Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van orale ijzersupplementen op insuline- en glucosemetabolisme bij vrouwen met overgewicht en obesitas

18 december 2025 bijgewerkt door: Nicole Stoffel

De studie zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, 17-daagse metabolische interventieproef zijn, inclusief 14 dagen hooggedoseerde of laaggedoseerde ijzersuppletie. In totaal zullen 70 vrouwen met overgewicht of obesitas (OW/OB) worden ingeschreven. Deelnemers zullen individueel worden gerandomiseerd in de hoog-ijzer- of laag-ijzergroep.

Vrouwen in de laag-ijzergroep zullen gedurende 14 dagen dagelijks 15 mg ijzer als ferrofumaraat ontvangen, terwijl vrouwen in de hoog-ijzergroep gedurende 14 dagen dagelijks 195 mg ijzer als ferrosulfaat zullen ontvangen.

De studie bestaat in totaal uit drie bezoeken. Op dag 0 wordt een nuchter bloedmonster afgenomen en wordt een OGTT uitgevoerd, met aanvullende bloedmonsters die 1 uur en 2 uur na de OGTT worden afgenomen. De OGTT wordt herhaald op dag 14, na 14 dagen orale ijzersuppletie, en opnieuw op dag 17, vier dagen nadat de orale ijzersuppletie is gestopt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Werving
        • American University of Beirut
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI ≥ 27,5 kg/m²
  • serum ferritine <30 µg/L
  • hemoglobine ≥ 11 g/dl
  • nuchtere bloedglucose < 5,6 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • intraveneus of hoge dosis oraal ijzer in de afgelopen 2 maanden
  • medische aandoeningen die bekend staan de ijzerabsorptie of -metabolisme te beïnvloeden, of T2DM
  • sigaretten roken
  • recente bloedtransfusie of groot bloedverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: suppletie met hoge dosis ijzer
195 mg ijzer als ferrosulfaat dagelijks gedurende 14 dagen
Voedingssupplement: 195 mg ijzer per dag
3 x 65 mg ijzer als ferrosulfaat
Actieve vergelijker: suppletie met een lage dosis ijzer
15 mg ijzer als ferrofumaraat dagelijks gedurende 14 dagen
Voedingssupplement: 15 mg ijzer per dag
3 x 5 mg ijzer als ferrosulfaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedglucose toename tijdens OGTT Dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
Bloedglucosetoename tijdens OGTT voor de inname van oraal ijzer gedurende 14 dagen
Dag 0
Toename van bloedglucose tijdens OGTT dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Bloedglucosestijging tijdens OGTT na inname van oraal ijzer gedurende 14 dagen
Dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Insuline toename tijdens OGTT Dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
Insuline toename tijdens OGTT voor de inname van oraal ijzer gedurende 14 dagen
Dag 0
Insulineverhoging tijdens OGTT Dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Insuline toename tijdens OGTT na inname van oraal ijzer gedurende 14 dagen
Dag 14
Serum Hepcidine Dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
Serumhepcidine gemeten vóór de inname van oraal ijzer
Dag 0
Serumhepcidine D14
Tijdsspanne: Dag 14
Serumhepcidine gemeten na inname van oraal ijzer
Dag 14
Serumferritine Dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
Serumferritine gemeten voor inname van oraal ijzer
Dag 0
Serum Ferritine Dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Serum ferritine gemeten na inname van oraal ijzer
Dag 14
Oplosbare Transferrine Receptor (sTfR) Dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
sTfR gemeten vóór de inname van oraal ijzer
Dag 0
Oplosbare Transferrine Receptor (sTfR) Dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
sTfR gemeten na inname van oraal ijzer
Dag 14
Hemoglobine Dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
Hemoglobine gemeten voor inname van oraal ijzer
Dag 0
Hemoglobine Dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Hemoglobine gemeten na inname van oraal ijzer
Dag 14
C-reactive proteïne (CRP) Dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
CRP gemeten voor inname van oraal ijzer
Dag 0
C-reactief proteïne (CRP) Dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
CRP gemeten na inname van oraal ijzer
Dag 14
Alpha-1-zuurglycoproteïne (AGP) Dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
AGP gemeten voor de inname van oraal ijzer
Dag 0
Alpha-1-zuur glycoproteïne (AGP) Dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
AGP gemeten na inname van oraal ijzer
Dag 14
Serumijzer Dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
Serumijzer gemeten vóór de inname van oraal ijzer
Dag 0
Serumijzer Dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Serumijzer gemeten na inname van oraal ijzer
Dag 14
Totale ijzerbindingscapaciteit (TIBC) Dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
TIBC gemeten vóór de inname van oraal ijzer
Dag 0
Totale ijzerbindingscapaciteit (TIBC) Dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
TIBC gemeten na inname van oraal ijzer
Dag 14
Transferrine Saturatie (TSAT) Dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
TSAT gemeten voor inname van oraal ijzer
Dag 0
Transferrine Saturatie (TSAT) Dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
TSAT gemeten na inname van oraal ijzer
Dag 14
Transferrine Saturatie (TSAT) Dag 17
Tijdsspanne: Dag 17
TSAT gemeten op eindpunt
Dag 17
Totale ijzerbindingscapaciteit (TIBC) dag 17
Tijdsspanne: Dag 17
TIBC gemeten bij eindpunt
Dag 17
Serumijzer Dag 17
Tijdsspanne: Dag 17
Serumijzer gemeten aan het eindpunt
Dag 17
Serum Hepcidine Dag 17
Tijdsspanne: Dag 17
Serumhepcidine gemeten op eindpunt
Dag 17
Insuline toename tijdens OGTT Dag 17
Tijdsspanne: Dag 17
Insuline toename tijdens OGTT op eindpunt
Dag 17
Bloedglucose stijging tijdens OGTT Dag 17
Tijdsspanne: Dag 17
Bloedglucoseverhoging tijdens OGTT op eindpunt
Dag 17
Nuchtere bloedglucose Dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
Nuchtere bloedglucose voor ijzerinname
Dag 0
Nuchtere bloedglucose Dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Bloedsuikerspiegel bij vasten na ijzerinname
Dag 14
Nuchtere bloedglucose Dag 17
Tijdsspanne: Dag 17
Nuchtere bloedglucose bij eindpunt
Dag 17
Nuchtere insuline Dag 0
Tijdsspanne: Dag 0
Nuchtere insuline voor ijzerinname
Dag 0
Vastende insuline Dag 14
Tijdsspanne: Dag 14
Nuchtere insuline na ijzerinname
Dag 14
Vasteninsuline Dag 17
Tijdsspanne: Dag 17
Nuchter insuline op eindpunt
Dag 17
Bloedglucoseprofiel gemeten over de 14 dagen
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 14
bloedglucoseprofiel gemeten door draagbare FreeStyle Libre Sensor
Dag 0 - Dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nicole Stoffel

Medewerkers

American University of Beirut Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

23 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren