L'effet des suppléments de fer par voie orale sur le métabolisme de l'insuline et du glucose chez les femmes en surpoids et obèses
18 décembre 2025 mis à jour par: Nicole Stoffel
L'étude sera un essai d'intervention métabolique randomisé en double aveugle de 17 jours, comprenant 14 jours de supplémentation en fer à dose élevée ou faible. Au total, 70 femmes en surpoids ou obèses (OW/OB) seront recrutées. Les participantes seront randomisées individuellement soit dans le groupe à forte teneur en fer, soit dans le groupe à faible teneur en fer.
Les femmes du groupe à faible teneur en fer recevront 15 mg de fer sous forme de fumarate ferreux quotidiennement pendant 14 jours, tandis que les femmes du groupe à forte teneur en fer recevront 195 mg de fer sous forme de sulfate ferreux quotidiennement pendant 14 jours.
L'étude se compose de trois visites au total. Le jour 0, un échantillon de sang à jeun sera prélevé et un test d'hyperglycémie provoquée par voie orale (HGPO) sera réalisé, avec des prélèvements sanguins supplémentaires effectués à 1 heure et 2 heures après l'HGPO. L'HGPO sera répétée le jour 14, après 14 jours de supplémentation orale en fer, et à nouveau le jour 17, quatre jours après l'arrêt de la supplémentation orale en fer.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Omar Obeid
- Numéro de téléphone: +961 1 350 000
- E-mail: oo01@aub.edu.lb
Lieux d'étude
-
-
-
Beirut, Liban
- Recrutement
- American University of Beirut
-
Contact:
- Omar Obeid, PhD
- Numéro de téléphone: +961 1 350 000
- E-mail: oo01@aub.edu.lb
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- IMC ≥ 27,5 kg/m²
- ferritine sérique < 30 μg/L
- hémoglobine ≥ 11 g/dL
- glycémie à jeun < 5,6 mmol/L
Critères d'exclusion :
- fer intraveineux ou fer oral à haute dose au cours des 2 mois précédents
- troubles médicaux connus pour affecter l'absorption ou le métabolisme du fer, ou DT2
- tabagisme
- transfusion sanguine récente ou perte sanguine importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: supplémentation en fer à haute dose
195 mg de fer sous forme de sulfate ferreux quotidiennement pendant 14 jours
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3 x 65 mg de fer sous forme de sulfate ferreux
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Comparateur actif: supplémentation en fer à faible dose
15 mg de fer sous forme de fumarate ferreux quotidiennement pendant 14 jours
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3 x 5 mg de fer sous forme de sulfate ferreux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de la glycémie pendant l'hyperglycémie provoquée par voie orale Jour 0
Délai: Jour 0
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Augmentation de la glycémie pendant l'hyperglycémie provoquée par voie orale avant la prise de fer oral pendant 14 jours
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Jour 0
|
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Augmentation de la glycémie pendant l'hyperglycémie provoquée par voie orale Jour 14
Délai: Jour 14
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Augmentation de la glycémie pendant le test d'hyperglycémie provoquée par voie orale après la prise de fer oral pendant 14 jours
|
Jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Augmentation de l'insuline pendant l'OGTT Jour 0
Délai: Jour 0
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Augmentation de l'insuline pendant l'hyperglycémie provoquée par voie orale avant la prise de fer oral pendant 14 jours
|
Jour 0
|
|
Augmentation de l'insuline pendant l'HGPO Jour 14
Délai: Jour 14
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Augmentation de l'insuline pendant l'hyperglycémie provoquée par voie orale après la prise de fer oral pendant 14 jours
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Jour 14
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Hépcidine sérique Jour 0
Délai: Jour 0
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Hepcidine sérique mesurée avant la prise de fer oral
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Jour 0
|
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Hépcidine sérique J14
Délai: Jour 14
|
Hépcidine sérique mesurée après la prise de fer oral
|
Jour 14
|
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Ferritine sérique Jour 0
Délai: Jour 0
|
Ferritine sérique mesurée avant la prise de fer par voie orale
|
Jour 0
|
|
Ferritine sérique Jour 14
Délai: Jour 14
|
Ferritine sérique mesurée après la prise de fer oral
|
Jour 14
|
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Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Jour 0
Délai: Jour 0
|
sTfR mesurée avant la prise de fer oral
|
Jour 0
|
|
Récepteur soluble de la transferrine (sTfR) Jour 14
Délai: Jour 14
|
sTfR mesurée après la prise de fer oral
|
Jour 14
|
|
Hémoglobine Jour 0
Délai: Jour 0
|
Hémoglobine mesurée avant la prise de fer oral
|
Jour 0
|
|
Hémoglobine Jour 14
Délai: Jour 14
|
Hémoglobine mesurée après la prise de fer oral
|
Jour 14
|
|
Protéine C-réactive (CRP) Jour 0
Délai: Jour 0
|
CRP mesuré avant la prise de fer oral
|
Jour 0
|
|
Protéine C-réactive (CRP) Jour 14
Délai: Jour 14
|
CRP mesuré après la prise de fer oral
|
Jour 14
|
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Alpha-1-glycoprotéine acide (AGP) Jour 0
Délai: Jour 0
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L'AGP mesuré avant la prise de fer oral
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Jour 0
|
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Glycoprotéine alpha-1 acide (AGP) Jour 14
Délai: Jour 14
|
AGP mesurée après la prise de fer par voie orale
|
Jour 14
|
|
Fer sérique Jour 0
Délai: Jour 0
|
Fer sérique mesuré avant la prise de fer oral
|
Jour 0
|
|
Fer sérique Jour 14
Délai: Jour 14
|
Fer sérique mesuré après la prise de fer oral
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Jour 14
|
|
Capacité totale de fixation du fer (TIBC) Jour 0
Délai: Jour 0
|
La capacité de fixation du fer mesurée avant la prise de fer par voie orale
|
Jour 0
|
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Capacité totale de fixation du fer (CTFF) Jour 14
Délai: Jour 14
|
TIBC mesurée après la prise de fer oral
|
Jour 14
|
|
Saturation de la transferrine (TSAT) Jour 0
Délai: Jour 0
|
TSAT mesurée avant la prise de fer oral
|
Jour 0
|
|
Saturation de la Transferrine (TSAT) Jour 14
Délai: Jour 14
|
TSAT mesurée après la prise de fer oral
|
Jour 14
|
|
Saturation de la transferrine (TSAT) Jour 17
Délai: Jour 17
|
TSAT mesuré au point final
|
Jour 17
|
|
Capacité totale de fixation du fer (TIBC) Jour 17
Délai: Jour 17
|
TIBC mesuré au point final
|
Jour 17
|
|
Fer sérique jour 17
Délai: Jour 17
|
Fer sérique mesuré au point final
|
Jour 17
|
|
Hepcidine sérique jour 17
Délai: Jour 17
|
Hepcidine sérique mesurée au point final
|
Jour 17
|
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Augmentation de l'insuline pendant l'HGPO Jour 17
Délai: Jour 17
|
Augmentation de l'insuline pendant l'HGPO au point final
|
Jour 17
|
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Augmentation de la glycémie pendant l'hyperglycémie provoquée par voie orale Jour 17
Délai: Jour 17
|
Augmentation de la glycémie pendant l'HGPO au point final
|
Jour 17
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|
Glycémie à jeun Jour 0
Délai: Jour 0
|
Glycémie à jeun avant la prise de fer
|
Jour 0
|
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Glycémie à jeun Jour 14
Délai: Jour 14
|
Glycémie à jeun après prise de fer
|
Jour 14
|
|
Glycémie à jeun Jour 17
Délai: Jour 17
|
Glycémie à jeun au point final
|
Jour 17
|
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Insuline à jeun Jour 0
Délai: Jour 0
|
Insuline à jeun avant la prise de fer
|
Jour 0
|
|
Insuline à jeun Jour 14
Délai: Jour 14
|
Insuline à jeun après prise de fer
|
Jour 14
|
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Insulinémie à jeun Jour 17
Délai: Jour 17
|
Insulinémie à jeun au point final
|
Jour 17
|
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Profil glycémique mesuré sur les 14 jours
Délai: Jour 0 - Jour 14
|
profil de glycémie mesuré par le capteur portable FreeStyle Libre
|
Jour 0 - Jour 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
23 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Première publication (Estimé)
2 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .