až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9537
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .