과체중 및 비만 여성에서 경구 철분 보충제가 인슐린과 포도당 대사에 미치는 영향
2025년 12월 18일 업데이트: Nicole Stoffel
과체중 및 비만 여성에서 경구 철분 보충제가 인슐린 및 포도당 대사에 미치는 영향
본 연구는 14일간 고용량 또는 저용량 철분 보충을 포함하는 무작위 배정, 이중 맹검, 17일 대사 중재 시험입니다. 총 70명의 과체중 또는 비만(OW/OB) 여성이 등록될 예정입니다. 참가자는 개별적으로 고철분 군 또는 저철분 군 중 하나로 무작위 배정됩니다.
저철분 군의 여성들은 14일 동안 매일 푸마르산 제이철 형태로 15mg의 철분을 투여받을 것이며, 고철분 군의 여성들은 14일 동안 매일 황산 제이철 형태로 195mg의 철분을 투여받을 것입니다.
본 연구는 총 세 번의 방문으로 구성됩니다. 0일에 공복 혈액 샘플이 채취되고 OGTT가 수행되며, OGTT 후 1시간 및 2시간에 추가 혈액 샘플이 채취됩니다. OGTT는 14일간 경구 철분 보충 후인 14일에, 그리고 경구 철분 보충 중단 4일 후인 17일에 다시 반복됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Omar Obeid
- 전화번호: +961 1 350 000
- 이메일: oo01@aub.edu.lb
연구 장소
-
-
-
Beirut, 레바논
- 모병
- American University of Beirut
-
연락하다:
- Omar Obeid, PhD
- 전화번호: +961 1 350 000
- 이메일: oo01@aub.edu.lb
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- BMI ≥ 27.5 kg/m2
- 혈청 페리틴 <30 μg/L
- 헤모글로빈 ≥ 11 g/dl
- 공복 혈당 < 5.6 mmol/L
제외 기준:
- 지난 2개월 이내 정맥 또는 고용량 경구 철분 투여
- 철분 흡수나 대사 또는 제2형 당뇨병에 영향을 미치는 것으로 알려진 의학적 장애
- 흡연
- 최근 수혈 또는 대량 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고용량 철분 보충
황산 제일철로 195 mg의 철을 14일 동안 매일 복용
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3 x 65 mg 철(황산 제일철)
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활성 비교기: 저용량 철분 보충
15 mg 철분을 푸마르산 철 형태로 14일 동안 매일 복용
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황산 제일철로 3 x 5 mg 철
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OGTT 0일차 혈당 증가
기간: Day 0
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경구 철분 14일 투여 전 OGTT 중 혈당 증가
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Day 0
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OGTT Day 14 혈당 증가
기간: 14일차
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14일간 경구 철분제 복용 후 OGTT 중 혈당 증가
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14일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OGTT Day 0 인슐린 증가
기간: 0일차
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14일간 경구 철분 섭취 전 OGTT 중 인슐린 증가
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0일차
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OGTT 14일차 인슐린 증가
기간: 14일차
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14일간 경구 철분 섭취 후 OGTT 중 인슐린 증가
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14일차
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혈청 헵시딘 Day 0
기간: Day 0
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경구 철분 섭취 전 측정한 혈청 헵시딘
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Day 0
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혈청 헵시딘 D14
기간: 14일차
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경구 철분 섭취 후 측정한 혈청 헵시딘
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14일차
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혈청 페리틴 Day 0
기간: Day 0
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경구 철분 섭취 전 측정한 혈청 페리틴
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Day 0
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혈청 페리틴 14일차
기간: 14일차
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경구 철분 섭취 후 측정한 혈청 페리틴
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14일차
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용해성 트랜스페린 수용체 (sTfR) 0일차
기간: Day 0
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경구 철분 복용 전 측정된 sTfR
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Day 0
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용해성 트랜스페린 수용체 (sTfR) 14일
기간: Day 14
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경구 철분 섭취 후 측정된 sTfR
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Day 14
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헤모글로빈 Day 0
기간: Day 0
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구강 철분 섭취 전 측정된 헤모글로빈
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Day 0
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헤모글로빈 14일차
기간: 14일차
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경구 철분 섭취 후 측정된 헤모글로빈
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14일차
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C-반응성 단백질(CRP) 0일차
기간: Day 0
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경구 철분 섭취 전 측정된 CRP
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Day 0
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C-반응성 단백질(CRP) 제14일
기간: 14일
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경구 철분 섭취 후 측정된 CRP
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14일
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알파-1-산성 당단백질 (AGP) 0일차
기간: Day 0
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경구 철분 섭취 전 측정된 AGP
|
Day 0
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Alpha-1-acid glycoprotein (AGP) Day 14
기간: 14일차
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경구 철분 섭취 후 측정된 AGP
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14일차
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혈청 철분 0일차
기간: Day 0
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경구 철분 섭취 전 측정한 혈청 철
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Day 0
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혈청 철 Day 14
기간: 14일차
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구강 철분 섭취 후 측정한 혈청 철
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14일차
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총 철 결합 능력 (TIBC) Day 0
기간: Day 0
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경구 철분 섭취 전 측정된 총 철 결합능(TIBC)
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Day 0
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총 철 결합 능력(TIBC) 14일
기간: Day 14
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경구 철분 복용 후 측정한 TIBC
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Day 14
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Transferrin Saturation (TSAT) Day 0
기간: Day 0
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경구 철분 섭취 전 측정된 TSAT
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Day 0
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트랜스페린 포화도(TSAT) 14일차
기간: 14일
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경구 철분 복용 후 측정된 TSAT
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14일
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트랜스페린 포화도 (TSAT) 17일차
기간: 17일
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종료 시점에서 측정된 TSAT
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17일
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총 철 결합 능력(TIBC) Day 17
기간: 17일차
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종점에서 측정된 총 철 결합 능력
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17일차
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혈청 철분 (Day 17)
기간: 17일차
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종료 시점에 측정한 혈청 철
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17일차
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혈청 헵시딘 Day 17
기간: 17일차
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종단점에서 측정한 혈청 헵시딘
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17일차
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OGTT Day 17 중 인슐린 증가
기간: 17일차
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종료점에서 OGTT 중 인슐린 증가
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17일차
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OGTT 17일차 혈당 증가
기간: Day 17
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종료점에서 OGTT 동안 혈당 증가
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Day 17
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공복 혈당 Day 0
기간: Day 0
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철분 섭취 전 공복 혈당
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Day 0
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공복 혈당 Day 14
기간: 14일차
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철분 섭취 후 공복 혈당
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14일차
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공복 혈당 17일차
기간: 17일차
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종료 시점의 공복 혈당
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17일차
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공복 인슐린 Day 0
기간: Day 0
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철분 섭취 전 공복 인슐린
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Day 0
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공복 인슐린 Day 14
기간: 14일차
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철분 섭취 후 공복 인슐린
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14일차
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공복 인슐린 Day 17
기간: 17일차
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종료 시점 공복 인슐린
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17일차
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14일 동안 측정된 혈당 프로파일
기간: 0일차 - 14일차
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웨어러블 프리스타일 리브레 센서로 측정한 혈당 프로필
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0일차 - 14일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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