Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnych suplementów żelaza na metabolizm insuliny i glukozy u kobiet z nadwagą i otyłością

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Nicole Stoffel

Wpływ suplementów żelaza doustnego na metabolizm insuliny i glukozy u kobiet z nadwagą i otyłością

Badanie będzie randomizowanym, podwójnie ślepym, 17-dniowym badaniem interwencji metabolicznej, obejmującym 14 dni suplementacji żelazem w wysokiej lub niskiej dawce. Łącznie zostanie zrekrutowanych 70 kobiet z nadwagą lub otyłością (OW/OB). Uczestniczki zostaną indywidualnie randomizowane do grupy wysokiego lub niskiego spożycia żelaza.

Kobiety w grupie niskiego spożycia żelaza będą otrzymywać 15 mg żelaza w postaci fumaranu żelazawego dziennie przez 14 dni, natomiast kobiety w grupie wysokiego spożycia żelaza będą otrzymywać 195 mg żelaza w postaci siarczanu żelazawego dziennie przez 14 dni.

Badanie składa się łącznie z trzech wizyt. W dniu 0 zostanie pobrana próbka krwi na czczo i przeprowadzony zostanie OGTT, z dodatkowymi próbkami krwi pobranymi 1 godzinę i 2 godziny po OGTT. OGTT zostanie powtórzone w dniu 14, po 14 dniach doustnej suplementacji żelazem, oraz ponownie w dniu 17, cztery dni po zaprzestaniu doustnej suplementacji żelazem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Liban
      • Beirut, Liban
        • Rekrutacyjny
        • American University of Beirut
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • BMI ≥ 27,5 kg/m²
  • ferrytyna w surowicy <30 µg/L
  • hemoglobina ≥ 11 g/dl
  • glukoza na czczo < 5,6 mmol/L

Kryteria wyłączenia:

  • dożylne lub doustne podawanie wysokich dawek żelaza w ciągu ostatnich 2 miesięcy
  • choroby, o których wiadomo, że wpływają na wchłanianie lub metabolizm żelaza, lub cukrzyca typu 2
  • palenie papierosów
  • przetoczenie krwi lub znaczna utrata krwi w niedawnym czasie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: suplementacja wysoką dawką żelaza
195 mg żelaza w postaci siarczanu żelazawego dziennie przez 14 dni
Suplement diety: 195 mg żelaza dziennie
3 x 65 mg żelaza w postaci siarczanu żelazawego
Aktywny komparator: suplementacja żelazem w niskiej dawce
15 mg żelaza w postaci fumaranu żelazawego dziennie przez 14 dni
Suplement diety: 15 mg żelaza dziennie
3 x 5 mg żelaza w postaci siarczanu żelazawego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost stężenia glukozy we krwi podczas OGTT Dzień 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Wzrost stężenia glukozy we krwi podczas testu OGTT przed przyjęciem żelaza doustnego przez 14 dni
Dzień 0
Wzrost stężenia glukozy we krwi podczas OGTT w 14. dniu
Ramy czasowe: Dzień 14
Wzrost stężenia glukozy we krwi podczas OGTT po 14-dniowym przyjmowaniu żelaza doustnie
Dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wzrost insuliny podczas OGTT Dzień 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Zwiększenie insuliny podczas OGTT przed 14-dniowym przyjmowaniem żelaza doustnie
Dzień 0
Wzrost insuliny podczas OGTT Dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
Wzrost insuliny podczas OGTT po 14-dniowym przyjmowaniu żelaza doustnie
Dzień 14
Hepcydyna w surowicy Dzień 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Stężenie hepcydyny w surowicy mierzone przed podaniem doustnego żelaza
Dzień 0
Surowicza Hepcydyna D14
Ramy czasowe: Dzień 14
Poziom hepcydyny w surowicy mierzony po przyjęciu żelaza doustnego
Dzień 14
Ferrytyna w surowicy Dzień 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Ferrytyna w surowicy zmierzona przed podaniem żelaza doustnego
Dzień 0
Ferrytyna w surowicy dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
Ferrytyna w surowicy oznaczona po przyjęciu żelaza doustnego
Dzień 14
Soluble Transferrin Receptor (sTfR) Dzień 0
Ramy czasowe: Dzień 0
sTfR mierzony przed przyjęciem żelaza doustnego
Dzień 0
Soluble Transferrin Receptor (sTfR) Dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
sTfR mierzony po przyjęciu żelaza doustnego
Dzień 14
Hemoglobina Dzień 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Hemoglobina mierzona przed przyjęciem żelaza doustnego
Dzień 0
Hemoglobina Dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
Hemoglobina zmierzona po przyjęciu żelaza doustnego
Dzień 14
Białko C-reaktywne (CRP) Dzień 0
Ramy czasowe: Dzień 0
CRP zmierzony przed przyjęciem żelaza doustnego
Dzień 0
Białko C-reaktywne (CRP) dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
CRP mierzone po przyjęciu żelaza doustnego
Dzień 14
Alfa-1-kwaśna glikoproteina (AGP) Dzień 0
Ramy czasowe: Dzień 0
AGP zmierzone przed przyjęciem żelaza doustnego
Dzień 0
Alfa-1-kwaśna glikoproteina (AGP) Dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
AGP mierzone po przyjęciu żelaza doustnego
Dzień 14
Żelazo w surowicy Dzień 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Żelazo w surowicy mierzone przed przyjęciem żelaza doustnego
Dzień 0
Żelazo w surowicy - Dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
Żelazo w surowicy mierzone po przyjęciu żelaza doustnego
Dzień 14
Całkowita zdolność wiązania żelaza (TIBC) Dzień 0
Ramy czasowe: Dzień 0
TIBC zmierzony przed przyjęciem żelaza doustnego
Dzień 0
Całkowita zdolność wiązania żelaza (TIBC) dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
TIBC mierzone po przyjęciu żelaza doustnego
Dzień 14
Nasycenie transferyny (TSAT) dzień 0
Ramy czasowe: Dzień 0
TSAT zmierzony przed przyjęciem żelaza doustnego
Dzień 0
Nasycenie transferyny (TSAT) Dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
TSAT mierzony po przyjęciu żelaza doustnego
Dzień 14
Nasycenie transferryny (TSAT) Dzień 17
Ramy czasowe: Dzień 17
TSAT zmierzony w punkcie końcowym
Dzień 17
Całkowita zdolność wiązania żelaza (TIBC) Dzień 17
Ramy czasowe: Dzień 17
TIBC zmierzony w punkcie końcowym
Dzień 17
Żelazo w surowicy, dzień 17
Ramy czasowe: Dzień 17
Stężenie żelaza w surowicy mierzone w punkcie końcowym
Dzień 17
Hepcydyna w surowicy - dzień 17
Ramy czasowe: Dzień 17
Stężenie hepcydyny w surowicy mierzone w punkcie końcowym
Dzień 17
Wzrost insuliny podczas OGTT Dzień 17
Ramy czasowe: Dzień 17
Wzrost insuliny podczas OGTT w punkcie końcowym
Dzień 17
Wzrost glikemii podczas OGTT Dzień 17
Ramy czasowe: Dzień 17
Wzrost poziomu glukozy we krwi podczas OGTT w punkcie końcowym
Dzień 17
Glukoza we krwi na czczo Dzień 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Poziom glukozy na czczo przed przyjęciem żelaza
Dzień 0
Poziom glukozy we krwi na czczo Dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
Poziom glukozy we krwi na czczo po przyjęciu żelaza
Dzień 14
Glukoza na czczo Dzień 17
Ramy czasowe: Dzień 17
Glikemia na czczo w punkcie końcowym
Dzień 17
Insulina na czczo Dzień 0
Ramy czasowe: Dzień 0
Insulina na czczo przed przyjęciem żelaza
Dzień 0
Insulina na czczo Dzień 14
Ramy czasowe: Dzień 14
Insulina na czczo po spożyciu żelaza
Dzień 14
Insulina na czczo Dzień 17
Ramy czasowe: Dzień 17
Insulina na czczo w punkcie końcowym
Dzień 17
Profil glikemii mierzony przez 14 dni
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 14
profil glikemii mierzony za pomocą noszonego sensora FreeStyle Libre
Dzień 0 - Dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nicole Stoffel

Współpracownicy

American University of Beirut Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

23 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 195 mg żelaza dziennie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj