肥満および過体重女性における経口鉄サプリメントのインスリンおよびグルコース代謝への影響
2025年12月18日 更新者：Nicole Stoffel
過体重および肥満女性における経口鉄補給剤のインスリンおよびグルコース代謝への影響
本研究は、ランダム化二重盲検の17日間代謝介入試験であり、高用量または低用量の鉄サプリメントを14日間摂取することを含みます。合計70名の過体重または肥満（OW／OB）の女性が登録されます。参加者は個別に高鉄群または低鉄群のいずれかにランダム化されます。
低鉄群の女性は、14日間毎日15mgの鉄（フマル酸第一鉄として）を摂取します。一方、高鉄群の女性は、14日間毎日195mgの鉄（硫酸第一鉄として）を摂取します。
本研究は合計3回の来院で構成されます。0日目に空腹時採血を行い、OGTTを実施し、OGTT後1時間および2時間に追加採血を行います。OGTTは、14日間の経口鉄サプリメント摂取後の14日目と、経口鉄サプリメント中止後4日目の17日目に再度実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Omar Obeid
- 電話番号：+961 1 350 000
- メール：oo01@aub.edu.lb
研究場所
-
-
-
Beirut、レバノン
- 募集
- American University of Beirut
-
コンタクト：
- Omar Obeid, PhD
- 電話番号：+961 1 350 000
- メール：oo01@aub.edu.lb
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- BMI ≥ 27.5 kg/m2
- 血清フェリチン <30 μg/L
- ヘモグロビン ≥ 11 g/dL
- 空腹時血糖 < 5.6 mmol/L
除外基準：
- 過去2ヶ月以内の静脈内または高用量経口鉄剤投与
- 鉄吸収または代謝、または2型糖尿病に影響を及ぼすことが知られている疾患
- 喫煙
- 最近の輸血または大量出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：高用量鉄補給
硫酸第一鉄として1日あたり195 mgの鉄を14日間
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硫酸第一鉄として65 mgの鉄を3回分
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アクティブコンパレータ：低用量鉄サプリメント
15 mgの鉄をフマル酸第一鉄として14日間毎日
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硫酸第一鉄としての鉄 3 x 5 mg
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OGTT Day 0 における血糖値上昇
時間枠：Day 0
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経口鉄剤14日間摂取前のOGTTにおける血糖値上昇
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Day 0
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OGTT実施14日目の血糖値上昇
時間枠：14日目
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経口鉄剤を14日間摂取後のOGTTにおける血糖値上昇
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14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OGTT 0日目のインスリン増加
時間枠：Day 0
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14日間の経口鉄剤摂取前のOGTTにおけるインスリン増加
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Day 0
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OGTT 14日目のインスリン増加
時間枠：14日目
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14日間の経口鉄剤摂取後のOGTTにおけるインスリン増加
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14日目
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血清ヘプシジン 第0日
時間枠：日0
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経口鉄剤摂取前に測定した血清ヘプシジン
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日0
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血清ヘプシジン D14
時間枠：14日目
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経口鉄剤摂取後に測定した血清ヘプシジン
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14日目
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血清フェリチン 0日目
時間枠：Day 0
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経口鉄剤摂取前に測定した血清フェリチン
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Day 0
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血清フェリチン 第14日
時間枠：Day 14
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経口鉄剤摂取後に測定された血清フェリチン
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Day 14
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可溶性トランスフェリン受容体（sTfR）Day 0
時間枠：0日目
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経口鉄剤摂取前に測定したsTfR
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0日目
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可溶性トランスフェリン受容体（sTfR）Day 14
時間枠：14日目
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経口鉄剤摂取後に測定されたsTfR
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14日目
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ヘモグロビン デイ0
時間枠：Day 0
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経口鉄剤摂取前に測定したヘモグロビン
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Day 0
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ヘモグロビン 14日目
時間枠：14日目
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経口鉄剤摂取後に測定されたヘモグロビン
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14日目
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C反応性蛋白（CRP）Day 0
時間枠：日 0
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経口鉄剤摂取前に測定したCRP
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日 0
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C反応性タンパク質（CRP） 第14日目
時間枠：Day 14
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経口鉄剤摂取後に測定されたCRP
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Day 14
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アルファ-1-酸性糖タンパク質 (AGP) 第0日
時間枠：Day 0
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経口鉄剤摂取前に測定されたAGP
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Day 0
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α-1-酸性糖タンパク質（AGP） 14日目
時間枠：14日目
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経口鉄剤摂取後のAGP測定
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14日目
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血清鉄 0日目
時間枠：Day 0
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経口鉄摂取前の血清鉄測定
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Day 0
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血清鉄 14日目
時間枠：14日目
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経口鉄摂取後の血清鉄測定
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14日目
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総鉄結合能（TIBC）0日目
時間枠：0日目
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経口鉄剤摂取前に測定されたTIBC
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0日目
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総鉄結合能（TIBC） 14日目
時間枠：14日目
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経口鉄剤摂取後に測定された総鉄結合能
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14日目
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トランスフェリン飽和度（TSAT）Day 0
時間枠：第0日
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経口鉄剤摂取前に測定されたTSAT
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第0日
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トランスフェリン飽和度 (TSAT) 14日目
時間枠：14日目
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経口鉄剤摂取後に測定されたTSAT
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14日目
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トランスフェリン飽和度（TSAT） 17日目
時間枠：17日目
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エンドポイントで測定されたTSAT
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17日目
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総鉄結合能（TIBC） 17日目
時間枠：17日目
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終了時点で測定されたTIBC
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17日目
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血清鉄 Day 17
時間枠：Day 17
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エンドポイントで測定された血清鉄
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Day 17
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血清ヘプシジン 第17日目
時間枠：17日目
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エンドポイントで測定された血清ヘプシジン
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17日目
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OGTT 17日目のインスリン増加
時間枠：Day 17
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エンドポイントにおけるOGTT中のインスリン増加
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Day 17
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OGTT第17日の血糖値上昇
時間枠：17日目
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エンドポイントにおけるOGTT中の血糖値上昇
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17日目
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空腹時血糖 Day 0
時間枠：Day 0
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鉄分摂取前の空腹時血糖値
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Day 0
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空腹時血糖 Day 14
時間枠：14日目
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鉄摂取後の空腹時血糖値
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14日目
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空腹時血糖値 Day 17
時間枠：17日目
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エンドポイントにおける空腹時血糖値
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17日目
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絶食インスリン 0日目
時間枠：0日目
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鉄分摂取前の空腹時インスリン
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0日目
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空腹時インスリン 第14日目
時間枠：14日目
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鉄分摂取後の空腹時インスリン
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14日目
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空腹時インスリン 17日目
時間枠：17日目
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エンドポイント時点の空腹時インスリン
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17日目
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14日間にわたって測定された血糖プロファイル
時間枠：Day 0 - Day 14
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ウェアラブルFreeStyle Libreセンサーで測定された血糖プロファイル
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Day 0 - Day 14
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月23日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月18日
最初の投稿 (推定)
2026年1月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。