Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af orale jernsupplementer på insulin- og glukosestofskifte hos overvægtige og fede kvinder

18. december 2025 opdateret af: Nicole Stoffel

Effekten af orale jernsupplementer på insulin- og glukosestofskifte hos overvægtige og svært overvægtige kvinder

Studiet vil være et randomiseret, dobbeltblindt, 17-dages metabolsk interventionsforsøg, der inkluderer 14 dages højdosis eller lavdosis jernsupplementering. I alt vil 70 overvægtige eller fede (OW/OB) kvinder blive inkluderet. Deltagerne vil blive individuel randomiseret til enten høj-jern- eller lav-jern-gruppen.

Kvinder i lav-jern-gruppen vil modtage 15 mg jern som jernfumarat dagligt i 14 dage, mens kvinder i høj-jern-gruppen vil modtage 195 mg jern som jernsulfat dagligt i 14 dage.

Studiet består af tre besøg i alt. På dag 0 vil en fastende blodprøve blive indsamlet, og en OGTT vil blive udført, med yderligere blodprøver indsamlet 1 time og 2 timer efter OGTT. OGTT'en vil blive gentaget på dag 14, efter 14 dages oral jernsupplementering, og igen på dag 17, fire dage efter oral jernsupplementering er stoppet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • Rekruttering
        • American University of Beirut
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≥ 27,5 kg/m²
  • serum ferritin <30 µg/L
  • hæmoglobin ≥ 11 g/dl
  • fastende blodsukker < 5,6 mmol/L

Eksklusionskriterier:

  • intravenøst eller høj dosis oral jern i de foregående 2 måneder
  • medicinske lidelser, der er kendt for at påvirke jernabsorption eller -metabolisme, eller T2DM
  • cigaretrygning
  • nylig blodtransfusion eller betydeligt blodtab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: højdosis jernsupplementering
195 mg jern som jernsulfat dagligt i 14 dage
Kosttilskud: 195 mg jern dagligt
3 x 65 mg jern som jernsulfat
Aktiv komparator: lavdosis jernsupplementering
15 mg jern som jernfumarat dagligt i 14 dage
Kosttilskud: 15 mg jern dagligt
3 x 5 mg jern som jernsulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodsukkerstigning under OGTT Dag 0
Tidsramme: Dag 0
Blodglukosestigning under OGTT før indtagelse af oral jern i 14 dage
Dag 0
Blodglukosestigning under OGTT dag 14
Tidsramme: Dag 14
Stigning i blodsukker under OGTT efter indtagelse af oral jern i 14 dage
Dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinstigning under OGTT Dag 0
Tidsramme: Dag 0
Insulinforøgelse under OGTT før indtagelse af oralt jern i 14 dage
Dag 0
Insulinforøgelse under OGTT Dag 14
Tidsramme: Dag 14
Insulinforøgelse under OGTT efter indtagelse af oral jern i 14 dage
Dag 14
Serum Hepcidin Dag 0
Tidsramme: Dag 0
Serum hepcidin målt før indtagelse af oral jern
Dag 0
Serum Hepcidin D14
Tidsramme: Dag 14
Serum hepcidin målt efter indtagelse af oral jern
Dag 14
Serum Ferritin Dag 0
Tidsramme: Dag 0
Serumferritin målt før indtagelsen af oral jern
Dag 0
Serum Ferritin Dag 14
Tidsramme: Dag 14
Serumferritin målt efter indtagelse af oral jern
Dag 14
Opløselig Transferrin Receptor (sTfR) Dag 0
Tidsramme: Dag 0
sTfR målt før indtagelsen af oral jern
Dag 0
Opløselig Transferrinreceptor (sTfR) Dag 14
Tidsramme: Dag 14
sTfR målt efter indtagelse af oral jern
Dag 14
Hæmoglobin Dag 0
Tidsramme: Dag 0
Hæmoglobin målt før indtagelsen af oral jern
Dag 0
Hæmoglobin dag 14
Tidsramme: Dag 14
Hæmoglobin målt efter indtagelse af jern peroralt
Dag 14
C-reaktivt protein (CRP) Dag 0
Tidsramme: Dag 0
CRP målt før indtagelse af oralt jern
Dag 0
C-reaktivt protein (CRP) dag 14
Tidsramme: Dag 14
CRP målt efter indtagelse af oral jern
Dag 14
Alpha-1-syre glykoprotein (AGP) Dag 0
Tidsramme: Dag 0
AGP målt før indtagelsen af oral jern
Dag 0
Alpha-1-syre glykoprotein (AGP) Dag 14
Tidsramme: Dag 14
AGP målt efter indtagelse af oral jern
Dag 14
Serumjern dag 0
Tidsramme: Dag 0
Serum jern målt før indtagelse af oralt jern
Dag 0
Serumjern Dag 14
Tidsramme: Dag 14
Serumjern målt efter indtagelse af oral jern
Dag 14
Total jernbindingskapacitet (TIBC) Dag 0
Tidsramme: Dag 0
TIBC målt inden indtagelse af oral jern
Dag 0
Total jernbindingskapacitet (TIBC) dag 14
Tidsramme: Dag 14
TIBC målt efter indtagelse af jern via munden
Dag 14
Transferrin Mætningsgrad (TSAT) Dag 0
Tidsramme: Dag 0
TSAT målt før indtagelse af oral jern
Dag 0
Transferrinmætning (TSAT) dag 14
Tidsramme: Dag 14
TSAT målt efter indtagelsen af oralt jern
Dag 14
Transferrinmætning (TSAT) Dag 17
Tidsramme: Dag 17
TSAT målt ved slutpunkt
Dag 17
Total jernbindingskapacitet (TIBC) Dag 17
Tidsramme: Dag 17
TIBC målt ved endepunktet
Dag 17
Serumjern dag 17
Tidsramme: Dag 17
Serum jern målt ved slutpunkt
Dag 17
Serum Hepcidin Dag 17
Tidsramme: Dag 17
Serum Hepcidin målt ved endepunktet
Dag 17
Insulinforøgelse under OGTT dag 17
Tidsramme: Dag 17
Insulinforøgelse under OGTT ved slutpunkt
Dag 17
Blodglukosestigning under OGTT Dag 17
Tidsramme: Dag 17
Blodglukosestigning under OGTT ved slutpunkt
Dag 17
Fastende blodsukker Dag 0
Tidsramme: Dag 0
Faste blodsukker før jernindtagelse
Dag 0
Faste blodsukker dag 14
Tidsramme: Dag 14
Fasteblodsukker efter jernindtag
Dag 14
Fastende blodsukker Dag 17
Tidsramme: Dag 17
Faste blodglukose ved slutpunkt
Dag 17
Fastende insulin Dag 0
Tidsramme: Dag 0
Fastende insulin før jernindtag
Dag 0
Faste insulin Dag 14
Tidsramme: Dag 14
Fastende insulin efter jernindtag
Dag 14
Fastende insulin Dag 17
Tidsramme: Dag 17
Fasteinsulin ved slutpunkt
Dag 17
Blodsukkerprofil målt over de 14 dage
Tidsramme: Dag 0 - Dag 14
blodglukoseprofil målt med den bærbare FreeStyle Libre-sensor
Dag 0 - Dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nicole Stoffel

Samarbejdspartnere

American University of Beirut Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

23. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Anslået)

2. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FIND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 195 mg jern dagligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner