Suun kautta annettujen rautalääkkeiden vaikutus insuliini- ja glukoosimetaboliaan ylipaino- ja lihavissa naisissa
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Nicole Stoffel
Suun kautta otettujen rautalisien vaikutus insuliini- ja glukoosimetaboliaan ylipainoisilla ja lihavilla naisilla
Tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, 17 päivän metabolinen interventiotutkimus, joka sisältää 14 päivää korkea- tai mataladosista rautalisaatiota. Yhteensä 70 ylipainoista tai lihavaa (OW/OB) naista otetaan mukaan. Osallistujat satunnaistetaan yksilöllisesti joko korkean raudan tai matalan raudan ryhmään.
Naiset matalan raudan ryhmässä saavat 15 mg rautaa ferrofumaraattina päivittäin 14 päivän ajan, kun taas naiset korkean raudan ryhmässä saavat 195 mg rautaa ferrosulfaattina päivittäin 14 päivän ajan.
Tutkimus koostuu yhteensä kolmesta käynnistä. Päivänä 0 otetaan paastoverinäyte ja suoritetaan OGTT, ja lisäverinäytteet otetaan 1 tunnin ja 2 tunnin kuluttua OGTT:stä. OGTT toistetaan päivänä 14, 14 päivän suun kautta tapahtuneen rautalisäyksen jälkeen, ja uudelleen päivänä 17, neljä päivää suun kautta tapahtuneen rautalisäyksen lopettamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Omar Obeid
- Puhelinnumero: +961 1 350 000
- Sähköposti: oo01@aub.edu.lb
Opiskelupaikat
-
-
-
Beirut, Libanon
- Rekrytointi
- American University of Beirut
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar Obeid, PhD
- Puhelinnumero: +961 1 350 000
- Sähköposti: oo01@aub.edu.lb
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- BMI ≥ 27,5 kg/m²
- seerumin ferritiini <30 µg/L
- hemoglobiini ≥ 11 g/dl
- paastoverensokeri < 5,6 mmol/L
Poissulkemiskriteerit:
- laskimonsisäinen tai suuriannoksinen suun kautta annettu rauta edeltävien 2 kuukauden aikana
- raudan imeytymiseen tai aineenvaihduntaan vaikuttavat sairaudet tai tyypin 2 diabetes
- tupakointi
- äskettäinen verensiirto tai merkittävä verenhukka
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkea-annoksinen raudan lisäravinteiden käyttö
195 mg rautaa ferrosulfaattina päivittäin 14 päivän ajan
|
3 x 65 mg rautaa rauta(II)sulfaattina
|
|
Active Comparator: matala-annoksinen raudan lisäravinteiden käyttö
15 mg rautaa ferrofumaraattina päivittäin 14 päivän ajan
|
3 x 5 mg rautaa ferrosulfaattina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin nousu OGTT-testissä päivänä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Verensokerin nousu OGTT:ssä ennen 14 päivän raudan suun kautta ottoa
|
Päivä 0
|
|
Verensokerin nousu OGTT:ssä päivänä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Verensokerin nousu OGTT:ssä 14 päivän suun kautta otetun raudan jälkeen
|
Päivä 14
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin lisääntyminen OGTT-testissä Päivä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Insuliinin nousu OGTT:ssä ennen 14 päivän suun kautta annettavan raudan nauttimista
|
Päivä 0
|
|
Insuliinin lisääntyminen OGTT-testissä 14. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Insuliinin lisääntyminen OGTT:ssä 14 päivän suun kautta otetun raudan jälkeen
|
Päivä 14
|
|
Seerumi Hepcidin Päivä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seerumin hepsidiini mitattu ennen suun kautta otettavan raudan nauttimista
|
Päivä 0
|
|
Seerumin Hepsiidini D14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Seerumin hepsidiini mitattu suun kautta otetun raudan jälkeen
|
Päivä 14
|
|
Sekalevytysferritiini päivä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seerumi-ferritiini mitattuna ennen suun kautta otettavan raudan nauttimista
|
Päivä 0
|
|
Seerumi ferritiini päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Seerumi ferritiini mitattuna suun kautta otetun raudan jälkeen
|
Päivä 14
|
|
Liukeneva transferriinireseptori (sTfR) päivä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
sTfR mitattu ennen suun kautta otettavan raudan nauttimista
|
Päivä 0
|
|
Liukoinen transferriinireseptori (sTfR) Päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
sTfR mitattu suun kautta otetun raudan jälkeen
|
Päivä 14
|
|
Hemoglobiini Päivä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Hemoglobiini mitattu ennen suun kautta otettavan raudan nauttimista
|
Päivä 0
|
|
Hemoglobiini Päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Hemoglobiini mitattu suun kautta otetun raudan jälkeen
|
Päivä 14
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) päivä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
CRP mitattu ennen suun kautta otettavan raudan nauttimista
|
Päivä 0
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP) päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
CRP mitattu suun kautta otetun raudan jälkeen
|
Päivä 14
|
|
Alfa-1-happoglukoproteiini (AGP) päivä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
AGP mitattu ennen suun kautta annettavan raudan nauttimista
|
Päivä 0
|
|
Alfa-1-happoglikoproteiini (AGP) Päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
AGP mitattu suun kautta otetun raudan jälkeen
|
Päivä 14
|
|
Seerumin rauta Päivä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Seerumin rauta mitattuna ennen suun kautta otettavan raudan nauttimista
|
Päivä 0
|
|
Seerumin rauta 14. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Seerumin rautapitoisuus mitattuna suun kautta annetun raudan ottoa seuranneena
|
Päivä 14
|
|
Kokonaisrautasitoutumiskyky (TIBC) Päivä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
TIBC mitattu ennen suun kautta otettavan raudan nauttimista
|
Päivä 0
|
|
Kokonaisrautasitoutumiskyky (TIBC) Päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
TIBC mitattu suun kautta annetun raudan saannin jälkeen
|
Päivä 14
|
|
Transferriini kyllästyminen (TSAT) Päivä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
TSAT mitattu ennen suun kautta otettavan raudan nauttimista
|
Päivä 0
|
|
Transferriinin kyllästyminen (TSAT) päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
TSAT mitattu suun kautta otetun raudan jälkeen
|
Päivä 14
|
|
Transferriinikylläisyys (TSAT) päivä 17
Aikaikkuna: Päivä 17
|
TSAT mitattu päätepisteessä
|
Päivä 17
|
|
Kokonaisrautasitoutumiskapasiteetti (TIBC) päivä 17
Aikaikkuna: Päivä 17
|
TIBC mitattu päätepisteessä
|
Päivä 17
|
|
Seerumin rauta Päivä 17
Aikaikkuna: Päivä 17
|
Seerumin rautaa mitattu päätepisteessä
|
Päivä 17
|
|
Seerumin hepkiidiini päivä 17
Aikaikkuna: Päivä 17
|
Loppupisteessä mitattu seerumihepsidiini
|
Päivä 17
|
|
Insuliinin kasvu OGTT-päivänä 17
Aikaikkuna: Päivä 17
|
Insuliinin lisääntyminen OGTT-testissä loppupisteessä
|
Päivä 17
|
|
Verensokerin nousu OGTT-testin aikana Päivä 17
Aikaikkuna: Päivä 17
|
Veren glukoosipitoisuuden nousu OGTT-testissä loppupisteessä
|
Päivä 17
|
|
Paasto verensokeri Päivä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Paastoverensokeri ennen raudan saantia
|
Päivä 0
|
|
Paastoverensokeri Päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Paastoverensokeri raudan saannin jälkeen
|
Päivä 14
|
|
Paastoverensokeri Päivä 17
Aikaikkuna: Päivä 17
|
Paastoverensokeri päätepisteessä
|
Päivä 17
|
|
Paastoverensokeri päivä 0
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Paastoverensokeri ennen raudan saantia
|
Päivä 0
|
|
Paastoverensokeri Päivä 14
Aikaikkuna: Päivä 14
|
Paastoverensokeri raudan saannin jälkeen
|
Päivä 14
|
|
Paastoverensokeri Päivä 17
Aikaikkuna: Päivä 17
|
Paastoinsuliini loppupisteessä
|
Päivä 17
|
|
Veren glukoosiprofiili mitattuna 14 päivän ajan
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 14
|
verensokeriprofiili mitattuna kannettavalla FreeStyle Libre -anturilla
|
Päivä 0 - Päivä 14
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIND
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .