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Der Effekt oraler Eisenpräparate auf Insulin- und Glukosestoffwechsel bei übergewichtigen und adipösen Frauen

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Nicole Stoffel

Die Studie wird eine randomisierte, doppelblinde, 17-tägige metabolische Interventionsstudie sein, die 14 Tage hochdosierte oder niedrigdosierte Eisensupplementierung umfasst. Insgesamt werden 70 übergewichtige oder adipöse (OW/OB) Frauen eingeschlossen. Die Teilnehmerinnen werden individuell entweder der Hoch-Eisen- oder der Niedrig-Eisen-Gruppe randomisiert.

Frauen in der Niedrig-Eisen-Gruppe erhalten 14 Tage lang täglich 15 mg Eisen als Ferrofumarat, während Frauen in der Hoch-Eisen-Gruppe 14 Tage lang täglich 195 mg Eisen als Ferrosulfat erhalten.

Die Studie umfasst insgesamt drei Besuche. Am Tag 0 wird eine Nüchternblutprobe entnommen und ein OGTT durchgeführt, wobei zusätzliche Blutproben 1 Stunde und 2 Stunden nach dem OGTT entnommen werden. Der OGTT wird am Tag 14 nach 14-tägiger oraler Eisensupplementierung und erneut am Tag 17, vier Tage nach Beendigung der oralen Eisensupplementierung, wiederholt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekrutierung
        • American University of Beirut
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≥ 27,5 kg/m2
  • Serumferritin <30 μg/L
  • Hämoglobin ≥ 11 g/dl
  • Nüchternblutzucker < 5,6 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • intravenöse oder hochdosierte orale Eisenbehandlung in den vorangegangenen 2 Monaten
  • medizinische Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die Eisenaufnahme oder den Eisenstoffwechsel beeinflussen, oder T2DM
  • Zigarettenrauchen
  • kürzliche Bluttransfusion oder größerer Blutverlust

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hochdosierte Eisensupplementierung
195 mg Eisen als Eisensulfat täglich für 14 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: 195 mg Eisen täglich
3 x 65 mg Eisen als Eisensulfat
Aktiver Komparator: niedrig dosierte Eisensupplementierung
15 mg Eisen als Ferrofumarat täglich für 14 Tage
Nahrungsergänzungsmittel: 15 mg Eisen täglich
3 x 5 mg Eisen als Eisensulfat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckeranstieg während OGTT Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
Blutzuckeranstieg während des OGTT vor der Einnahme von oralem Eisen für 14 Tage
Tag 0
Blutzuckeranstieg während OGTT Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
Blutzuckeranstieg während des OGTT nach der Einnahme von oralem Eisen für 14 Tage
Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Insulinzunahme während OGTT Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
Insulinanstieg während des OGTT vor der 14-tägigen Einnahme von oralem Eisen
Tag 0
Insulinanstieg während OGTT Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
Insulinanstieg während des oGTT nach der Einnahme von oralem Eisen für 14 Tage
Tag 14
Serum Hepcidin Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
Serum-Hepcidin gemessen vor der Einnahme von oralem Eisen
Tag 0
Serum-Hepcidin D14
Zeitfenster: Tag 14
Serum-Hepcidin gemessen nach der Einnahme von oralem Eisen
Tag 14
Serumferritin Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
Serum-Ferritin gemessen vor der Einnahme von oralem Eisen
Tag 0
Serumferritin Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
Serumferritin gemessen nach der Einnahme von oralem Eisen
Tag 14
Soluble Transferrin Rezeptor (sTfR) Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
sTfR gemessen vor der Einnahme von oralem Eisen
Tag 0
Löslicher Transferrinrezeptor (sTfR) Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
sTfR gemessen nach der Einnahme von oralem Eisen
Tag 14
Hämoglobin Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
Hämoglobin gemessen vor der Einnahme von oralem Eisen
Tag 0
Hämoglobin Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
Hämoglobin gemessen nach der Einnahme von oralem Eisen
Tag 14
C-reaktives Protein (CRP) Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
CRP gemessen vor der Einnahme von oralem Eisen
Tag 0
C-reaktives Protein (CRP) Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
CRP gemessen nach der Einnahme von oralem Eisen
Tag 14
Alpha-1-Säureglykoprotein (AGP) Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
AGP gemessen vor der Einnahme von oralem Eisen
Tag 0
Alpha-1-Säureglykoprotein (AGP) Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
AGP gemessen nach der Einnahme von oralem Eisen
Tag 14
Serumeisen Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
Serumeisen gemessen vor der Einnahme von oralem Eisen
Tag 0
Serumeisen Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
Serumeisen gemessen nach der Einnahme von oralem Eisen
Tag 14
Gesamte Eisenbindungskapazität (TIBC) Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
TIBC gemessen vor der Einnahme von oralem Eisen
Tag 0
Gesamte Eisenbindungskapazität (GEBK) Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
TIBC gemessen nach der Einnahme von oralem Eisen
Tag 14
Transferrinsättigung (TSAT) Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
TSAT gemessen vor der Einnahme von oralem Eisen
Tag 0
Transferrinsättigung (TSAT) Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
TSAT gemessen nach der Einnahme von oralem Eisen
Tag 14
Transferrinsättigung (TSAT) Tag 17
Zeitfenster: Tag 17
TSAT am Endpunkt gemessen
Tag 17
Gesamteisenbindungskapazität (TIBC) Tag 17
Zeitfenster: Tag 17
TIBC am Endpunkt gemessen
Tag 17
Serumeisen Tag 17
Zeitfenster: Tag 17
Serumeisen gemessen am Endpunkt
Tag 17
Serum Hepcidin Tag 17
Zeitfenster: Tag 17
Serum-Hepcidin am Endpunkt gemessen
Tag 17
Insulinanstieg während OGTT Tag 17
Zeitfenster: Tag 17
Insulinanstieg während des OGTT am Endpunkt
Tag 17
Blutzuckeranstieg während OGTT Tag 17
Zeitfenster: Tag 17
Blutzuckeranstieg während des OGTT am Endpunkt
Tag 17
Nüchternblutzucker Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
Nüchternblutzucker vor Eisenaufnahme
Tag 0
Nüchternblutzucker Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
Nüchternblutzucker nach Eiseneinnahme
Tag 14
Nüchternblutzucker Tag 17
Zeitfenster: Tag 17
Nüchternblutzucker am Endpunkt
Tag 17
Nüchterninsulin Tag 0
Zeitfenster: Tag 0
Nüchterninsulin vor Eisenaufnahme
Tag 0
Nüchtern-Insulin Tag 14
Zeitfenster: Tag 14
Nüchtern-Insulin nach Eiseneinnahme
Tag 14
Nüchterninsulin Tag 17
Zeitfenster: Tag 17
Nüchterninsulin am Endpunkt
Tag 17
Blutzuckerprofil gemessen über die 14 Tage
Zeitfenster: Tag 0 - Tag 14
Blutzuckerprofil gemessen mit dem tragbaren FreeStyle Libre Sensor
Tag 0 - Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nicole Stoffel

Mitarbeiter

American University of Beirut Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

23. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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