Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diskurs om moderens beslutning om fødselsmetode ved sædeliggende fosterstilling (DISCOURS-SIEGE)

31. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Indflydelsen af behandlerens diskurs på moderen beslutning om fødselsmetoden ved sædelæge

Bækkenfremstilling er en almindelig forekomst i rutinemæssig praksis og forekommer i 3-4% af alle fuldbårne graviditeter. På trods af dens hyppighed forbliver bækkenfremstilling ved termin et betydeligt kontroversielt emne inden for det medicinske fællesskab. Dette resulterer i forskellige behandlingstilgange afhængigt af land, center og praktiserende læge. Faktisk, fra et patofysiologisk perspektiv, er fosterets hoved under en bækkenførsel det sidste segment, der trænger ned i moderens bækken. Dette er det største foster-segment i forhold til volumen. Desuden kan fosterets hoved ikke tilpasse sig moderens bækken gennem plastisk deformation. Denne fremstilling kan derfor føre til specifikke komplikationer, der kan være livstruende for det ufødte barn.

På trods af dens hyppighed forbliver bækkenfremstilling ved termin et betydeligt kontroversielt emne inden for det medicinske fællesskab med hensyn til fødselshåndteringen. I 2000'erne fandt et randomiseret forsøg kaldet TERM BREECH TRIAL en neonatal fordel ved planlagt kejsersnit sammenlignet med vaginal fødsel af et bækkenfoster (forebyggelse af perinatal død i 1% af tilfældene). Dette resulterede i en betydelig stigning i raten af planlagte kejsersnit for bækkenfremstilling på verdensplan. Imidlertid har adskillige mere nylige studier (især PREMODA i Frankrig) fremhævet de mange bias i Term Breech Trial, og forskellige litteraturgennemgange (inklusive Cochrane-gennemgangen fra 2015) har demonstreret lavere perinatal morbiditet end det, Hannahs team fandt. I 2020 offentliggjorde CNGOF (National College of Gynecologists and Obstetricians of France) nye anbefalinger om håndteringen af bækkenfremstillinger ved graviditetens afslutning, hvor de foreslår vaginal fødsel som et muligt alternativ til et planlagt kejsersnit, forudsat at patienten modtager klar og ærlig information (fordele og risici for hver fødselsmetode). Valget af fødselsmetode skal træffes i samråd med patienten efter en dedikeret konsultation. Siden disse anbefalinger blev offentliggjort, varierer håndteringspraksisser stadig mellem hospitaler på trods af ret præcise retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Rekruttering
        • Service de Gynécologique et d'Obstétrique - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mary PONTVIANNE, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Joséphine GRIVEL, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Læge med en medicinsk grad (yngre læge, klinisk assistent, hospitalspraktikant, universitetsprofessor i obstetrik), med et primært fokus på obstetrik.
  • Patient af lovlig alder (≥ 18 år)
  • Har født i 2024 på et universitetshospital i regionen Grand-Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vedrørende praktiserende læger:

  • Læge med en medicinsk grad (Yngre Læge, Klinisk Assistent, Sygehuspraktiserende Læge, Universitetsprofessor i Obstetrik), med et primært fokus på Obstetrik
  • Uddannelsessted: Universitetshospital i regionen Grand Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Samtykke til at udfylde det selvadministrerede spørgeskema anonymt.

Vedrørende patienter:

  • Patienter af myndig alder (≥ 18 år)
  • Har født i 2024 på et universitetshospital i regionen Grand-Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Fødsel af et foster i sædelægge > 37 ugers gestation
  • Samtykke til at besvare det selvadministrerede spørgeskema anonymt.

Eksklusionskriterier:

Vedrørende praktiserende læger:

Anden primær aktivitet end obstetrik

Vedrørende patienter:

  • Mindreårig patient på fødselsdatoen
  • Patient, der har fået kejsersnit på grund af et ar i livmoderen og moderens ønske.
  • Patienter med en historie med ar i livmoderen eller tilstedeværelse af forhindring previa blev også udelukket på grund af umuligheden af at tillade vaginal fødsel, uanset fosterets præsentation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Læge med et primært fokus på Obstetrik
  • Arbejder på et universitetshospital i regionen Grand Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Accepterer at udfylde det selvadministrerede spørgeskema anonymt.
Læge og voksen kvinde er enige om at udfylde det selvadministrerede spørgeskema anonymt.
Voksen kvinde (≥ 18 år)
  • Fødte i 2024 på et universitetshospital i regionen Grand Est (Besançon, Reims, Strasbourg, Nancy)
  • Bækkenfødsel > 37 ugers graviditet
  • Accepterer at udfylde det selvadministrerede spørgeskema anonymt.
Læge og voksen kvinde er enige om at udfylde det selvadministrerede spørgeskema anonymt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tilfredshed blandt kvinder, der fødte et barn i sædelægning, med deres medicinske behandling
Tidsramme: Op til 12 måneder

Spørgeskema fra bogen "Den glade og afslappede graviditetsguide"

Score fra 0 til 10:

0 = Slet ikke tilfreds 5 = Delvist tilfreds 10 = Helt tilfreds

Op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For at udfylde et spørgeskema

Abonner